- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07339657
Validez y Fiabilidad del PRAFAB
Evaluación de la Validez y Fiabilidad del Cuestionario de Protección, Cantidad, Frecuencia, Cumplimiento, Imagen Corporal (PRAFAB) en Mujeres con Incontinencia Urinaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cuestionario PRAFAB evalúa tanto los aspectos objetivos como subjetivos de la incontinencia urinaria. Aunque difiere de otros cuestionarios en este aspecto, consta de solo cinco preguntas. Hoy en día, existe la necesidad de escalas multidimensionales y fáciles de usar que puedan evaluar los efectos de la incontinencia en la calidad de vida. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es realizar un estudio de validez y confiabilidad turco del cuestionario PRAFAB en mujeres con incontinencia urinaria.
En este contexto, el estudio consta de dos fases. En la primera fase, el cuestionario PRAFAB fue traducido al turco y adaptado culturalmente; en la segunda fase, se realizaron los análisis de validez y confiabilidad de la versión turca del cuestionario PRAFAB (PRAFAB-Turco).
El estudio será realizado por la Universidad de Ciencias de la Salud de Afyonkarahisar. Los participantes consistieron en mujeres que se presentaron como pacientes ambulatorias en la Clínica de Urología del Centro de Aplicación e Investigación de Salud de AFSU y fueron diagnosticadas con incontinencia urinaria por un urólogo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: EMEL TAŞVURAN HORATA
- Número de teléfono: 05547759663
- Correo electrónico: ethorata@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Merkez
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Afyonkarahisar, Merkez, Turquía (Türkiye), 03030
- Reclutamiento
- Emel Taşvuran Horata
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Contacto:
- EMEL TAŞVURAN HORATA
- Número de teléfono: 05547759663
- Correo electrónico: ethorata@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 18 años o más
- Haber sido diagnosticado de incontinencia urinaria por un urólogo
- Ser mujer
Criterios de exclusión:
- Estar embarazada,
- Estar en el periodo posparto temprano,
- Haber sido diagnosticado de cáncer de vejiga, nefropatía diabética, antecedentes de daño del sistema nervioso central, trastornos urológicos congénitos, infección del tracto urinario, vejiga neurogénica, deterioro cognitivo grave y enfermedad psiquiátrica grave.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Incontinencia Urinaria
Todos los subtipos de incontinencia urinaria (incontinencia urinaria de esfuerzo, incontinencia de urgencia, etc.) se incluyeron en nuestro estudio.
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Esto no es una intervención.
Este es un análisis realizado para examinar la estructura factorial de este cuestionario.
El análisis se realizará utilizando el paquete de software SPSS 26.0.
Otros nombres:
Esto no es una intervención.
Este es un análisis realizado para examinar la repetibilidad de este cuestionario.
El análisis se realizará utilizando el programa del paquete de software SPSS 26.0.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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PRAFAB
Periodo de tiempo: Este cuestionario, que toma aproximadamente 2-3 minutos en completarse, será administrado a los participantes dos veces con intervalos de dos semanas.
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Es un cuestionario de 5 ítems.
Desarrollado para evaluar la gravedad de la incontinencia urinaria y su impacto en el individuo.
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Este cuestionario, que toma aproximadamente 2-3 minutos en completarse, será administrado a los participantes dos veces con intervalos de dos semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: EMEL TAŞVURAN HORATA, Afyonkarahisar Sağlık Bİlimleri Üniversitesi
- Silla de estudio: Şeyma Betül İNCE, No Affiliation
- Silla de estudio: Harun TAŞKIN, PhD, Afyonkarahisar Health Sciences University
- Silla de estudio: Osman GERÇEK, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
- Silla de estudio: Mustafa Esat İNCE, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
- Silla de estudio: Bary Berghmans, Assoc. Prof., Maastricht University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Trastornos de la micción
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Incontinencia urinaria
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Diseño de investigación epidemiológica
- Métodos epidemiológicos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Estudios de evaluación como tema
- Reproducibilidad de los resultados
Otros números de identificación del estudio
- 291
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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