- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07339657
Validité et fiabilité du PRAFAB
Évaluation de la Validité et de la Fiabilité du Questionnaire Protection, Quantité, Fréquence, Observance, Image Corporelle (PRAFAB) chez les Femmes Atteintes d'Incontinence Urinaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le questionnaire PRAFAB évalue à la fois les aspects objectifs et subjectifs de l'incontinence urinaire. Bien qu'il diffère des autres questionnaires à cet égard, il ne comporte que cinq questions. Aujourd'hui, il existe un besoin d'échelles multidimensionnelles et faciles à utiliser pouvant évaluer les effets de l'incontinence sur la qualité de vie. Par conséquent, l'objectif de cette étude est de mener une étude de validité et de fiabilité turque du questionnaire PRAFAB chez les femmes souffrant d'incontinence urinaire.
Dans ce contexte, l'étude se compose de deux phases. Dans la première phase, le questionnaire PRAFAB a été traduit en turc et adapté culturellement ; dans la deuxième phase, les analyses de validité et de fiabilité de la version turque du questionnaire PRAFAB (PRAFAB-Turc) ont été réalisées.
L'étude sera menée par l'Université des Sciences de la Santé d'Afyonkarahisar. Les participantes étaient des femmes qui se sont présentées en consultation externe à la clinique d'urologie du Centre de recherche et d'application de santé AFSU et qui ont été diagnostiquées avec une incontinence urinaire par un urologue.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: EMEL TAŞVURAN HORATA
- Numéro de téléphone: 05547759663
- E-mail: ethorata@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Merkez
-
Afyonkarahisar, Merkez, Turquie (Türkiye), 03030
- Recrutement
- Emel Taşvuran Horata
-
Contact:
- EMEL TAŞVURAN HORATA
- Numéro de téléphone: 05547759663
- E-mail: ethorata@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Être âgé de 18 ans ou plus
- Avoir été diagnostiqué avec une incontinence urinaire par un urologue
- Être de sexe féminin
Critères d'exclusion :
- Être enceinte,
- Être en période post-partum précoce,
- Avoir été diagnostiqué avec un cancer de la vessie, une néphropathie diabétique, des antécédents de lésions du système nerveux central, des troubles urologiques congénitaux, une infection des voies urinaires, une vessie neurogène, des troubles cognitifs graves et une maladie psychiatrique grave.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Incontinence urinaire
Tous les sous-types d'incontinence urinaire (incontinence urinaire d'effort, incontinence par impériosité, etc.) ont été inclus dans notre étude.
|
Ceci n'est pas une intervention.
Il s'agit d'une analyse menée pour examiner la structure factorielle de ce questionnaire.
L'analyse sera effectuée à l'aide du logiciel SPSS 26.0.
Autres noms:
Ce n'est pas une intervention.
Il s'agit d'une analyse menée pour examiner la répétabilité de ce questionnaire.
L'analyse sera réalisée à l'aide du logiciel SPSS 26.0.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
PRAFAB
Délai: Ce questionnaire, qui prend environ 2 à 3 minutes à remplir, sera administré aux participants deux fois à deux semaines d'intervalle.
|
Il s'agit d'un questionnaire de 5 items.
Développé pour évaluer la sévérité de l'incontinence urinaire et son impact sur l'individu.
|
Ce questionnaire, qui prend environ 2 à 3 minutes à remplir, sera administré aux participants deux fois à deux semaines d'intervalle.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: EMEL TAŞVURAN HORATA, Afyonkarahisar Sağlık Bİlimleri Üniversitesi
- Chaise d'étude: Şeyma Betül İNCE, No Affiliation
- Chaise d'étude: Harun TAŞKIN, PhD, Afyonkarahisar Health Sciences University
- Chaise d'étude: Osman GERÇEK, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
- Chaise d'étude: Mustafa Esat İNCE, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
- Chaise d'étude: Bary Berghmans, Assoc. Prof., Maastricht University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Troubles urinaires
- Symptômes des voies urinaires inférieures
- Manifestations urologiques
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Incontinence urinaire
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Conception de la recherche épidémiologique
- Méthodes épidémiologiques
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Études d'évaluation comme sujet
- Reproductibilité des résultats
Autres numéros d'identification d'étude
- 291
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .