- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07347756
Влияние представления походки на мышечную активность нижних конечностей и кинематику нижней части тела у пациентов после инсульта
Влияние ментального представления ходьбы на мышечную активность нижних конечностей и кинематику нижней части тела у пациентов в подострой стадии после инсульта
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Olomouc, Чехия, 77900
- University Hospital Olomouc
-
Olomouc, Чехия, 77111
- Palacky University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Подострая стадия (1 неделя - 2 месяца после начала приступа) после первичного приступа инсульта
- Ишемическое происхождение инсульта
- Достаточный когнитивный уровень для понимания исследования
- Минимальный возраст 18 лет
- Клинически проявляющаяся гемипаретическая походка со способностью к самостоятельной ходьбе не менее пяти минут
- Легкий моторный дефицит со способностью сохранять положение стоя без какой-либо поддержки
- Способность к самостоятельной ходьбе без физической помощи другого человека (≥ 3/5 баллов по Функциональной классификации ходьбы)
- Хороший уровень (≥ 4/7 баллов) кинестетического и визуального МИ согласно чешской версии опросника MIQ-RS
Критерии исключения:
- Наличие нарушений коммуникации и когнитивных функций
- Дополнительное неврологическое, внутреннее, психологическое или психиатрическое расстройство либо тяжелое опорно-двигательное нарушение, которое может повлиять на способность к передвижению
- Предыдущий опыт с МИ
- Боль во время проведения измерений
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Все участники будут проинструктированы выполнить мысленное представление нормальной походки (NGI) и походки по линии (GLI) в рамках одного экспериментального сеанса. Порядок представления этих двух модальностей походки был рандомизирован, и обе модальности включали следующие задачи: отдых (задача без мысленного представления), NGI/GLI до и после реального выполнения нормальной походки/тандемной походки по линии. Порядок задач не рандомизировался. Участников также спрашивают о легкости/сложности представления как NGI, так и GLI до и после реального выполнения задач походки с использованием пятибалльной шкалы. Каждая задача измеряется один раз в течение 30 секунд с учётом устойчивости внимания и возможного наступления утомления. |
Исходное положение, одинаковое для всех измеряемых задач, состояло из вертикальной стойки на двух ногах перед ненавязчивым белым экраном со стопами на ширине таза, верхними конечностями, свободно опущенными вдоль тела, открытыми глазами и лицом, направленным вперед. Во время задачи покоя, не связанной с моторным воображением, участникам предлагается мысленно пропеть песню "Happy Birthday". NGI перед реальным выполнением обычной походки и GLI перед реальным выполнением ходьбы по линии — это задачи, связанные с представлением обычной походки или тандемной походки по линии. Участники сначала наблюдали за 5-метровым участком коридора для NGI или за линией, расположенной посередине того же коридора для GLI. Последние задачи, NGI после реального выполнения обычной походки и GLI после реального выполнения ходьбы по линии, отличались от вышеупомянутых задач наличием непосредственного реального опыта обычной походки или ходьбы по линии. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объективное измерение мышечной активности
Временное ограничение: День 1
|
Мышечная активность [В] будет измеряться с помощью поверхностной электромиографии во всех задачах (покой и воображение ходьбы до/после реального выполнения ходьбы) в обоих модальностях воображения ходьбы (воображение обычной ходьбы и воображение ходьбы по линии).
|
День 1
|
|
Объективное измерение кинематики нижней части тела 1
Временное ограничение: День 1
|
Кинематика нижней части тела будет измеряться гироскопом [град/с] во всех задачах (отдых и представление ходьбы до/после выполнения реальной ходьбы) в обоих модальностях представления ходьбы (представление обычной ходьбы и представление ходьбы по линии).
|
День 1
|
|
Объективное измерение кинематики нижней части тела 2
Временное ограничение: День 1
|
Кинематика нижней части тела также будет измеряться акселерометром [g] во время всех задач (отдых и представление ходьбы до/после реального выполнения ходьбы) в обоих режимах представления ходьбы (представление нормальной ходьбы и представление ходьбы по линии).
|
День 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник - Оценка представления о походке
Временное ограничение: День 1
|
Участникам будет предложено оценить простоту/сложность визуализации как нормальной походки, так и походки по линии до и после фактического выполнения задач ходьбы по пятибалльной шкале (максимальное значение - 5 баллов [легко] до минимального значения - 1 балл [сложно]).
|
День 1
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Haltmar H., Janura M., Haltmar M., & Elfmark M. (2024).The effect of gait imagery and its more demanding variant on muscle activity in stroke survivors. Rehabilitace a fyzikální lékařství, 31(3), 116-125. doi: 10.48095/ccrhfl2024116.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IGA_FTK_2021_014
- 13/2021 (Другой идентификатор: Faculty of Physical Culture Palacky University Olomouc)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .