- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07347756
Kävelykuvittelun vaikutus alaraajojen lihastoimintaan ja alavartalon kinematiikkaan aivoverenkiertohäiriöstä toipuneilla
Gait-kuvittelun vaikutus alaraajojen lihastoimintaan ja alavartalon kinematiikkaan subakuutissa aivoverenkiertohäiriössä selviytyneillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Olomouc, Tšekki, 77900
- University Hospital Olomouc
-
Olomouc, Tšekki, 77111
- Palacky University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aivoinfarktin ensihoitovaiheen jälkeinen subakuutti vaihe (1 viikko - 2 kuukautta kohtauksen alkamisesta)
- Aivoinfarktin iskeeminen alkuperä
- Riittävät kognitiiviset taidot tutkimuksen ymmärtämiseksi
- Vähintään 18 vuoden ikä
- Kliinisesti ilmennyt hemipareettinen kävelykyky, kyky suorittaa itsenäistä kävelyä vähintään viisi minuuttia
- Lievä motorinen vaje, kyky seistä ilman tukea
- Kyky kävellä itsenäisesti ilman toisen henkilön manuaalista apua (≥ 3/5 pistettä Functional Ambulation Categories -luokituksen mukaan)
- Riittävä taso (≥ 4/7 pistettä) kinesteettiselle ja visuaaliselle motoriselle mielikuvitukselle Tšekin version MIQ-RS -kyselylomakkeen mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyiset viestintä- ja kognitiohäiriöt
- Lisäneurologinen, sisäinen, psykologinen tai psykiatrinen häiriö tai vakava liikuntaelinjärjestelmän häiriö, joka saattaa vaikuttaa kävelykykyyn
- Aiempi kokemus motorisesta mielikuvituksesta
- Kipu mittauksen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Kaikkia henkilöitä ohjeistetaan suorittamaan normaalin kävelyn mielikuvaharjoitus (NGI) ja kävely viivalla -mielikuvaharjoitus (GLI) yhdessä kokeellisessa istunnossa. Näiden kahden kävelymuodon mielikuvittamisen järjestys satunnaistettiin, ja molemmat muodot sisälsivät seuraavat tehtävät: lepo (ei-mielikuvaharjoitustehtävä), NGI/GLI ennen ja jälkeen normaalin kävelyn/tandem-kävelyn viivalla todellisen suorituksen. Tehtävien järjestystä ei satunnaistettu. Henkilöiltä kysytään myös mielikuvaharjoitusten NGI/GLI helppoutta/vaikeutta ennen ja jälkeen kävelytehtävien todellisen suorituksen viisiportaisella asteikolla. Jokaisen tehtävän kestoa mitataan kerran 30 sekunnin ajan jatkuvan tarkkaavaisuuden ja mahdollisen väsymyksen alkamisen suhteen. |
Alkuasento, joka oli sama kaikissa mitatuissa tehtävissä, koostui pystyasennosta kahdella jalalla huomaamattoman valkoisen näytön edessä, jalat lantionleveydellä, yläraajat löysästi vartaloa pitkin, silmät auki ja eteenpäin suunnattuina. Lepotilatehtävässä, joka ei ole liikemielikuvatehtävä, osallistujia ohjeistetaan laulamaan kappaletta "Hyvää syntymäpäivää" mielessään. NGI ennen normaalin kävelyn todellista suorittamista ja GLI ennen kävelyn linjalla todellista suorittamista ovat tehtäviä, jotka liittyvät normaalin kävelyn tai tandem-kävelyn linjalla mielikuvitukseen. Osallistujat ensin tarkkailivat 5 metrin käytävän osuutta NGI-tehtävässä tai saman käytävän keskellä sijaitsevaa linjaa GLI-tehtävässä. Viimeiset tehtävät, NGI normaalin kävelyn todellisen suorituksen jälkeen ja GLI kävelyn linjalla todellisen suorituksen jälkeen, erosivat edellä mainituista tehtävistä välittömällä todellisella kokemuksella normaalin kävelyn tai kävelyn linjalla suhteen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihastoiminnan objektiivinen mittaus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Lihastoimintaa [V] mitataan pinnallisella elektromyografialla kaikissa tehtävissä (lepo- ja kävelykuvittelutehtävät ennen/jälkeen todellisen kävelyn suorittamista) molemmissa kävelykuvittelumuodoissa (normaali kävelykuvittelu ja kävely viivalla -kuvittelu).
|
Päivä 1
|
|
Alavartalon kinematiikan objektiivinen mittaaminen 1
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Alaraajojen kinematiikkaa mitataan gyroskoopilla [deg/s] kaikissa tehtävissä (lepo ja kävelykuvitelma ennen/jälkeen todellisen kävelyn suorittamista) molemmissa kävelykuvitelmatavoissa (normaali kävelykuvitelma ja kävely viivalla -kuvitelma).
|
Päivä 1
|
|
Alaraajan kinematiikan objektiivinen mittaaminen 2
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Alavartalon kinematiikkaa mitataan myös kiihdytysmittarilla [g] kaikissa tehtävissä (levossa ja kävelyn kuvittelussa ennen/ jälkeen todellista kävelyn suorittamista) molemmissa kävelyn kuvittelu muodoissa (normaali kävelyn kuvittelu ja kävely viivalla kuvittelu).
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselylomake - Kävelykuvan arviointi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Yksilöiltä kysytään normaalista kävelykuvittelusta ja viivalla kävelemisen kuvittelusta helpon/vaikean mielikuvan suhteen ennen ja jälkeen todellisten kävelytöiden suorittamisen viiden pisteen asteikolla (maksimiarvo - 5 pistettä [helppo] minimiarvoon - 1 piste [vaikea]).
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Haltmar H., Janura M., Haltmar M., & Elfmark M. (2024).The effect of gait imagery and its more demanding variant on muscle activity in stroke survivors. Rehabilitace a fyzikální lékařství, 31(3), 116-125. doi: 10.48095/ccrhfl2024116.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IGA_FTK_2021_014
- 13/2021 (Muu tunniste: Faculty of Physical Culture Palacky University Olomouc)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .