Sängyn korkeuden vaikutus rintapaineiden laatuun ja hoitajan biomekaniikkaan lasten elvytystoimenpiteiden simulaatiossa
Hoitajan antropometristen erojen ja potilassängyn korkeuden vaikutus lasten sydän- ja hengityselvityksen laatuun: simulaatioon perustuva tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta ja perustelut
Sairaalassa tapahtuva lasten sydänpysähdys edellyttää nopeaa ja laadukkaan paineluhengityksen elvytyksen (CPR) antamista. Puristussyvyys, -taajuus ja täydellinen rintakehän palautuminen ovat tehokkaan CPR:n keskeisiä tekijöitä, mutta näiden tavoitteiden ylläpitäminen voi olla haastavaa pelastajan asennon, sängyn korkeuden ja väsymyksen vuoksi. Vaikka askelmien käyttö ja hoitajan pituus onkin yhdistetty CPR-laatuun joissakin tilanteissa, on vähän näyttöä siitä, miten sängyn korkeuden säätö – erityisesti antropometriaan perustuvat säätöt – vaikuttaa lasten CPR:n suorituskykyyn ja pelastajan biomekaniikkaan ajan kuluessa.
Tavoite ja hypoteesi
Tavoite: Määrittää neljän eri sängyn korkeuden vaikutus lasten CPR-laatuun ja pelastajan biomekaniikkaan kontrolloidussa simulaatio-olosuhteissa.
Hypoteesi: Antropometriaan perustuva ja/tai itse valittu sängyn korkeus parantaa CPR-laadun (esim. oikea syvyys ja palautuminen) ja vähentää koettua rasitusta verrattuna kiinteään standardisängyn korkeuteen.
Tutkimussuunnitelma
Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, sisäisen ryhmän ristikkäinen simulaatiotutkimus. Jokainen osallistuja suorittaa CPR:n neljässä eri sängyn korkeuden olosuhteessa, ja järjestys satunnaistetaan oppimisen ja väsymyksen harhan vähentämiseksi. Istunnot suoritetaan eri päivinä.
Osallistujat
Kelpoiset osallistujat ovat vapaaehtoisia lasten ensihoitoon erikoistuvia lääketieteen erikoislääkäreitä (tai vastaavia kliinikoita), jotka on koulutettu lasten perus- ja edistyneeseen elvytystukeen. Yksilöt, joilla on tiloja, jotka voisivat rajoittaa rintakehän puristusten turvallista suorittamista (esim. merkittävät sydän- ja keuhkosairaudet tai tuki- ja liikuntaelinsairaudet), suljetaan pois. Odotettu rekrytointimäärä on noin 25 osallistujaa.
Interventiot (sängyn korkeuden olosuhteet)
Osallistujat suorittavat pelkkiä rintakehän puristuksia sisältävää CPR:ää neljässä sängyn korkeuden olosuhteessa:
Kiinteä standardisängyn korkeus (esim. 58 cm).
Antropometriaan perustuva korkeus A: sängyn korkeus kohdistettu ennalta määritettyyn maamerkkiin (esim. polvilumpion keskipiste).
Antropometriaan perustuva korkeus B: sängyn korkeus kohdistettu toiseen ennalta määritettyyn maamerkkiin (esim. piste, joka johdetaan polvilumpion ja etummaisen yläluun piikin (ASIS) / spina iliaca anterior superior (SIAS) välisestä etäisyydestä, kuten alempi kolmasosapiste).
Itse valittu korkeus: osallistuja valitsee sängyn korkeuden, jonka kokee optimaaliseksi.
(Korvaa yllä olevat antropometriset määritelmät tarkkojen operatiivisten määritelmiesi mukaisesti.)
Menettelyt
Lapsenukke, jolla on objektiivinen CPR-mittauskyky (esim. Laerdal Little Junior QCPR), asetetaan sairaalasängylle. Jokaisessa olosuhteessa osallistuja suorittaa 2 minuutin jatkuvat rintakehän puristukset yksittäisenä pelastajana. Metronomia tai reaaliaikaista korjaavaa palautetta ei anneta puristusjakson aikana (ellei protokollasi käytä palautetta; sitten muokkaa tätä lausetta). Standardisoitua käsien sijoittelua ja puristusasentoa ohjeistetaan.
Seurantatulokset
Ensisijainen tulos
Oikea puristussyvyys (%) kunkin 2 minuutin istunnon aikana (ukosta johdettu).
Toissijaiset tulokset
Keskimääräinen puristussyvyys (mm)
Keskimääräinen puristustaajuus (puristusta/min)
Oikea rintakehän palautuminen / irrottaminen (%)
Yhdistetyt CPR-laatuarvot (esim. puristusarvosana, kokonaisarvosana), kuten ukkosysteemistä saatavissa
Pelastajan väsymys: Borgin koetun rasituksen arviointi heti kunkin istunnon jälkeen
Fysiologinen vaste: syke ja happisaturaatio (SpO₂) mitattuna ennen ja jälkeen istunnon (ja muutos lähtötasosta)
Pelastajan biomekaniikka: käsivarsien/yläraajojen kulma mitattuna videosta standardoiduissa ajankohdissa puristusten aikana (esim. 0, 30, 60, 90, 120 sekuntia)
Tilastolliset näkökohdat
Tuloksia verrataan sängyn korkeuden olosuhteiden välillä käyttäen sisäisen ryhmän menetelmiä (esim. lineaarisia sekavaikutusmalleja, joissa osallistuja on satunnaisvaikutus). Parivertailut säädetään moninkertaista testausta varten. Tutkivat analyysit voivat arvioida, muuttaako osallistujan antropometria (pituus, painoindeksi jne.) sängyn korkeuden vaikutusta CPR-laatuun.
Eettiset näkökohdat
Tämä on simulaatioon perustuva tutkimus ilman potilaspohjaa ja minimaalisella riskillä. Osallistujat voivat keskeyttää milloin tahansa epämukavuuden tai väsymyksen vuoksi. Tutkimuksella on eettinen hyväksyntä [Akdeniz Üniversitesi Bilimsel Araştırma ve Yayın Etiği Kurulu, Hyväksyntänumero: 875 /09/28/2025], ja kaikki osallistujat antavat tietoon perustuvan suostumuksen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ömür Akınel, Research Assistant
- Puhelinnumero: +905557057390
- Sähköposti: akinel@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Antalya
-
Antalya, Antalya, Turkki (Türkiye), 07020
- Rekrytointi
- Akdeniz University Hospital / Faculty of Medicine Hospital - Dept. of Pediatrics
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Lastenlääkäriresurssi/apulaislääkäri, joka työskentelee lastentautien osastolla (Akdenizin yliopisto) ja jolla on voimassa oleva ÇİYAD-sertifikaatti
- Halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
- Kykene suorittamaan 2 minuutin yhtäjaksoisen rintapumpun painelun CPR-sykliä lasten manikkiin
- Saatavilla suorittamaan neljä CPR-sessiota (kukin eri sängynkorkeustilassa) eri päivinä
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu krooninen sydän- ja keuhkosairaus, joka voi rajoittaa fyysistä rasitusta CPR:n aikana
- Tunnettu tukikudossairaus tai krooninen sairaus, joka voi vaikuttaa CPR:n suoritukseen
- Osallistumishetkellä oleva akuutti vamma/sairaus, joka voisi vaarantaa turvallisen CPR:n suorittamisen
- Tietoon perustuvan suostumuksen antamisen kieltäytyminen tai kykenemättömyys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kiinteä standardisänkyn korkeus (58 cm)
Osallistujat suorittavat 2 minuuttia yksinpelastajan, vain rintakehän puristuksia sisältävää lasten elvytystä mannekiinilla, joka on sijoitettu sairaalavuoteelle, jonka korkeus on kiinteä standardikorkeus 58 cm.
|
Sairaalasängyn korkeus on asetettu kiinteään standardikorkeuteen 58 cm CPR-istuntoa varten.
|
|
Kokeellinen: Antropometriaan perustuva sängyn korkeus (polvilumpion keskipiste)
Osallistujat suorittavat 2 minuuttia yksinpelastajan, ainoastaan rintapaineluita sisältävää lasten ensiapuhoitoa (CPR) mannekiinilla, jossa sairaalasängyn korkeus on säädetty osallistujan polvilumpun keskikohtaan (polven keskikohtaan) viitaten.
|
Sängyn korkeutta säädetään osallistujan polvilumpun keskipisteen viitearvoon ennen CPR-käsittelyä.
|
|
Kokeellinen: Antropometriaan perustuva sängyn korkeus (polvilumpion ja ASIS:n etäisyyden alaosa kolmasosa)
Osallistujat suorittavat 2 minuutin yksipelastajan, pelkästään rintapaineluita sisältävän lasten ensiavun mannekiinilla, kun sairaalan sängyn korkeutta on säädetty polvilumpun ja etummaisen ylä-iliakalun (ASIS) välisen etäisyyden alempaan kolmasosaan.
|
Sairaalasängyn korkeutta säädetään polvilumpun ja ASIS:n (anterior superior iliac spine) välisen etäisyyden alempaan kolmannekseen ennen CPR-toimenpidettä.
|
|
Kokeellinen: Itse Valittu Vuodekorkeus
Osallistujat suorittavat 2 minuutin ajan yhden pelastajan rintapaineluita lasten ensiapuun liittyvässä CPR:ssä mannekiinilla, kun sairaalavuoteen korkeus on asetettu osallistujan itsensä valitsemaan "mukavimpaan/optimaaliseen" korkeuteen.
|
Osallistuja valitsee vuoteen korkeuden, jonka hän kokee optimaaliseksi/mukavaksi ennen CPR-käsittelyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikea rintakehän puristussyvyys (%, QCPR-määritelty)
Aikaikkuna: Jokaisen 2 minuutin pelkkään rintakehän paineluun perustuvan ensiapu -istunnon aikana (sängyn korkeuden mukaan).
|
Laerdal Little Junior QCPR -mannikkiin liittyvien antureiden laskema syvyyskriteerin täyttävien puristusten prosenttiosuus.
(Merkitty erikseen jokaiselle sängyn korkeustilalle.)
|
Jokaisen 2 minuutin pelkkään rintakehän paineluun perustuvan ensiapu -istunnon aikana (sängyn korkeuden mukaan).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen rintakehän puristussyvyys (mm)
Aikaikkuna: Jokaisen 2 minuutin pelkästä rintakehän painelua sisältävän elvytystoimenpiteen aikana (sängyn korkeuden mukaan).
|
QCPR-mallinuken tallentama keskimääräinen puristussyvyys (mm).
|
Jokaisen 2 minuutin pelkästä rintakehän painelua sisältävän elvytystoimenpiteen aikana (sängyn korkeuden mukaan).
|
|
Keskimääräinen rintapumpun puristusnopeus (puristusta/min)
Aikaikkuna: Jokaisen 2 minuutin rintakehän painelun sisältävän pelastushengityksen aikana (sängyn korkeustilanteittain).
|
QCPR-mannekiinin tallentama keskimääräinen puristustiheys (puristuksia/min).
|
Jokaisen 2 minuutin rintakehän painelun sisältävän pelastushengityksen aikana (sängyn korkeustilanteittain).
|
|
Oikea rinnan palautuminen / vapautuminen (%, QCPR-määritelty)
Aikaikkuna: Kunkin 2 minuutin ajan kestäneen pelkästään rintapaineluihin perustuvan elvytysjakson aikana (per sängyn korkeustila).
|
Kokonaan vapautuneiden (palautuneiden) painallusten prosenttiosuus QCPR-mallinuken laskemana.
|
Kunkin 2 minuutin ajan kestäneen pelkästään rintapaineluihin perustuvan elvytysjakson aikana (per sängyn korkeustila).
|
|
Koettu rasitus (Borg RPE -pistemäärä)
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen 2 minuutin paineluhengityselvityksen jälkeen.
|
Borgin asteikolla kerätty pistemäärä suullisesti jokaisen CPR-syklin lopussa.
|
Välittömästi jokaisen 2 minuutin paineluhengityselvityksen jälkeen.
|
|
Muutos sykkeessä (lyöntiä/min)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja välittömästi jokaisen 2 minuutin paineluhengityselvityksen istunnon jälkeen.
|
Post-CPR-syketaajuus miinus pre-CPR-syketaajuus mitattuna pulssioksymetrillä.
|
Välittömästi ennen ja välittömästi jokaisen 2 minuutin paineluhengityselvityksen istunnon jälkeen.
|
|
Hapen kyllästymisasteen muutos (SpO2, %)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja välittömästi jokaisen 2 minuutin paineluhengityselvyyden (CPR) jakson jälkeen.
|
Post-CPR SpO₂ miinus pre-CPR SpO₂, mitattu pulssioksimetrillä.
|
Välittömästi ennen ja välittömästi jokaisen 2 minuutin paineluhengityselvyyden (CPR) jakson jälkeen.
|
|
Käsivarren kulma elvytystilanteessa (astetta)
Aikaikkuna: Jokaisen 2 minuutin paineluhengityselvityksen aikana (0, 30, 60, 90 ja 120 sekuntia).
|
Käsivarsi/runko kulma mitattu standardoiduista videokehyksistä, jotka on tallennettu 0, 30, 60, 90 ja 120 sekunnin kohdalla; kulma johdettu ohjelmistopohjaisen mittauksen kautta.
|
Jokaisen 2 minuutin paineluhengityselvityksen aikana (0, 30, 60, 90 ja 120 sekuntia).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AKDENIZ-PEM-OA-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .