Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sykepleierledet forebygging av dyp venetrombose i nevrokirurgi

8. januar 2026 oppdatert av: Zhigang Lan, West China Hospital

Neurointerdisiplinære sykepleieforebyggingsstrategier for dyp venetrombose (DVT) etter nevrokirurgiske inngrep: Et multikenter randomisert kontrollert forsøk og nomogramutvikling

Målet med denne kliniske studien er å se om et sykepleierledet program (tidlig bevegelse, beinermeklemmer og blodprøver) kan forhindre farlige blodpropper i beina hos voksne som nettopp har gjennomgått hjerne- eller ryggmargskirurgi.

Hovedspørsmålene studien tar sikte på å besvare:

  • Reduserer programmet antall propper innen 30 dager etter operasjonen?
  • Er programmet tryggere og mer nøyaktig enn den vanlige propperisikoscoren sykepleiere allerede bruker?

Forskerne vil sammenligne pasienter som får det sykepleierledede programmet med pasienter som får standard sykehusbehandling.

Deltakerne vil:

  • Bli tilfeldig tildelt en av de to gruppene.
  • Gå regelmessige ultralydundersøkelser av beina for å sjekke etter propper.
  • Bære en liten aktivitetssporer hvis de er i den sykepleierledede gruppen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1286

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • West China Hospital of Sichuan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Alder ≥ 18 år
  • Enhver elektiv eller akutt kraniotomi, spinal eller annen nevrokirurgisk prosedyre
  • Forventet postoperativt sykehusopphold ≥ 3 dager
  • Pasient eller juridisk autorisert representant villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke

Eksklusjonskriterier

  • Preoperativ ultralyd eller avbildning som beviser DVT eller lungeemboli
  • Kjent arvelig blødningsforstyrrelse (f.eks. hemofili) eller blodplateantall < 50 × 10⁹/L
  • Kronisk terapeutisk antikoagulering (warfarin, DOAC, heparin) som ikke kan trygt stoppes, eller behov for full dose postoperativ antikoagulering
  • Alvorlig leversykdom (Child-Pugh klasse C) eller eGFR < 30 mL/min/1.73 m²
  • Livsbegrensende komorbiditet med forventet overlevelse < 30 dager
  • Graviditet eller amming
  • Nåværende deltakelse i en annen intervensjonell VTE-studie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sykepleierledet forebyggingsgruppe

I tillegg til rutinemessig postoperativ pleie, får deltakerne som er tildelt den sykepleierledede forebyggingsgruppen:

  • Graderbar tidlig bevegelsesplan som starter innen 24 timer etter operasjonen
  • Bevisstløse pasienter: passive benøvelser 10-15 min, 3 ganger daglig
  • Bevisste pasienter: assisterte ben-, sitt- og gå-økt som økes daglig (mål ≥ 40 min total aktivitet, automatisk loggført av et aktivitetssporingsarmbånd)
  • Intermittent pneumatisk kompresjon (IPC)
  • 2 timer/økt, 2 ganger daglig, 30-45 mmHg mens de ligger i seng, fortsettes til selvstendig gang
  • D-dimer blodprøver på postoperativ dag 1, 3, 7 og 14; enhver økning ≥ 20 % eller nivå > 2 mg/L utløser en ekstra benultralyd
  • Kontinuerlig sikkerhetsovervåkning (hjertefrekvens, blodtrykk, intrakranielt trykk hvis overvåket); IPC eller bevegelse settes på pause hvis trykket > 20 mmHg eller vitale tegn blir ustabile

Alle trinn registreres i den elektroniske sykepleikartleggingen og koordineres av en nevrokirurgisk rehabiliteringsdataspesialist
Atferdsmessig: sykepleierledet program (tidlig bevegelse, beinermer som klemmer, og blodprøver)

Gradert tidlig-bevegelsesplan som starter innen 24 timer etter operasjon

  • Bevisstløse pasienter: passive beinøvelser 10-15 min, 3× daglig
  • Bevisste pasienter: assisterte bein-, sitting- og gåsesjoner økes daglig (mål ≥ 40 min total aktivitet, automatisk loggført av en håndleddsaktivitetssporer) Intermitterende pneumatisk kompresjon (IPC)
  • 2 h/sesjon, 2× daglig, 30-45 mmHg mens i seng, fortsettes til selvstendig ganging D-dimer blodprøver på postop dag 1, 3, 7 og 14; enhver økning ≥ 20 % eller nivå > 2 mg/L utløser ekstra ultralyd av bein Kontinuerlig sikkerhetsvakt (puls, blodtrykk, intrakranielt trykk hvis overvåket); IPC eller bevegelse settes på pause hvis trykk > 20 mmHg eller vitale tegn blir ustabile
Ingen inngripen: Standard post-neurokirurgisk omsorgsgruppe

Deltakere i kontrollarmen mottar sykehusets standard behandling etter nevrokirurgi, som følger gjeldende kinesiske og amerikanske VTE-retningslinjer og inkluderer:

  • Rutinemessig væsketilførsel og generell helseopplysningsveiledning
  • Trinnvise kompresjonsstrømper (klasse II, knehøy) som bæres 8-12 timer hver dag inntil pasienten går selvstendig
  • Forsiktige passive beinbevegelser (ca. 10 min, 1-2 ganger daglig) når sykepleierpersonell vurderer det som trygt
  • Lavmolekylvekt heparin (40 mg enoxaparin subkutant en gang daglig) kun for pasienter som vurderes å ha lav blødningsrisiko (Caprini 4-7) og uten intrakraniell blødning

Det brukes ingen systematiske Caprini-revurderinger, ingen planlagt tidlig mobiliseringsprotokoll, ingen IPC-maskiner, ingen D-dimer-overvåking og ingen aktivitetssporere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av objektivt bekreftet dyp vener trombose (DVT) i nedre ekstremiteter
Tidsramme: 30 dager
diagnostisert ved blind duplex ultralyd ved bruk av standard ikke-komprimerbarhets- eller intraluminell trombuskriterier.
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid fra operasjon til første objektivt bekreftet DVT (dager)
Tidsramme: 30 dager
Tid fra operasjon til første objektivt bekreftede DVT (dager)
30 dager
Dødelighet av alle årsaker innen 30 dager
Tidsramme: 30 dager
Dødelighet av alle årsaker innen 30 dager
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

West China Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2025

Først lagt ut (Antatt)

9. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2026

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • WestChinaH-HX-2025-010

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere