- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07339657
Validade e Fiabilidade do PRAFAB
Avaliação da Validade e Fiabilidade do Questionário Proteção, Quantidade, Frequência, Cumprimento, Imagem Corporal (PRAFAB) em Mulheres com Incontinência Urinária
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O PRAFAB avalia tanto os aspetos objetivos como os subjetivos da incontinência urinária. Embora difira de outros questionários neste aspeto, consiste em apenas cinco perguntas. Hoje, existe a necessidade de escalas multidimensionais e fáceis de usar que possam avaliar os efeitos da incontinência na qualidade de vida. Portanto, o objetivo deste estudo é realizar um estudo de validade e fiabilidade turco do questionário PRAFAB em mulheres com incontinência urinária.
Neste contexto, o estudo consiste em duas fases. Na primeira fase, o questionário PRAFAB foi traduzido para turco e adaptado culturalmente; na segunda fase, foram realizadas as análises de validade e fiabilidade da versão turca do questionário PRAFAB (PRAFAB-Turco).
O estudo será realizado pela Universidade de Ciências da Saúde de Afyonkarahisar. Os participantes consistiram em mulheres que se apresentaram como pacientes externas na Clínica de Urologia do Centro de Aplicação e Investigação em Saúde da AFSU e foram diagnosticadas com incontinência urinária por um urologista.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: EMEL TAŞVURAN HORATA
- Número de telefone: 05547759663
- E-mail: ethorata@gmail.com
Locais de estudo
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Merkez
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Afyonkarahisar, Merkez, Turquia (Türkiye), 03030
- Recrutamento
- Emel Taşvuran Horata
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Contato:
- EMEL TAŞVURAN HORATA
- Número de telefone: 05547759663
- E-mail: ethorata@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ter 18 anos de idade ou mais
- Ter sido diagnosticado com incontinência urinária por um urologista
- Ser do sexo feminino
Critérios de Exclusão:
- Estar grávida,
- Estar no período pós-parto inicial,
- Ter sido diagnosticado com cancro da bexiga, nefropatia diabética, histórico de danos no sistema nervoso central, distúrbios urológicos congénitos, infeção do trato urinário, bexiga neurogénica, comprometimento cognitivo grave e doença psiquiátrica grave.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Incontinência Urinária
Todos os subtipos de incontinência urinária (incontinência urinária de esforço, incontinência de urgência, etc.) foram incluídos no nosso estudo.
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Isto não é uma intervenção.
Esta é uma análise realizada para examinar a estrutura fatorial deste questionário.
A análise será realizada utilizando o pacote de software SPSS 26.0.
Outros nomes:
Isto não é uma intervenção.
Esta é uma análise realizada para examinar a repetibilidade deste questionário.
A análise será realizada utilizando o programa de pacote de software SPSS 26.0.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PRAFAB
Prazo: Este questionário, que demora aproximadamente 2-3 minutos a completar, será administrado aos participantes duas vezes com intervalos de duas semanas.
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É um questionário de 5 itens.
Desenvolvido para avaliar a gravidade da incontinência urinária e o seu impacto no indivíduo.
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Este questionário, que demora aproximadamente 2-3 minutos a completar, será administrado aos participantes duas vezes com intervalos de duas semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: EMEL TAŞVURAN HORATA, Afyonkarahisar Sağlık Bİlimleri Üniversitesi
- Cadeira de estudo: Şeyma Betül İNCE, No Affiliation
- Cadeira de estudo: Harun TAŞKIN, PhD, Afyonkarahisar Health Sciences University
- Cadeira de estudo: Osman GERÇEK, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
- Cadeira de estudo: Mustafa Esat İNCE, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
- Cadeira de estudo: Bary Berghmans, Assoc. Prof., Maastricht University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Distúrbios da micção
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Incontinencia urinaria
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Design de pesquisa epidemiológica
- Métodos epidemiológicos
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Estudos de avaliação como tópico
- Reprodutibilidade dos resultados
Outros números de identificação do estudo
- 291
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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