- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07347756
Effekten af gangfantasi på den muskulære aktivitet i underkroppen og den nedre krops kinematik hos slagtilfældsofre
Effekten af Gangforestilling på den Muskulære Aktivitet i Nedre Ekstremiteter og Nedre Krops Kinematik hos Subakute Apopleksipatienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Olomouc, Tjekkiet, 77900
- University Hospital Olomouc
-
Olomouc, Tjekkiet, 77111
- Palacky University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Subakut fase (1 uge - 2 måneder efter anfaldets start) efter primært slagtilfælde
- Iskaemisk oprindelse af slagtilfældet
- God kognitiv evne til at forstå studiet
- Minimumsalder på 18 år
- Klinisk manifesteret hemiparetisk gang med evne til at udføre selvstændig gang i mindst fem minutter
- Mild motorisk deficit med evne til at opretholde stående stilling uden støtte
- Evne til at gå selvstændigt uden manuel assistance fra en anden person (≥ 3/5 point ifølge Functional Ambulation Categories)
- Godt niveau (≥ 4/7 point) af kinæstetisk og visuel MI ifølge den tjekkiske version af MIQ-RS-spørgeskemaet
Eksklusionskriterier:
- Nuværende nedsættelser i kommunikation og kognition
- Yderligere neurologisk, intern, psykologisk eller psykiatrisk lidelse eller alvorlig muskuloskeletal lidelse, der kan påvirke gangfunktionen
- Tidligere erfaring med MI
- Smerter under målingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Alle personer vil blive instrueret i at udføre normal gangforestilling (NGI) og gang på linjen forestilling (GLI) modaliteter i en enkelt eksperimentel session. Rækkefølgen af forestillingen af disse to gangmodaliteter blev randomiseret, og begge modaliteter bestod af disse opgaver: hvile (ikke-forestillingsopgave), NGI/GLI før og efter den faktiske udførelse af normal gang/tandemskridt på linjen. Rækkefølgen af opgaverne blev ikke randomiseret. Personer bliver også spurgt om letheden/sværhedsgraden ved at forestille sig både NGI/GLI før og efter den faktiske udførelse af gangopgaver ved hjælp af en fempunkts skala. Hver opgave måles én gang i 30 sekunder med hensyn til vedvarende opmærksomhed og mulig opståen af træthed. |
Den udgangsposition, som er identisk for alle målte opgaver, bestod af en oprejst bipedal stilling foran en diskret hvid skærm med fødder i bækkenbredde, overekstremiteter holdt løst langs kroppen, øjne åbne og vendt fremad. Under hvileopgaven, ikke-motorisk forestillingsoppgaven, instrueres deltagerne i at synge sangen "Tillykke med fødselsdagen" i deres sind. NGI før den faktiske udførelse af normal gang og GLI før den faktiske udførelse af gang på linjen er opgaver forbundet med forestillingen om normal gang eller tandemgang på linjen. Deltagerne observerede først et 5 m langt stykke af korridoren for NGI, eller en linje placeret i midten af den samme korridor for GLI. De sidste opgaver, NGI efter den faktiske udførelse af normal gang og GLI efter den faktiske udførelse af gang på linjen, adskilte sig fra ovennævnte opgaver i den umiddelbare virkelige oplevelse af normal gang eller gang på linjen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objektiv måling af muskelaktivitet
Tidsramme: Dag 1
|
Muskelaktivitet [V] vil blive målt ved hjælp af overfladeelektromyografi under alle opgaver (hvile og gangforestilling før/efter reel gangudførelse) på tværs af begge gangforestillingsmodaliteter (normal gangforestilling og gang på linjen forestilling).
|
Dag 1
|
|
Objektiv måling af underkropskinematik 1
Tidsramme: Dag 1
|
Nedre kropskinematik vil blive målt ved gyroskop [deg/s] under alle opgaver (hvile og gangforestilling før/efter reel gangudførelse) på tværs af begge gangforestillingsmodaliteter (normal gangforestilling og gang på linjen forestilling).
|
Dag 1
|
|
Objektiv måling af underkropskinematik 2
Tidsramme: Dag 1
|
Nedre kropskinematik vil også blive målt med accelerometer [g] under alle opgaver (hvile og gangforestilling før/efter reel gangudførelse) på tværs af begge gangforestillingsmodaliteter (normal gangforestilling og gang på linjen forestilling).
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema - Evaluering af gangforestilling
Tidsramme: Dag 1
|
Individer vil blive spurgt om lethed/vanskelighed ved at forestille sig både normal gang billede/gang på linjen billede før og efter den faktiske udførelse af gangopgaver ved hjælp af en fempunkts skala (maksimal værdi - 5 point [let] til minimum værdi - 1 point [svært]).
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Haltmar H., Janura M., Haltmar M., & Elfmark M. (2024).The effect of gait imagery and its more demanding variant on muscle activity in stroke survivors. Rehabilitace a fyzikální lékařství, 31(3), 116-125. doi: 10.48095/ccrhfl2024116.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IGA_FTK_2021_014
- 13/2021 (Anden identifikator: Faculty of Physical Culture Palacky University Olomouc)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med gangbillede
-
University of VirginiaUkendtAnkelskader | AnkelforstuvningerForenede Stater
-
University of AmsterdamAfsluttetPosttraumatisk stresslidelse (PTSD)Holland
-
Medical University of South CarolinaRekrutteringParkinsons sygdom (PD)Forenede Stater
-
Hasselt UniversityJessa HospitalRekrutteringSlag | Slagtilfælde med HemiparesisBelgien
-
Majmaah UniversityAfsluttet
-
MultiCare Health System Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
MultiCare Health System Research InstituteAfsluttetHemiplegisk cerebral parese
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAfsluttetGanggenoptræning i sunde fag | Ganggenoplæring i slagtilfældeoverlevereForenede Stater
-
University of SalamancaINSTITUTO DE INVESTIGACION BIOMEDICA DE SALAMANCA (IBSAL); Colegio Profesional...RekrutteringGang | Ganganalyse | Termografi | Udholdenhed | Ganghastighed, mesh-id D000072797 | Trin tid og længdeSpanien
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCerebral parese Spastisk diplegiEgypten