Effekt av sengehøyde på kvaliteten av brystkompresjoner og biomekanikk hos hjelpere under simulering av barnespr
Effektene av praktikantens antropometriske forskjeller og sengenivå på kvaliteten av HLR i pediatrisk kardiopulmonal gjenoppliving: En simuleringsbasert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn og rasjonalitet
Hjertestans hos barn på sykehus krever rask levering av høy kvalitet hjerte-lunge-redning.
Kompresjonsdybde, hastighet og full brystrecoil er avgjørende faktorer for effektiv hjerte-lunge-redning, men å opprettholde disse målene kan være utfordrende på grunn av redningsmannskapets stilling, sengehøyde og tretthet.
Selv om bruk av trinnskammel og redningsmannskapets høyde har vært assosiert med kvaliteten på hjerte-lunge-redning i noen sammenhenger, er det begrenset bevis på hvordan sengehøydeinnstillinger – spesielt antropometribaserte justeringer – påvirker hjerte-lunge-redningsytelse hos barn og redningsmannskapets biomekanikk over tid.
Mål og hypotese
Mål: Å bestemme effekten av fire sengehøydeforhold på kvaliteten av hjerte-lunge-redning hos barn og redningsmannskapets biomekanikk i en kontrollert simuleringssetting.
Hypotese: Antropometribasert og/eller selvvalgt sengehøyde vil forbedre kvaliteten på hjerte-lunge-redning (f.eks. korrekt dybde og recoil) og redusert opplevd anstrengelse sammenlignet med en fast standard sengehøyde.
Studiedesign
Dette er en prospektiv, randomisert, within-subject crossover-simuleringsstudie.
Hver deltaker gjennomfører hjerte-lunge-redning under fire sengehøydeforhold, med rekkefølgen randomisert for å redusere lærings- og tretthetsbias.
Øktene utføres på separate dager.
Deltakere
Kvalifiserte deltakere er frivillige legespesialister i pediatrisk akuttmedisin (eller tilsvarende klinikere) som er opplært i grunnleggende/avansert livredning for barn.
Personer med tilstander som kan begrense sikker utførelse av brystkompresjoner (f.eks. betydelige kardiopulmonale eller muskelskjelettlidelser) er ekskludert.
Forventet inkludering er omtrent 25 deltakere.
Intervensjoner (sengehøydeforhold)
Deltakere vil utføre hjerte-lunge-redning med kun brystkompresjoner under fire sengehøydeforhold:
Fast standard sengehøyde (f.eks. 58 cm).
Antropometribasert høyde A: sengehøyde justert til et forhåndsdefinert landemerke (f.eks. patellamidtpunkt).
Antropometribasert høyde B: sengehøyde justert til et annet forhåndsdefinert landemerke (f.eks. et punkt avledet fra avstanden mellom patella og anterior superior iliac spine [ASIS]/spina iliaca anterior superior [SIAS], som det nedre en-tredje punktet).
Selvvalgt høyde: deltakeren velger den sengehøyden de føler er optimal.
(Erstatt de antropometriske definisjonene ovenfor med dine eksakte operative definisjoner.)
Prosedyre
En pediatrisk mann med objektiv måleevne for hjerte-lunge-redning (f.eks. Laerdal Little Junior QCPR) plasseres på en sykehusseng.
For hvert forhold utfører deltakeren 2 minutter med kontinuerlige brystkompresjoner som en enkelt redningsmann.
Ingen metronom og ingen sanntids korrigerende tilbakemelding gis under kompresjonsperioden (med mindre protokollen din bruker tilbakemelding; juster da denne setningen).
Standardisert håndplassering og kompresjonsposisjon instrueres.
Utfallsmål
Primært utfall
Korrekt kompresjonsdybde (%) under hver 2-minuttersøkt (avledet fra mannen).
Sekundære utfall
Gjennomsnittlig kompresjonsdybde (mm)
Gjennomsnittlig kompresjonshastighet (kompresjoner/min)
Korrekt brystrecoil / løsning (%)
Sammensatte kvalitetsskjemaer for hjerte-lunge-redning (f.eks. kompresjonsscore, totalscore), som tilgjengelig fra mannens system
Redningsmannskapets tretthet: Borg Rating of Perceived Exertion umiddelbart etter hver økt
Fysiologisk respons: hjertefrekvens og oksygenmetning (SpO₂) målt før og etter økt (og endring fra baseline)
Redningsmannskapets biomekanikk: arm/øvre-lem vinkel målt fra video på standardiserte tidspunkter under kompresjoner (f.eks. 0, 30, 60, 90, 120 sekunder)
Statistiske hensyn
Utfall vil bli sammenlignet på tvers av sengehøydeforhold ved bruk av within-subject-metoder (f.eks. lineære mixed-effects-modeller med deltaker som en tilfeldig effekt).
Parvise sammenligninger vil bli justert for multiple testing.
Utforskende analyser kan vurdere om deltakerens antropometri (høyde, BMI, etc.) modifiserer effekten av sengehøyde på kvaliteten av hjerte-lunge-redning.
Etiske hensyn
Dette er en simuleringsbasert studie uten pasientinvolvering og minimal risiko.
Deltakere kan stoppe når som helst på grunn av ubehag eller tretthet.
Studien har etisk godkjenning fra [Akdeniz Üniversitesi Bilimsel Araştırma ve Yayın Etiği Kurulu, Godkjenningsnummer: 875 /09/28/2025] og alle deltakere gir informert samtykke.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ömür Akınel, Research Assistant
- Telefonnummer: +905557057390
- E-post: akinel@gmail.com
Studiesteder
-
-
Antalya
-
Antalya, Antalya, Tyrkia (Türkiye), 07020
- Rekruttering
- Akdeniz University Hospital / Faculty of Medicine Hospital - Dept. of Pediatrics
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Pediatrisk bosatt/assisterende lege som arbeider ved Barneavdelingen (Akdeniz University) med gyldig ÇİYAD-sertifisering
- Villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke
- I stand til å utføre en 2-minutters kontinuerlig hjerte-lunge-redning (HLR) med brystkompresjoner på en pediatrisk manikin
- Tilgjengelig for å fullføre fire HLR-økter (hver ved en forskjellig sengehøyde) på separate dager
Eksklusjonskriterier:
- Kjent kronisk kardiopulmonal sykdom som kan begrense fysisk anstrengelse under HLR
- Kjent muskelskjelettlidelse eller kronisk tilstand som kan påvirke HLR-ytelse
- Akutt skade/sykdom ved deltakelsestidspunktet som kan svekke sikker HLR-ytelse
- Avslag eller manglende evne til å gi informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fast standard sengehøyde (58 cm)
Deltakerne utfører 2 minutter med barnepåkjørsel med bare brystkompresjon, med én hjelper, på en dummy plassert på en sykehusseng som er satt til en fast standardhøyde på 58 cm.
|
Sengehøyden i sykehuset er satt til en fast standardhøyde på 58 cm for HLR-økt.
|
|
Eksperimentell: Anthropometribasert sengehøyde (Midtpunkt av patella)
Deltakerne utfører 2 minutter med barnehjerte-lungeredning kun med brystkompresjoner på en øvingsdukke, med sengehøyden justert til deltakerens patellamidpunkt (knemidpunkt) som referanse.
|
Sengehøyden på sykehuset justeres til deltakerens patellamidpunktreferanse før CPR-økten.
|
|
Eksperimentell: Antropometribasert sengehøyde (nedre tredjedel av patella-ASIS-avstand)
Deltakerne utfører 2 minutter med barnehjerte-lungeredning med kun brystkompresjoner på en mannekeng, med sengehøyden justert til det nedre tredjedelspunktet av avstanden mellom patella (kneskålen) og anterior superior iliac spine (ASIS).
|
Sengehøyden på sykehuset justeres til det nedre tredjepunktet av avstanden mellom patella og ASIS før CPR-økten.
|
|
Eksperimentell: Selvvalgt sengehøyde
Deltakerne utfører 2 minutter med enpersons, kun hjertekompresjoner pediatrisk HLR på en dukke med sengehøyden i sykehuset innstilt til deltakerens selvvalgte "mest komfortable/optimale" høyde.
|
Deltakeren velger sengehøyden de oppfatter som optimal/komfortabel før HLR-økten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrekt trykkedybde for brystkompresjon (%, QCPR-definert)
Tidsramme: Under hver 2-minutters sesjon med kun hjertekompresjoner (per sengehøydebetingelse).
|
Prosentandel av kompresjoner som oppfyller mål-dybdemålene, beregnet av Laerdal Little Junior QCPR-manikinens sensorer.
(Registrert separat for hver sengehøyde-betingelse.) |
Under hver 2-minutters sesjon med kun hjertekompresjoner (per sengehøydebetingelse).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig brystkompresjonsdybde (mm)
Tidsramme: Under hver 2-minutters sesjon med kun hjertekompresjon (per sengehøydebetingelse).
|
Gjennomsnittlig kompresjonsdybde (mm) registrert av QCPR-manikinen.
|
Under hver 2-minutters sesjon med kun hjertekompresjon (per sengehøydebetingelse).
|
|
Gjennomsnittlig brystkompresjonshastighet (kompresjoner/min)
Tidsramme: Under hver 2-minutters sesjon med kun kompresjon av brystet (per sengehøyde-betingelse).
|
Gjennomsnittlig kompresjonsrate (kompresjoner/min) registrert av QCPR-manikinen.
|
Under hver 2-minutters sesjon med kun kompresjon av brystet (per sengehøyde-betingelse).
|
|
Korrekt brystkassegjenoppretting / -frigjøring (%, QCPR-definert)
Tidsramme: Under hver 2-minutters sesjon med kun hjertekompresjoner (per sengehøydeforhold).
|
Prosentandel av kompresjoner med fullstendig løft (rekyl) som beregnes av QCPR-mannekengen.
|
Under hver 2-minutters sesjon med kun hjertekompresjoner (per sengehøydeforhold).
|
|
Opplevd anstrengelse (Borg RPE-skår)
Tidsramme: Umiddelbart etter hver 2-minutters HLR-sesjon.
|
Borg-skala poengsum innhentet verbalt ved slutten av hver CPR-syklus.
|
Umiddelbart etter hver 2-minutters HLR-sesjon.
|
|
Endring i hjertefrekvens (slag/min)
Tidsramme: Fra rett før til rett etter hver 2-minutters HLR-sesjon.
|
Hjertefrekvens etter hjertelungeredning minus hjertefrekvens før hjertelungeredning målt med pulsoximeter.
|
Fra rett før til rett etter hver 2-minutters HLR-sesjon.
|
|
Endring i oksygenmetning (SpO₂, %)
Tidsramme: Fra umiddelbart før til umiddelbart etter hver 2-minutters HLR-sesjon.
|
SpO₂ etter hjerte-lungeredning (HLR) minus SpO₂ før HLR målt med pulsoximeter.
|
Fra umiddelbart før til umiddelbart etter hver 2-minutters HLR-sesjon.
|
|
Armvinkel under HLR (grader)
Tidsramme: Under hver 2-minutters HLR-økt (0, 30, 60, 90 og 120 sekunder).
|
Arm/rompe-vinkel målt fra standardiserte videobilder tatt ved 0, 30, 60, 90 og 120 sekunder; vinkel utledet via programvarebasert måling.
|
Under hver 2-minutters HLR-økt (0, 30, 60, 90 og 120 sekunder).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- AKDENIZ-PEM-OA-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .