Sygeplejeledet forebyggelse af dyb venetrombose i neurokirurgi
8. januar 2026 opdateret af: Zhigang Lan, West China Hospital
Neurointerdisciplinære Sygeplejefaglige Forebyggelsesstrategier mod Dyb Venetrombose (DVT) Efter Neurokirurgiske Indgreb: Et Multicenter Randomiseret Kontrolleret Studie og Nomogramudvikling
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at se, om et sygeplejerskeledet program (tidlig bevægelse, ben-sokke-klemmer og blodprøver) kan forhindre farlige blodpropper i benene hos voksne, der lige har gennemgået hjerne- eller rygradskirurgi.
Hovedspørgsmål, den sigter mod at besvare:
- Sænker programmet antallet af propper inden for 30 dage efter operationen?
- Er programmet sikrere og mere præcist end den sædvanlige propperisiko-score, som sygeplejersker allerede bruger?
Forskerne vil sammenligne patienter, der modtager det sygeplejerskeledede program, med patienter, der modtager standard hospitalsbehandling.
Deltagerne vil:
- Være tilfældigt tildelt til en af de to grupper.
- Få regelmæssige ben-ultralydsscanninger for at kontrollere for propper.
- Bære en lille aktivitetssporer, hvis de er i den sygeplejerskeledede gruppe.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1286
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina
- West China Hospital of Sichuan University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Alder ≥ 18 år
- Enhver elektiv eller akut kraniotomi, spinal eller anden neurokirurgisk procedure
- Forventet postoperativ hospitalsindlæggelse ≥ 3 dage
- Patient eller juridisk autoriseret repræsentant villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke
Eksklusionskriterier
- Præoperativ ultralyd eller billeddokumenteret DVT eller lungeemboli
- Kendt arvelig blødningsforstyrrelse (f.eks. hæmofili) eller trombocytantal < 50 × 10⁹/L
- Kronisk terapeutisk antikoagulation (warfarin, DOAC, heparin), som ikke sikkert kan stoppes, eller behov for fuld dosis postoperativ antikoagulation
- Svær leversygdom (Child-Pugh klasse C) eller eGFR < 30 mL/min/1,73 m²
- Livsbegrænsende komorbiditet med forventet overlevelse < 30 dage
- Graviditet eller amning
- Nuværende deltagelse i et andet interventionelt VTE-forsøg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sygeplejerskeledt forebyggelsesgruppe
Ud over rutinemæssig postoperativ pleje modtager deltagere tildelt den sygeplejerskeledte forebyggelsesarm:
Alle trin registreres i den elektroniske sygeplejeskema og koordineres af en neurokirurgi-rehabilitering-data |
Graderet tidlig-bevægelsesplan startende inden for 24 timer efter operation
|
|
Ingen indgriben: Standard post-neurokirurgisk plejegruppe
Deltagere i kontrolgruppen modtager hospitalets standardbehandling efter neurokirurgi, som følger aktuelle kinesiske og amerikanske VTE-retningslinjer og inkluderer:
Der anvendes ingen systematiske Caprini-genvurderinger, ingen planlagt tidlig mobiliseringsprotokol, ingen IPC-maskiner, ingen D-dimer-overvågning og ingen aktivitetssporere. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af objektivt bekræftet dyb venetrombose (DVT) i underkroppen
Tidsramme: 30 dage
|
diagnosticeret ved blind duplex-ultralyd ved brug af standard ikke-komprimerbarhed eller intraluminal trombus-kriterier.
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid fra operation til første objektivt bekræftet DVT (dage)
Tidsramme: 30 dage
|
Tid fra operation til første objektivt bekræftet DVT (dage)
|
30 dage
|
|
Dødelighed af alle årsager inden for 30 dage
Tidsramme: 30 dage
|
Dødelighed fra alle årsager inden for 30 dage
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. december 2025
Først opslået (Anslået)
9. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
12. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. januar 2026
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WestChinaH-HX-2025-010
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .