- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07339657
Validiteit en Betrouwbaarheid van de PRAFAB
Evaluatie van de Validiteit en Betrouwbaarheid van de Protectie, Hoeveelheid, Frequentie, Compliance, Lichaamsbeeld (PRAFAB) Vragenlijst bij Vrouwen met Urine-incontinentie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRAFAB beoordeelt zowel de objectieve als subjectieve aspecten van urine-incontinentie. Hoewel het in dit opzicht verschilt van andere vragenlijsten, bestaat het uit slechts vijf vragen. Tegenwoordig is er behoefte aan multidimensionale en gebruiksvriendelijke schalen die de effecten van incontinentie op de kwaliteit van leven kunnen beoordelen. Daarom is het doel van deze studie om een Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de PRAFAB-vragenlijst uit te voeren bij vrouwen met urine-incontinentie.
In deze context bestaat de studie uit twee fasen. In de eerste fase werd de PRAFAB-vragenlijst vertaald naar het Turks en cultureel aangepast; in de tweede fase werden de validiteits- en betrouwbaarheidsanalyses van de Turkse versie van de PRAFAB-vragenlijst (PRAFAB-Turks) uitgevoerd.
De studie zal worden uitgevoerd door de Afyonkarahisar Universiteit van Gezondheidswetenschappen. De deelnemers bestonden uit vrouwen die als poliklinische patiënten naar de AFSU Gezondheidstoepassing en Onderzoekscentrum Urologie Kliniek kwamen en bij wie urine-incontinentie werd vastgesteld door een uroloog.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: EMEL TAŞVURAN HORATA
- Telefoonnummer: 05547759663
- E-mail: ethorata@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
Afyonkarahisar, Merkez, Turkije (Türkiye), 03030
- Werving
- Emel Taşvuran Horata
-
Contact:
- EMEL TAŞVURAN HORATA
- Telefoonnummer: 05547759663
- E-mail: ethorata@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder zijn
- Gediagnosticeerd zijn met urine-incontinentie door een uroloog
- Vrouwelijk zijn
Exclusiecriteria:
- Zwanger zijn,
- Zich in de vroege postpartumperiode bevinden,
- Gediagnosticeerd zijn met blaaskanker, diabetische nefropathie, een voorgeschiedenis van schade aan het centrale zenuwstelsel, aangeboren urologische aandoeningen, urineweginfectie, neurogene blaas, ernstige cognitieve beperking en ernstige psychiatrische aandoeningen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Urine-incontinentie
Alle subtypen van urine-incontinentie (stressincontinentie, aandrangincontinentie, enz.) waren in onze studie inbegrepen.
|
Dit is geen interventie.
Dit is een analyse uitgevoerd om de factorstructuur van deze vragenlijst te onderzoeken.
De analyse wordt uitgevoerd met behulp van het softwarepakket SPSS 26.0.
Andere namen:
Dit is geen interventie.
Dit is een analyse die wordt uitgevoerd om de herhaalbaarheid van deze vragenlijst te onderzoeken.
De analyse wordt uitgevoerd met behulp van het SPSS 26.0-softwarepakketprogramma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PRAFAB
Tijdsspanne: Deze vragenlijst, die ongeveer 2-3 minuten duurt om in te vullen, zal tweemaal aan de deelnemers worden afgenomen met tussenpozen van twee weken.
|
Het is een vragenlijst met 5 items.
Ontwikkeld om de ernst van urine-incontinentie en de impact ervan op het individu te beoordelen.
|
Deze vragenlijst, die ongeveer 2-3 minuten duurt om in te vullen, zal tweemaal aan de deelnemers worden afgenomen met tussenpozen van twee weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: EMEL TAŞVURAN HORATA, Afyonkarahisar Sağlık Bİlimleri Üniversitesi
- Studie stoel: Şeyma Betül İNCE, No Affiliation
- Studie stoel: Harun TAŞKIN, PhD, Afyonkarahisar Health Sciences University
- Studie stoel: Osman GERÇEK, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
- Studie stoel: Mustafa Esat İNCE, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
- Studie stoel: Bary Berghmans, Assoc. Prof., Maastricht University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Plasstoornissen
- Lagere urinewegsymptomen
- Urologische manifestaties
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Urine-incontinentie
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologisch onderzoeksontwerp
- Epidemiologische methoden
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Evaluatiestudies als onderwerp
- Reproduceerbaarheid van resultaten
Andere studie-ID-nummers
- 291
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .