- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07339657
PRAFABin validiteetti ja luotettavuus
Suojan, määrän, taajuuden, noudattamisen ja kehonkuvan (PRAFAB) kyselylomakkeen pätevyyden ja luotettavuuden arviointi naisilla, joilla on virtsaamishäiriö
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PRAFAB arvioi virtsa-incontinenssin sekä objektiivisia että subjektiivisia näkökohtia. Vaikka se eroaa tässä suhteessa muista kyselylomakkeista, se koostuu vain viidestä kysymyksestä. Nykyään on tarve moniulotteisille ja helppokäyttöisille mittareille, jotka voivat arvioida inkontinenssin vaikutuksia elämänlaatuun. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa PRAFAB-kyselylomakkeen turkkilainen validiteetti- ja luotettavuustutkimus virtsa-incontinenssia sairastavilla naisilla.
Tässä yhteydessä tutkimus koostuu kahdesta vaiheesta. Ensimmäisessä vaiheessa PRAFAB-kyselylomake käännettiin turkin kielelle ja kulttuurillisesti sovitettiin; toisessa vaiheessa suoritettiin turkkilaisen version PRAFAB-kyselylomakkeen (PRAFAB-Turkish) validiteetti- ja luotettavuusanalyysit.
Tutkimuksen suorittaa Afyonkarahisarin terveystieteiden yliopisto. Osallistujat koostuivat naisista, jotka saapuivat poliklinikan potilaina AFSU:n terveydenhuollon soveltamis- ja tutkimuskeskuksen urologiaklinikalle ja joille urologi oli diagnosoinut virtsa-incontinenssin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: EMEL TAŞVURAN HORATA
- Puhelinnumero: 05547759663
- Sähköposti: ethorata@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Afyonkarahisar, Merkez, Turkki (Türkiye), 03030
- Rekrytointi
- Emel Taşvuran Horata
-
Ottaa yhteyttä:
- EMEL TAŞVURAN HORATA
- Puhelinnumero: 05547759663
- Sähköposti: ethorata@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Olla 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Olla saanut virtsankarkailudiagnoosin urologilta
- Olla nainen
Poissulkemiskriteerit:
- Olla raskaana,
- Olla varhaisessa synnytyksen jälkeisessä kaudessa,
- Olla saanut diagnoosin virtsarakkosyövästä, diabetesta aiheutuvasta munuaistautia, aiemmasta keskushermoston vauriosta, synnynnäisistä urologisista häiriöistä, virtsatieinfektioista, neurogeenisesta virtsarakosta, vaikeasta kognitiivisesta heikentymisestä ja vaikeasta psyykkisestä sairaudesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Virtsankarkailu
Kaikki virtsa-inkontinenssin alatyyppejä (stressi-virtsa-inkontinenssi, urge-inkontinenssi jne.) sisällytettiin tutkimukseemme.
|
Tämä ei ole interventio.
Tämä on analyysi, joka suoritetaan tämän kyselylomakkeen rakenteen tarkastelemiseksi.
Analyysi suoritetaan SPSS 26.0 -ohjelmistopaketin avulla.
Muut nimet:
Tämä ei ole interventio.
Tämä on toistettavuuden analyysi tämän kyselyn osalta.
Analyysi suoritetaan SPSS 26.0 -ohjelmistopaketin avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PRAFAB
Aikaikkuna: Tämä kyselylomake, jonka täyttämiseen kuluu noin 2-3 minuuttia, toteutetaan osallistujille kahdesti kahden viikon välein.
|
Se on 5-kohdainen kyselylomake.
Kehitetty arvioimaan virtsaamishäiriön vakavuutta ja sen vaikutusta yksilöön.
|
Tämä kyselylomake, jonka täyttämiseen kuluu noin 2-3 minuuttia, toteutetaan osallistujille kahdesti kahden viikon välein.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: EMEL TAŞVURAN HORATA, Afyonkarahisar Sağlık Bİlimleri Üniversitesi
- Opintojen puheenjohtaja: Şeyma Betül İNCE, No Affiliation
- Opintojen puheenjohtaja: Harun TAŞKIN, PhD, Afyonkarahisar Health Sciences University
- Opintojen puheenjohtaja: Osman GERÇEK, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
- Opintojen puheenjohtaja: Mustafa Esat İNCE, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
- Opintojen puheenjohtaja: Bary Berghmans, Assoc. Prof., Maastricht University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsaamishäiriöt
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Virtsankarkailu
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologinen tutkimussuunnittelu
- Epidemiologiset menetelmät
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Arviointitutkimukset aiheena
- Tulosten toistettavuus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 291
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .