- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07339657
Gyldighed og pålidelighed af PRAFAB
Evaluering af validiteten og reliabiliteten af Protection, Amount, Frequency, Compliance, Body Image (PRAFAB)-spørgeskemaet hos kvinder med urininkontinens
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRAFAB vurderer både de objektive og subjektive aspekter af urininkontinens. Selvom den adskiller sig fra andre spørgeskemaer i denne henseende, består den kun af fem spørgsmål. I dag er der behov for multidimensionelle og nemme at bruge skalaer, der kan vurdere effekterne af inkontinens på livskvaliteten. Derfor er målet med denne undersøgelse at gennemføre en tyrkisk validitets- og pålidelighedsundersøgelse af PRAFAB-spørgeskemaet hos kvinder med urininkontinens.
I denne sammenhæng består undersøgelsen af to faser. I den første fase blev PRAFAB-spørgeskemaet oversat til tyrkisk og kulturelt tilpasset; i den anden fase blev validitets- og pålidelighedsanalyser af den tyrkiske version af PRAFAB-spørgeskemaet (PRAFAB-Tyrkisk) gennemført.
Undersøgelsen vil blive gennemført af Afyonkarahisar University of Health Sciences. Deltagerne bestod af kvinder, der kom som ambulante patienter på AFSU Health Application and Research Center Urologiklinikken og blev diagnosticeret med urininkontinens af en urolog.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: EMEL TAŞVURAN HORATA
- Telefonnummer: 05547759663
- E-mail: ethorata@gmail.com
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Afyonkarahisar, Merkez, Tyrkiet (Türkiye), 03030
- Rekruttering
- Emel Taşvuran Horata
-
Kontakt:
- EMEL TAŞVURAN HORATA
- Telefonnummer: 05547759663
- E-mail: ethorata@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være 18 år eller ældre
- At være diagnosticeret med urininkontinens af en urolog
- At være kvinde
Eksklusionskriterier:
- At være gravid,
- At være i den tidlige periode efter fødsel,
- At være diagnosticeret med blærekræft, diabetisk nefropati, en historie med centralnervesystemskade, medfødte urologiske lidelser, urinvejsinfektion, neurogen blære, svær kognitiv svækkelse og svær psykisk sygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Urininkontinens
Alle undertyper af urininkontinens (stressinkontinens, urgeinkontinens osv.) blev inkluderet i vores undersøgelse.
|
Dette er ikke en intervention.
Dette er en analyse udført for at undersøge spørgeskemaets faktorstruktur.
Analysen vil blive udført ved hjælp af SPSS 26.0 softwarepakken.
Andre navne:
Dette er ikke en intervention.
Dette er en analyse udført for at undersøge denne spørgeskemaets reproducerbarhed.
Analysen vil blive udført ved hjælp af SPSS 26.0 softwarepakken.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PRAFAB
Tidsramme: Denne spørgeskema, som tager cirka 2-3 minutter at udfylde, vil blive administreret til deltagerne to gange med to ugers mellemrum.
|
Det er et spørgeskema med 5 punkter.
Udviklet til at vurdere sværhedsgraden af urininkontinens og dens indvirkning på individet.
|
Denne spørgeskema, som tager cirka 2-3 minutter at udfylde, vil blive administreret til deltagerne to gange med to ugers mellemrum.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: EMEL TAŞVURAN HORATA, Afyonkarahisar Sağlık Bİlimleri Üniversitesi
- Studiestol: Şeyma Betül İNCE, No Affiliation
- Studiestol: Harun TAŞKIN, PhD, Afyonkarahisar Health Sciences University
- Studiestol: Osman GERÇEK, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
- Studiestol: Mustafa Esat İNCE, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
- Studiestol: Bary Berghmans, Assoc. Prof., Maastricht University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Vandladningsforstyrrelser
- Nedre urinvejssymptomer
- Urologiske manifestationer
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Ufrivillig vandladning
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologisk forskningsdesign
- Epidemiologiske metoder
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Evalueringsundersøgelser som emne
- Reproducerbarhed af resultater
Andre undersøgelses-id-numre
- 291
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .