- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07347756
Die Auswirkung der Gangvorstellung auf die Muskelaktivität der unteren Gliedmaßen und die untere Körperkinematik bei Schlaganfallüberlebenden
Die Wirkung von Gangbildern auf die Muskelaktivität der unteren Extremitäten und die Kinematik des Unterkörpers bei Patienten in der subakuten Phase nach einem Schlaganfall
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Olomouc, Tschechien, 77900
- University Hospital Olomouc
-
Olomouc, Tschechien, 77111
- Palacky University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Subakutes Stadium (1 Woche - 2 Monate nach Beginn des Anfalls) nach erstem Schlaganfall
- Ischämische Ursache des Schlaganfalls
- Gutes kognitives Niveau zum Verständnis der Studie
- Mindestalter von 18 Jahren
- Klinisch manifestierter hemiparetischer Gang mit der Fähigkeit, mindestens fünf Minuten unabhängig zu gehen
- Leichtes motorisches Defizit mit der Fähigkeit, ohne jegliche Unterstützung zu stehen
- Fähigkeit, ohne manuelle Hilfe einer anderen Person unabhängig zu gehen (≥ 3/5 Punkte gemäß der Functional Ambulation Categories)
- Gutes Niveau (≥ 4/7 Punkte) der kinästhetischen und visuellen MI gemäß der tschechischen Version des MIQ-RS-Fragebogens
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Beeinträchtigungen in Kommunikation und Kognition
- Zusätzliche neurologische, interne, psychologische oder psychiatrische Störung oder schwere muskuloskelettale Störung, die die Gehfähigkeit beeinflussen kann
- Frühere Erfahrung mit MI
- Schmerzen während der Messung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
Allen Teilnehmern wird in einer einzelnen Versuchssitzung angewiesen, die Vorstellung eines normalen Gangs (NGI) und die Vorstellung des Gehens auf einer Linie (GLI) durchzuführen. Die Reihenfolge der Vorstellung dieser beiden Gangmodalitäten wurde randomisiert, und beide Modalitäten bestanden aus diesen Aufgaben: Ruhe (Nicht-Vorstellungsaufgabe), NGI/GLI vor und nach der tatsächlichen Ausführung des normalen Gangs/des Tandemgangs auf der Linie. Die Reihenfolge der Aufgaben wurde nicht randomisiert. Die Teilnehmer werden auch nach der Leichtigkeit/Schwierigkeit der Vorstellung sowohl von NGI/GLI vor als auch nach der tatsächlichen Ausführung der Gangaufgaben auf einer fünfstufigen Skala gefragt. Jede Aufgabe wird einmal für 30 s in Bezug auf anhaltende Aufmerksamkeit und mögliches Einsetzen von Müdigkeit gemessen. |
Die Ausgangsposition, die für alle gemessenen Aufgaben identisch ist, bestand aus einer aufrechten bipedalen Haltung vor einem unauffälligen weißen Bildschirm, mit Füßen in Beckenbreite, oberen Gliedmaßen locker entlang des Körpers, Augen offen und nach vorne gerichtet. Während der Ruheaufgabe, der Nicht-Motor-Imagery-Aufgabe, werden die Teilnehmer angewiesen, das Lied "Happy Birthday" im Geiste zu singen. NGI vor der tatsächlichen Ausführung des normalen Gangs und GLI vor der tatsächlichen Ausführung des Gangs auf der Linie sind Aufgaben, die mit der Vorstellung des normalen Gangs oder des Tandemgangs auf der Linie verbunden sind. Die Teilnehmer beobachteten zunächst einen 5 m langen Abschnitt des Korridors für NGI oder eine Linie in der Mitte desselben Korridors für GLI. Die letzten Aufgaben, NGI nach der tatsächlichen Ausführung des normalen Gangs und GLI nach der tatsächlichen Ausführung des Gangs auf der Linie, unterschieden sich von den oben genannten Aufgaben durch die unmittelbare reale Erfahrung des normalen Gangs oder des Gangs auf der Linie. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Objektive Messung der Muskelaktivität
Zeitfenster: Tag 1
|
Die Muskelaktivität [V] wird mittels Oberflächenelektromyographie während aller Aufgaben (Ruhe und Gangvorstellung vor/nach der tatsächlichen Gangausführung) über beide Gangvorstellungsmodalitäten (normale Gangvorstellung und Gangvorstellung auf der Linie) gemessen.
|
Tag 1
|
|
Objektive Messung der unteren Körperkinematik 1
Zeitfenster: Tag 1
|
Die Kinematik des Unterkörpers wird während aller Aufgaben (Ruhe und Gangvorstellung vor/nach der tatsächlichen Gangausführung) in beiden Gangvorstellungsmodalitäten (normale Gangvorstellung und Gangvorstellung auf der Linie) durch Gyroskop [Grad/s] gemessen.
|
Tag 1
|
|
Objektive Messung der Unterkörperkinematik 2
Zeitfenster: Tag 1
|
Die Kinematik des Unterkörpers wird ebenfalls während aller Aufgaben (Ruhe und Gangvorstellung vor/nach der tatsächlichen Gangausführung) über beide Gangvorstellungsmodalitäten (normale Gangvorstellung und Gangvorstellung auf der Linie) mittels Beschleunigungsmesser [g] gemessen.
|
Tag 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fragebogen - Bewertung der Gangvorstellung
Zeitfenster: Tag 1
|
Die Teilnehmer werden nach der Leichtigkeit/Schwierigkeit des Vorstellens sowohl normaler Gangvorstellungen/Gangvorstellungen auf der Linie vor und nach der tatsächlichen Ausführung von Gangaufgaben befragt, wobei eine Fünf-Punkte-Skala verwendet wird (Höchstwert - 5 Punkte [leicht] bis Mindestwert - 1 Punkt [schwierig]).
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Haltmar H., Janura M., Haltmar M., & Elfmark M. (2024).The effect of gait imagery and its more demanding variant on muscle activity in stroke survivors. Rehabilitace a fyzikální lékařství, 31(3), 116-125. doi: 10.48095/ccrhfl2024116.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IGA_FTK_2021_014
- 13/2021 (Andere Kennung: Faculty of Physical Culture Palacky University Olomouc)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Gangbildvorstellung
-
Hasselt UniversityJessa HospitalRekrutierungStreicheln | Schlaganfall mit HemipareseBelgien
-
Cheng-Hsin General HospitalAnmeldung auf Einladung
-
MultiCare Health System Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)AbgeschlossenPeriphere arterielle VerschlusskrankheitVereinigte Staaten
-
University of AmsterdamUvA HuisartsenRekrutierungStimmungsschwankungen | Major Depression | Geringes SelbstwertgefühlNiederlande
-
Eastern Mediterranean UniversityAbgeschlossenStudentenTruthahn, Zypern
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)Noch keine Rekrutierung
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityBeendetGangtraining bei Gesunden | Gangtraining bei Schlaganfall-ÜberlebendenVereinigte Staaten
-
King's College LondonSouth London and the Maudsley NHS Foundation TrustUnbekanntPsychoseVereinigtes Königreich
-
St. Ambrose UniversityAbgeschlossenBalance | SturzrisikoVereinigte Staaten
-
University of ValenciaAbgeschlossen