Metoder til Identifikation af Effektive Off-Guideline Behandlinger til Avancerede Kræftpatienter (CC N-of-1) (CC N-of-1)

A) Betydning: Dette er den første præcisionsmedicinstudie, der sigter mod at generere prædiktiv nøjagtighed af funktionelle analyser i udvælgelsen af effektive behandlinger uden for retningslinjerne. Da den kliniske dokumentation for disse analyser er stærkt begrænset, og som følge heraf er onkologer tilbageholdende med at anvende dem. Denne studie vil bidrage til denne samling af klinisk dokumentation, og hvis den er succesfuld, fremskynde accepten af disse funktionelle analyser til behandlingsvalg i klinisk praksis. B) Specifikke mål: Denne studie vil beregne den prædiktive nøjagtighed af flere funktionelle analyser (genomisk og/eller DST) for at identificere de tests, der kan være mest nyttige for patienterne, og for at kvantificere de potentielle fordele ved disse tests. C) Metodologi: Deltagerens genomiske og/eller DST-resultater vil blive indsamlet og gennemgået af Cancer Commons' videnskabelige team. Desuden vil der blive udført en litteraturgennemgang relevant for deltagerens kræft for at identificere brugen af lægemidler uden for retningslinjerne. Baseret på denne analyse vil det videnskabelige team skrive en videnskabelig rapport, der identificerer eventuelle lovende lægemidler uden for retningslinjerne og dele med deltagerens onkolog for at vurdere værdien af at administrere et eller flere lægemidler uden for retningslinjerne. Hvis en deltagers onkolog er villig til at administrere et eller flere lægemidler uden for retningslinjerne, indskrives deltageren i studiet. Deltagerens onkolog administrerer et eller flere lægemidler uden for retningslinjerne, og de efterfølgende deltagerresultater registreres i studiets database. Bemærk, at deltagerens onkolog træffer alle behandlingsbeslutninger ensidigt. Studiets arme: Studiet vil bestå af flere analysearme, der tilhører kategorierne vist nedenfor. Hver arm vil tilhøre en specifik test. 1. Genomisk mutationsmatch: Vælg et eller flere lægemidler uden for retningslinjerne, der er angivet for en specifik mutation, som en genomisk test viser er til stede i deltagerens kræft-DNA, 2. Genomisk stime-match: Vælg et eller flere lægemidler uden for retningslinjerne, der ikke er angivet for en specifik mutation, som en genomisk test viser er til stede i deltagerens kræft-DNA, men er angivet for en kræftstime, som genomikeksperter mener er stærkt relateret til en specifik mutation, som en genomisk test viser er til stede i deltagerens kræft-DNA, 3. Lægemiddelfølsomhedsanalyser: Vælg et eller flere lægemidler uden for retningslinjerne, der er udpeget som "respons" af testen. D) Patientpopulation: Studiet vil omfatte avancerede kræftpatienter, der har testresultater, der kan bruges af det videnskabelige team til at identificere lovende lægemidler uden for retningslinjerne. Studiet er åbent for patienter med enhver form for kræft.