- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07339657
Gyldighet og pålitelighet av PRAFAB
Evaluering av gyldigheten og påliteligheten til Protection, Amount, Frequency, Compliance, Body Image (PRAFAB) spørreskjemaet hos kvinner med urininkontinens
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRAFAB vurderer både de objektive og subjektive aspektene ved urinlekkasje. Selv om den skiller seg fra andre spørreskjemaer på dette punktet, består den av kun fem spørsmål. I dag er det behov for flerdimensjonale og brukervennlige skalaer som kan vurdere effekten av urinlekkasje på livskvaliteten. Derfor er målet med denne studien å gjennomføre en tyrkisk validitets- og pålitelighetsstudie av PRAFAB-spørreskjemaet hos kvinner med urinlekkasje.
I denne sammenhengen består studien av to faser. I første fase ble PRAFAB-spørreskjemaet oversatt til tyrkisk og kulturelt tilpasset; i andre fase ble validitets- og pålitelighetsanalysene av den tyrkiske versjonen av PRAFAB-spørreskjemaet (PRAFAB-Tyrkisk) utført.
Studien vil bli gjennomført av Afyonkarahisar University of Health Sciences. Deltakerne besto av kvinner som ble mottatt som polikliniske pasienter ved AFSU Health Application and Research Center Urology Clinic og som ble diagnostisert med urinlekkasje av en urolog.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: EMEL TAŞVURAN HORATA
- Telefonnummer: 05547759663
- E-post: ethorata@gmail.com
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Afyonkarahisar, Merkez, Tyrkia (Türkiye), 03030
- Rekruttering
- Emel Taşvuran Horata
-
Ta kontakt med:
- EMEL TAŞVURAN HORATA
- Telefonnummer: 05547759663
- E-post: ethorata@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være 18 år eller eldre
- Ha fått diagnosen urininkontinens av en urolog
- Være kvinne
Eksklusjonskriterier:
- Være gravid,
- Være i den tidlige postpartum-perioden,
- Ha fått diagnosen blærekreft, diabetisk nefropati, en historie med sentralnerveskader, medfødte urologiske lidelser, urinveisinfeksjon, nevrogen blære, alvorlig kognitiv svikt og alvorlig psykisk sykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Urininkontinens
Alle undertyper av urininkontinens (stressinkontinens, urgeinkontinens, etc.) ble inkludert i vår studie.
|
Dette er ikke en intervensjon.
Dette er en analyse som er utført for å undersøke faktorstrukturen til denne spørreskjemaen.
Analysen vil bli utført ved hjelp av SPSS 26.0 programvarepakken.
Andre navn:
Dette er ikke en intervensjon.
Dette er en analyse utført for å undersøke repeterbarheten til denne spørreskjemaen.
Analysen vil bli utført ved hjelp av SPSS 26.0-programvarepakken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PRAFAB
Tidsramme: Denne spørreskjemaet, som tar omtrent 2-3 minutter å fullføre, vil bli administrert til deltakerne to ganger med to ukers mellomrom.
|
Det er et spørreskjema med 5 elementer.
Utviklet for å vurdere alvorlighetsgraden av urinlekkasje og dens innvirkning på individet.
|
Denne spørreskjemaet, som tar omtrent 2-3 minutter å fullføre, vil bli administrert til deltakerne to ganger med to ukers mellomrom.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: EMEL TAŞVURAN HORATA, Afyonkarahisar Sağlık Bİlimleri Üniversitesi
- Studiestol: Şeyma Betül İNCE, No Affiliation
- Studiestol: Harun TAŞKIN, PhD, Afyonkarahisar Health Sciences University
- Studiestol: Osman GERÇEK, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
- Studiestol: Mustafa Esat İNCE, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
- Studiestol: Bary Berghmans, Assoc. Prof., Maastricht University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Vannlatingsforstyrrelser
- Nedre urinveissymptomer
- Urologiske manifestasjoner
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Urininkontinens
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologisk forskningsdesign
- Epidemiologiske metoder
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Evalueringsstudier som emne
- Reproduserbarhet av resultater
Andre studie-ID-numre
- 291
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .