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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07329842
Effet de la hauteur du lit sur la qualité des compressions thoraciques et la biomécanique du soignant lors d'une simulation de RCP pédiatrique
Effets des Différences Anthropométriques du Praticien et du Niveau du Lit sur la Qualité de la RCP en Réanimation Cardio-Pulmonaire Pédiatrique : Une Étude Basée sur la Simulation
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte et justification
L'arrêt cardiaque pédiatrique intrahospitalier nécessite une administration rapide de RCP de haute qualité. La profondeur et la fréquence des compressions, ainsi que le recul complet du thorax, sont des déterminants clés d'une RCP efficace, mais maintenir ces objectifs peut être difficile en raison de la posture du sauveteur, de la hauteur du lit et de la fatigue. Bien que l'utilisation d'un marchepied et la taille du soignant aient été associées à la qualité de la RCP dans certains contextes, les preuves sont limitées sur la manière dont les réglages de hauteur du lit—en particulier les ajustements basés sur l'anthropométrie—affectent la performance de la RCP pédiatrique et la biomécanique du sauveteur au fil du temps.
Objectif et hypothèse
Objectif : Déterminer l'effet de quatre conditions de hauteur de lit sur la qualité de la RCP pédiatrique et la biomécanique du sauveteur dans un cadre de simulation contrôlé.
Hypothèse : Une hauteur de lit basée sur l'anthropométrie et/ou auto-sélectionnée améliorera la qualité de la RCP (par exemple, profondeur et recul corrects) et réduira l'effort perçu par rapport à une hauteur de lit standard fixe.
Conception de l'étude
Il s'agit d'une étude prospective, randomisée, en simulation avec plan d'étude croisé intra-sujet. Chaque participant réalise la RCP sous quatre conditions de hauteur de lit, l'ordre étant randomisé pour réduire les biais d'apprentissage et de fatigue. Les sessions sont effectuées sur des jours séparés.
Participants
Les participants éligibles sont des résidents volontaires en médecine d'urgence pédiatrique (ou des cliniciens comparables) formés en réanimation de base/avancée pédiatrique. Les individus présentant des conditions pouvant limiter la réalisation sécuritaire des compressions thoraciques (par exemple, troubles cardiopulmonaires ou musculosquelettiques significatifs) sont exclus. Le recrutement anticipé est d'environ 25 participants.
Interventions (Conditions de hauteur de lit)
Les participants effectueront une RCP avec compressions thoraciques uniquement sous quatre conditions de hauteur de lit :
Hauteur de lit standard fixe (par exemple, 58 cm).
Hauteur basée sur l'anthropométrie A : hauteur du lit alignée sur un repère prédéfini (par exemple, point médian de la rotule).
Hauteur basée sur l'anthropométrie B : hauteur du lit alignée sur un deuxième repère prédéfini (par exemple, un point dérivé de la distance entre la rotule et l'épine iliaque antéro-supérieure [EIAS], tel que le point du tiers inférieur).
Hauteur auto-sélectionnée : le participant choisit la hauteur du lit qu'il estime optimale.
(Remplacez les définitions anthropométriques ci-dessus par vos définitions opérationnelles exactes.)
Procédures
Un mannequin pédiatrique avec capacité de mesure objective de la RCP (par exemple, Laerdal Little Junior QCPR) est placé sur un lit d'hôpital. Pour chaque condition, le participant effectue 2 minutes de compressions thoraciques continues en tant que sauveteur unique. Aucun métronome ni retour correctif en temps réel n'est fourni pendant la période de compression (sauf si votre protocole utilise un retour ; ajustez alors cette phrase). Le positionnement standardisé des mains et la position de compression sont indiqués.
Mesures de résultat
Résultat principal
Profondeur de compression correcte (%) pendant chaque session de 2 minutes (dérivée du mannequin).
Résultats secondaires
Profondeur moyenne de compression (mm)
Fréquence moyenne de compression (compressions/min)
Recul/relâchement thoracique correct (%)
Scores composites de qualité de RCP (par exemple, score de compression, score total), tels que disponibles à partir du système de mannequin
Fatigue du sauveteur : Échelle de Borg de perception de l'effort immédiatement après chaque session
Réponse physiologique : fréquence cardiaque et saturation en oxygène (SpO₂) mesurées avant et après la session (et variation par rapport à la ligne de base)
Biomécanique du sauveteur : angle du bras/membre supérieur mesuré à partir de la vidéo à des moments standardisés pendant les compressions (par exemple, 0, 30, 60, 90, 120 secondes)
Considérations statistiques
Les résultats seront comparés entre les conditions de hauteur de lit en utilisant des méthodes intra-sujet (par exemple, modèles linéaires à effets mixtes avec le participant comme effet aléatoire). Les comparaisons par paires seront ajustées pour les tests multiples. Des analyses exploratoires pourront évaluer si l'anthropométrie du participant (taille, IMC, etc.) modifie l'effet de la hauteur du lit sur la qualité de la RCP.
Considérations éthiques
Il s'agit d'une étude basée sur la simulation sans implication de patients et à risque minimal. Les participants peuvent s'arrêter à tout moment en raison d'un inconfort ou de la fatigue. L'étude a reçu l'approbation éthique de [Akdeniz Üniversitesi Bilimsel Araştırma ve Yayın Etiği Kurulu, Numéro d'approbation : 875 /09/28/2025] et tous les participants fournissent un consentement éclairé.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ömür Akınel, Research Assistant
- Numéro de téléphone: +905557057390
- E-mail: akinel@gmail.com
Lieux d'étude
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Antalya
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Antalya, Antalya, Turquie (Türkiye), 07020
- Recrutement
- Akdeniz University Hospital / Faculty of Medicine Hospital - Dept. of Pediatrics
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans
- Résident en pédiatrie/médecin assistant travaillant dans le Département de Pédiatrie (Université d'Akdeniz) avec une certification ÇİYAD valide
- Disposé(e) et capable de fournir un consentement éclairé écrit
- Capable d'effectuer un cycle de RCP de 2 minutes de compressions thoraciques continues sur un mannequin pédiatrique
- Disponible pour réaliser quatre séances de RCP (chacune dans une condition de hauteur de lit différente) sur des jours distincts
Critères d'exclusion :
- Maladie cardiopulmonaire chronique connue pouvant limiter l'effort physique pendant la RCP
- Trouble musculosquelettique connu ou affection chronique pouvant affecter la performance de la RCP
- Blessure/maladie aiguë au moment de la participation pouvant compromettre la réalisation sécuritaire de la RCP
- Refus ou incapacité à fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Hauteur de lit standard fixe (58 cm)
Les participants effectuent 2 minutes de RCP pédiatrique avec compressions thoraciques uniquement, par un seul sauveteur, sur un mannequin placé sur un lit d'hôpital réglé à une hauteur standard fixe de 58 cm.
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La hauteur du lit d'hôpital est fixée à une hauteur standard fixe de 58 cm pour la séance de RCP.
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Expérimental: Hauteur de lit basée sur l'anthropométrie (Point médian de la rotule)
Les participants effectuent 2 minutes de RCP pédiatrique avec uniquement des compressions thoraciques par un seul secouriste sur un mannequin, la hauteur du lit d'hôpital étant ajustée au point médian de la rotule (point médian du genou) du participant.
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La hauteur du lit d'hôpital est ajustée à la référence du point médian de la rotule du participant avant la séance de RCR.
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Expérimental: Hauteur de lit basée sur l'anthropométrie (un tiers inférieur de la distance rotule-épine iliaque antéro-supérieure)
Les participants réalisent 2 minutes de RCP pédiatrique avec compressions thoraciques uniquement par un seul secouriste sur un mannequin, avec la hauteur du lit d'hôpital ajustée au tiers inférieur de la distance entre la rotule et l'épine iliaque antéro-supérieure (EIAS).
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La hauteur du lit d'hôpital est réglée au point inférieur du tiers de la distance entre la rotule et l'EIAS avant la session de RCP.
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Expérimental: Hauteur de lit sélectionnée par l'utilisateur
Les participants effectuent 2 minutes de RCP pédiatrique par compressions thoraciques uniquement avec un seul sauveteur sur un mannequin, la hauteur du lit d'hôpital étant réglée à la hauteur « la plus confortable/optimale » auto-sélectionnée par le participant.
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Le participant sélectionne la hauteur de lit qu'il perçoit comme optimale/confortable avant la session de RCP.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profondeur correcte de la compression thoracique (%, définie par QCPR)
Délai: Pendant chaque session de RCP par compressions thoraciques uniquement de 2 minutes (par condition de hauteur de lit).
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Pourcentage de compressions satisfaisant aux critères de profondeur cible, calculé par les capteurs du mannequin Laerdal Little Junior QCPR.
(Enregistré séparément pour chaque condition de hauteur de lit.)
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Pendant chaque session de RCP par compressions thoraciques uniquement de 2 minutes (par condition de hauteur de lit).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profondeur moyenne de compression thoracique (mm)
Délai: Pendant chaque session de RCP à compressions thoraciques uniquement de 2 minutes (par condition de hauteur de lit).
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Profondeur moyenne de compression (mm) enregistrée par le mannequin QCPR.
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Pendant chaque session de RCP à compressions thoraciques uniquement de 2 minutes (par condition de hauteur de lit).
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Fréquence moyenne des compressions thoraciques (compressions/min)
Délai: Lors de chaque session de RCP à compressions thoraciques uniquement de 2 minutes (par condition de hauteur de lit).
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Taux de compression moyen (compressions/min) enregistré par le mannequin QCPR.
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Lors de chaque session de RCP à compressions thoraciques uniquement de 2 minutes (par condition de hauteur de lit).
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Recul/re-lâcher correct du thorax (%, défini par QCPR)
Délai: Pendant chaque séance de RCP par compressions thoraciques uniquement de 2 minutes (par condition de hauteur de lit).
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Pourcentage de compressions avec relâchement complet (recoil) calculé par le mannequin QCPR.
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Pendant chaque séance de RCP par compressions thoraciques uniquement de 2 minutes (par condition de hauteur de lit).
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Effort perçu (score RPE de Borg)
Délai: Immédiatement après chaque session de RCP de 2 minutes.
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Score sur l'échelle de Borg recueilli verbalement à la fin de chaque cycle de RCP.
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Immédiatement après chaque session de RCP de 2 minutes.
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Variation de la fréquence cardiaque (battements/min)
Délai: Immédiatement avant et immédiatement après chaque session de RCP de 2 minutes.
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Fréquence cardiaque post-RCP moins fréquence cardiaque pré-RCP mesurée par oxymètre de pouls.
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Immédiatement avant et immédiatement après chaque session de RCP de 2 minutes.
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Changement de la saturation en oxygène (SpO2, %)
Délai: D’immédiatement avant à immédiatement après chaque session de RCP de 2 minutes.
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SpO₂ post-réanimation moins SpO₂ pré-réanimation mesurée par oxymètre de pouls.
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D’immédiatement avant à immédiatement après chaque session de RCP de 2 minutes.
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Angle du bras pendant la RCP (degrés)
Délai: Pendant chaque séance de RCP de 2 minutes (0, 30, 60, 90 et 120 secondes).
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Angle bras/tronc mesuré à partir de trames vidéo standardisées capturées à 0, 30, 60, 90 et 120 secondes ; angle dérivé via une mesure basée sur un logiciel.
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Pendant chaque séance de RCP de 2 minutes (0, 30, 60, 90 et 120 secondes).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- AKDENIZ-PEM-OA-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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