Hoitajajohtoinen syvän laskimotukoksen ehkäisy neurokirurgiassa
torstai 8. tammikuuta 2026 päivittänyt: Zhigang Lan, West China Hospital
Neurointerdisiplinaariset hoitotyön ennaltaehkäisystrategiat syvän laskimotukoksen (DVT) jälkeen neurokirurgisten toimenpiteiden jälkeen: Monikeskuksinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus ja nomogrammin kehittäminen
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko sairaanhoitajan johtama ohjelma (varhainen liikkuminen, jalkahihnan puristukset ja verikokeet) estää vaarallisia jalkaveritulppia aikuisilla, jotka ovat juuri käyneet aivo- tai selkärankaleikkauksessa.
Tutkimuksen päätavoitteet:
- Vähentääkö ohjelma veritulppien määrää 30 päivän kuluessa leikkauksesta?
- Onko ohjelma turvallisempi ja tarkempi kuin sairaanhoitajien jo käyttämä tavallinen veritulppariskiarvio?
Tutkijat vertailevat potilaita, jotka saavat sairaanhoitajan johtaman ohjelman, potilaisiin, jotka saavat standardisairaalahoitoa.
Osallistujat:
- Arvotaan satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä.
- Saa säännöllisiä jalkojen ultraäänitutkimuksia veritulppien tarkistamiseksi.
- Käyttää pientä aktiivisuusmittaria, jos he kuuluvat sairaanhoitajan johtamaan ryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1286
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina
- West China Hospital of Sichuan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Mikä tahansa valinnainen tai päivystyskraniotomia, selkärankaleikkaus tai muu neurokirurginen toimenpide
- Odotettu leikkauksen jälkeinen sairaalassa oleskelu ≥ 3 päivää
- Potilas tai laillinen edustaja halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit
- Ennen leikkausta ultraäänellä tai kuvantamisella todettu syvä laskimotukos (DVT) tai keuhkoembolia
- Tunnettu perinnöllinen verenvuototauti (esim. hemofilia) tai verihiutaleiden määrä < 50 × 10⁹/L
- Krooninen lääkehoidollinen antikoagulaatio (varfariini, DOAC, hepariini), jota ei voida turvallisesti keskeyttää, tai tarve täysannoksiselle leikkauksen jälkeiselle antikoagulaatiolle
- Vaikea maksasairaus (Child-Pugh luokka C) tai eGFR < 30 ml/min/1,73 m²
- Elämää rajoittava yhteissairaus, jossa odotettu elinaika < 30 päivää
- Raskaus tai imetys
- Nykyinen osallistuminen toiseen interventiiviseen VTE-kokeiluun
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitajajohtoinen ennaltaehkäisyryhmä
Rutiininomaisen leikkauksen jälkeisen hoidon lisäksi sairaanhoitajan johtamaan ennaltaehkäisyryhmään sijoitetut osallistujat saavat:
Kaikki vaiheet tallennetaan sähköiseen hoitokertomukseen ja niitä koordinoi neurokirurgian kuntoutustieto |
Käyttäytyminen: hoitajajohtoinen ohjelma (varhainen liikunta, jalkahihnan puristukset ja verikokeet)
Porrastettu varhainen liikuntaohjelma aloitetaan 24 tunnin kuluessa leikkauksesta
|
|
Ei väliintuloa: Standardi neurokirurgisen hoidon jälkeinen hoitoryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat saavat sairaalan standardia neurokirurgian jälkeistä hoitoa, joka noudattaa nykyisiä kiinalaisia ja yhdysvaltalaisia VTE-ohjeita ja sisältää:
Systemaattisia Caprini-uudelleenarviointeja, suunniteltua varhaista mobilisaatioprosessia, IPC-laitteita, D-dimeeriseurantaa eikä aktiviteettiseurantalaitteita ei käytetä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaraajojen syvän laskimotromboosin (DVT) esiintyvyys objektiivisesti vahvistettuna
Aikaikkuna: 30 päivää
|
diagnosoitu sokealla duplex-ultraäänitutkimuksella käyttäen standardeja puristumattomuus- tai valonensisäisen tromboksen kriteerejä.
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika leikkauksesta ensimmäiseen objektiivisesti vahvistettuun DVT:hen (päivää)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Aika leikkauksesta ensimmäiseen objektiivisesti varmistettuun DVT:hen (päivinä)
|
30 päivää
|
|
Kaikkien kuolinsyiden kuolleisuus 30 päivän sisällä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kaikkien kuolinsyyjen määrä 30 päivän sisällä
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 28. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WestChinaH-HX-2025-010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .