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Efeito da Altura da Cama na Qualidade das Compressões Torácicas e na Biomecânica do Prestador de Cuidados durante Simulação de RCP Pediátrica

29 de dezembro de 2025 atualizado por: Omür Akınel, Akdeniz University

Os Efeitos das Diferenças Antropométricas do Praticante e do Nível da Cama na Qualidade da RCP na Reanimação Cardiopulmonar Pediátrica: Um Estudo Baseado em Simulação

As compressões torácicas de alta qualidade são fundamentais para os resultados após uma parada cardíaca pediátrica, mas a ergonomia do socorrista e a altura da cama podem afetar negativamente a qualidade das compressões e a fadiga. Este estudo de simulação cruzado e randomizado avaliará como quatro configurações diferentes de altura da cama influenciam a qualidade da RCP pediátrica e a biomecânica do socorrista. Os residentes de medicina de emergência pediátrica realizarão RCP com apenas compressões torácicas durante 2 minutos em um manequim pediátrico colocado em uma cama hospitalar sob quatro condições de altura da cama em ordem aleatória em sessões separadas. As métricas de qualidade da RCP do sistema de feedback do manequim, a fadiga do socorrista, as respostas fisiológicas e o ângulo do braço ao longo do tempo serão comparados para identificar uma abordagem ergonomicamente ideal para a altura da cama.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes e Racional

A paragem cardíaca pediátrica intra-hospitalar requer a rápida administração de RCP de alta qualidade. A profundidade e a taxa de compressão, bem como o recuo completo do tórax, são determinantes-chave de uma RCP eficaz, mas manter estes objetivos pode ser desafiador devido à postura do socorrista, à altura da cama e à fadiga. Embora o uso de degraus e a altura do prestador tenham sido associados à qualidade da RCP em alguns contextos, há evidências limitadas sobre como as configurações da altura da cama – especialmente os ajustes baseados em antropometria – afetam o desempenho da RCP pediátrica e a biomecânica do socorrista ao longo do tempo.

Objetivo e Hipótese

Objetivo: Determinar o efeito de quatro condições de altura da cama na qualidade da RCP pediátrica e na biomecânica do socorrista num ambiente de simulação controlado.

Hipótese: A altura da cama baseada em antropometria e/ou auto-selecionada melhorará a qualidade da RCP (por exemplo, profundidade e recuo corretos) e reduzirá o esforço percebido em comparação com uma altura fixa padrão da cama.

Desenho do Estudo

Este é um estudo prospetivo, randomizado, de simulação de crossover intra-sujeito. Cada participante realiza RCP sob quatro condições de altura da cama, com a ordem randomizada para reduzir o viés de aprendizagem e fadiga. As sessões são realizadas em dias separados.

Participantes

Os participantes elegíveis são residentes voluntários de medicina de emergência pediátrica (ou clínicos comparáveis) que são treinados em suporte básico/avançado de vida pediátrico. Indivíduos com condições que possam limitar a realização segura de compressões torácicas (por exemplo, distúrbios cardiopulmonares ou musculoesqueléticos significativos) são excluídos. O recrutamento antecipado é de aproximadamente 25 participantes.

Intervenções (Condições de Altura da Cama)

Os participantes realizarão RCP apenas com compressões torácicas sob quatro condições de altura da cama:

Altura fixa padrão da cama (por exemplo, 58 cm).

Altura baseada em antropometria A: altura da cama alinhada a um ponto de referência pré-definido (por exemplo, ponto médio da patela).

Altura baseada em antropometria B: altura da cama alinhada a um segundo ponto de referência pré-definido (por exemplo, um ponto derivado da distância entre a patela e a espinha ilíaca ântero-superior [EIAS], como o ponto inferior a um terço).

Altura auto-selecionada: o participante escolhe a altura da cama que considera ideal.

(Substitua as definições antropométricas acima pelas suas definições operacionais exatas.)

Procedimentos

Um manequim pediátrico com capacidade de medição objetiva de RCP (por exemplo, Laerdal Little Junior QCPR) é colocado numa cama de hospital. Para cada condição, o participante realiza 2 minutos de compressões torácicas contínuas como único socorrista. Nenhum metrónomo e nenhum feedback corretivo em tempo real são fornecidos durante o período de compressão (a menos que o seu protocolo use feedback; então ajuste esta frase). A colocação padronizada das mãos e a posição de compressão são instruídas.

Medidas de Resultado

Resultado Primário

Profundidade de Compressão Correta (%) durante cada sessão de 2 minutos (derivada do manequim).

Resultados Secundários

Profundidade média de compressão (mm)

Taxa média de compressão (compressões/min)

Recuo/libertação torácica correta (%)

Pontuações compostas de qualidade da RCP (por exemplo, pontuação de compressão, pontuação total), conforme disponível no sistema do manequim

Fadiga do socorrista: Escala de Borg de Esforço Percebido imediatamente após cada sessão

Resposta fisiológica: frequência cardíaca e saturação de oxigénio (SpO₂) medidas antes e após a sessão (e alteração em relação à linha de base)

Biomecânica do socorrista: ângulo do braço/membro superior medido a partir de vídeo em momentos padronizados durante as compressões (por exemplo, 0, 30, 60, 90, 120 segundos)

Considerações Estatísticas

Os resultados serão comparados entre as condições de altura da cama usando métodos intra-sujeito (por exemplo, modelos lineares de efeitos mistos com o participante como efeito aleatório). As comparações aos pares serão ajustadas para testes múltiplos. Análises exploratórias podem avaliar se a antropometria do participante (altura, IMC, etc.) modifica o efeito da altura da cama na qualidade da RCP.

Considerações Éticas

Este é um estudo baseado em simulação sem envolvimento de doentes e com risco mínimo. Os participantes podem parar a qualquer momento devido a desconforto ou fadiga. O estudo tem aprovação ética da [Akdeniz Üniversitesi Bilimsel Araştırma ve Yayın Etiği Kurulu, Número de Aprovação: 875 /09/28/2025] e todos os participantes fornecem consentimento informado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Ömür Akınel, Research Assistant
  • Número de telefone: +905557057390
  • E-mail: akinel@gmail.com

Locais de estudo

    • Antalya
      • Antalya, Antalya, Turquia (Türkiye), 07020
        • Recrutamento
        • Akdeniz University Hospital / Faculty of Medicine Hospital - Dept. of Pediatrics

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos
  • Médico residente/pediatra assistente a trabalhar no Departamento de Pediatria (Universidade de Akdeniz) com certificação ÇİYAD válida
  • Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito
  • Capaz de realizar um ciclo de RCP de 2 minutos de compressões torácicas contínuas num manequim pediátrico
  • Disponível para completar quatro sessões de RCP (cada uma em condições de altura de cama diferentes) em dias separados

Critérios de Exclusão:

  • Doença cardiopulmonar crónica conhecida que possa limitar o esforço físico durante a RCP
  • Distúrbio musculoesquelético conhecido ou condição crónica que possa afetar o desempenho da RCP
  • Lesão/doença aguda no momento da participação que possa comprometer o desempenho seguro da RCP
  • Recusa ou incapacidade de fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Altura Padrão Fixa da Cama (58 cm)
Os participantes realizam 2 minutos de RCP pediátrica apenas com compressões torácicas, por um único socorrista, num manequim colocado numa cama de hospital ajustada a uma altura padrão fixa de 58 cm.
A altura da cama do hospital está definida para uma altura padrão fixa de 58 cm para a sessão de RCP.
Experimental: Altura da Cama Baseada em Antropometria (Ponto Médio da Patela)
Os participantes realizam 2 minutos de RCP pediátrica apenas com compressões torácicas, por um único socorrista, num manequim, com a altura da cama do hospital ajustada à referência do ponto médio da patela (ponto médio do joelho) do participante.
A altura da cama hospitalar é ajustada à referência do ponto médio da patela do participante antes da sessão de RCP.
Experimental: Altura da Cama Baseada em Antropometria (Terço Inferior da Distância Patela-EIAS)
Os participantes realizam 2 minutos de RCP pediátrica apenas com compressões torácicas, por um único socorrista, num manequim, com a altura da cama do hospital ajustada para o terço inferior da distância entre a patela e a espinha ilíaca anterossuperior (EIAS).
A altura da cama hospitalar é ajustada para o ponto inferior a um terço da distância entre a patela e a EIAS antes da sessão de RCP.
Experimental: Altura da Cama Auto-Selecionada
Os participantes realizam 2 minutos de RCP pediátrica com apenas compressões torácicas, com um único socorrista, num manequim, com a altura da cama hospitalar ajustada à altura "mais confortável/ótima" selecionada pelo próprio participante.
O participante seleciona a altura da cama que considera ideal/confortável antes da sessão de RCP.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Profundidade correta da compressão torácica (%, definida por QCPR)
Prazo: Durante cada sessão de RCP de 2 minutos com apenas compressões torácicas (por condição de altura da cama).
Percentagem de compressões que cumprem os critérios de profundidade-alvo, calculada pelos sensores do manequim Laerdal Little Junior QCPR.
(Registado separadamente para cada condição de altura da cama.)
Durante cada sessão de RCP de 2 minutos com apenas compressões torácicas (por condição de altura da cama).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Profundidade média da compressão torácica (mm)
Prazo: Durante cada sessão de RCP de 2 minutos com compressões torácicas apenas (por condição de altura da cama).
Profundidade média de compressão (mm) registada pelo manequim QCPR.
Durante cada sessão de RCP de 2 minutos com compressões torácicas apenas (por condição de altura da cama).
Taxa média de compressão torácica (compressões/min)
Prazo: Durante cada sessão de RCP de compressões torácicas de 2 minutos (por condição de altura da cama).
Taxa média de compressão (compressões/min) registada pelo manequim QCPR.
Durante cada sessão de RCP de compressões torácicas de 2 minutos (por condição de altura da cama).
Recuo/libertação torácica correta (%, definido pelo QCPR)
Prazo: Durante cada sessão de RCP de 2 minutos apenas com compressões torácicas (por condição de altura da cama).
Percentagem de compressões com libertação completa (recuo) calculada pelo manequim QCPR.
Durante cada sessão de RCP de 2 minutos apenas com compressões torácicas (por condição de altura da cama).
Esforço percebido (Pontuação Borg RPE)
Prazo: Imediatamente após cada sessão de RCP de 2 minutos.
Pontuação da escala de Borg recolhida verbalmente no final de cada ciclo de RCP.
Imediatamente após cada sessão de RCP de 2 minutos.
Alteração da frequência cardíaca (batimentos/min)
Prazo: De imediatamente antes até imediatamente após cada sessão de 2 minutos de RCP.
Frequência cardíaca pós-RCP menos frequência cardíaca pré-RCP medida por oxímetro de pulso.
De imediatamente antes até imediatamente após cada sessão de 2 minutos de RCP.
Alteração na saturação de oxigénio (SpO2, %)
Prazo: Desde imediatamente antes até imediatamente após cada sessão de RCP de 2 minutos.
SpO2 pós-RCP menos SpO2 pré-RCP medido por oxímetro de pulso.
Desde imediatamente antes até imediatamente após cada sessão de RCP de 2 minutos.
Ângulo do braço durante a RCP (graus)
Prazo: Durante cada sessão de RCP de 2 minutos (0, 30, 60, 90 e 120 segundos).
Ângulo do braço/tronco medido a partir de quadros de vídeo padronizados capturados aos 0, 30, 60, 90 e 120 segundos; ângulo derivado através de medição baseada em software.
Durante cada sessão de RCP de 2 minutos (0, 30, 60, 90 e 120 segundos).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

9 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AKDENIZ-PEM-OA-001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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