- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07347756
L'Effetto dell'Immaginazione del Passo sull'Attività Muscolare degli Arti Inferiori e sulla Cinematica della Parte Inferiore del Corpo nei Sopravvissuti all'Ictus
L'Effetto dell'Immaginazione della Deambulazione sull'Attività Muscolare degli Arti Inferiori e sulla Cinematica del Corpo Inferiore nei Sopravvissuti all'Ictus in Fase Subacuta
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Olomouc, Cechia, 77900
- University Hospital Olomouc
-
Olomouc, Cechia, 77111
- Palacky University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Fase subacuta (da 1 settimana a 2 mesi dopo l'insorgenza dell'attacco) dopo l'attacco primario di ictus
- Origine ischemica dell'ictus
- Buon livello cognitivo per comprendere lo studio
- Età minima di 18 anni
- Andatura emiparetica clinicamente manifesta con capacità di camminare in modo indipendente per almeno cinque minuti
- Deficit motorio lieve con capacità di mantenere la stazione eretta senza alcun supporto
- Capacità di camminare in modo indipendente senza alcuna assistenza manuale di un'altra persona (≥ 3/5 punti secondo le Categorie di Ambulation Funzionale)
- Buon livello (≥ 4/7 punti) di MI cinestesica e visiva secondo la versione ceca del questionario MIQ-RS
Criteri di esclusione:
- Deficit attuali nella comunicazione e nella cognizione
- Un disturbo neurologico, interno, psicologico o psichiatrico aggiuntivo o un grave disturbo muscoloscheletrico che potrebbe influenzare l'ambulazione
- Precedente esperienza con la MI
- Dolore durante la misurazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento
Tutti i partecipanti riceveranno istruzioni per eseguire le modalità di immaginazione della deambulazione normale (NGI) e dell'immaginazione della deambulazione sulla linea (GLI) in una singola sessione sperimentale. L'ordine di immaginazione di queste due modalità di deambulazione è stato randomizzato ed entrambe le modalità consistevano in questi compiti: riposo (compito non di immaginazione), NGI/GLI prima e dopo l'esecuzione reale della deambulazione normale/deambulazione in tandem sulla linea. L'ordine dei compiti non è stato randomizzato. Ai partecipanti viene anche chiesto di valutare la facilità/difficoltà di immaginare sia NGI che GLI prima e dopo l'esecuzione reale dei compiti di deambulazione utilizzando una scala a cinque punti. Ogni compito viene misurato una volta per 30 secondi per quanto riguarda l'attenzione sostenuta e il possibile insorgere di affaticamento. |
La posizione iniziale, identica per tutti i compiti misurati, consisteva in una stazione eretta bipede davanti a uno schermo bianco discreto, con i piedi alla larghezza del bacino, gli arti superiori tenuti liberamente lungo il corpo, gli occhi aperti e rivolti in avanti. Durante il compito di riposo, compito di immaginazione non motoria, ai partecipanti viene chiesto di cantare mentalmente la canzone "Tanti auguri a te". NGI prima dell'esecuzione reale della deambulazione normale e GLI prima dell'esecuzione reella della deambulazione sulla linea sono compiti associati all'immaginazione della deambulazione normale o della deambulazione in tandem sulla linea. I partecipanti hanno prima osservato una sezione di 5 m del corridoio per NGI, o una linea situata al centro dello stesso corridoio per GLI. Gli ultimi compiti, NGI dopo l'esecuzione reale della deambulazione normale e GLI dopo l'esecuzione reale della deambulazione sulla linea, differivano dai compiti sopra menzionati per l'immediata esperienza reale della deambulazione normale o della deambulazione sulla linea. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione obiettiva dell'attività muscolare
Lasso di tempo: Giorno 1
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L'attività muscolare [V] sarà misurata mediante elettromiografia di superficie durante tutti i compiti (riposo e immaginazione del passo prima/dopo l'esecuzione reale del passo) in entrambe le modalità di immaginazione del passo (immaginazione del passo normale e immaginazione del passo sulla linea).
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Giorno 1
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Misurazione oggettiva della cinematica dell'arto inferiore 1
Lasso di tempo: Giorno 1
|
La cinematica del corpo inferiore sarà misurata mediante giroscopio [deg/s] durante tutte le attività (riposo e immaginazione del passo prima/dopo l'esecuzione del passo reale) in entrambe le modalità di immaginazione del passo (immaginazione del passo normale e immaginazione del passo sulla linea).
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Giorno 1
|
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Misurazione oggettiva della cinematica della parte inferiore del corpo 2
Lasso di tempo: Giorno 1
|
La cinematica della parte inferiore del corpo sarà misurata anche mediante accelerometro [g] durante tutte le attività (riposo e immaginazione della deambulazione prima/dopo l'esecuzione reale della deambulazione) in entrambe le modalità di immaginazione della deambulazione (immaginazione della deambulazione normale e immaginazione della deambulazione sulla linea).
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Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario - Valutazione dell'immaginazione della deambulazione
Lasso di tempo: Giorno 1
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Agli individui verrà chiesto di valutare la facilità/difficoltà di immaginare sia l'immaginazione della deambulazione normale che l'immaginazione della deambulazione sulla linea, prima e dopo l'esecuzione reale dei compiti di deambulazione, utilizzando una scala a cinque punti (valore massimo - 5 punti [facile] a valore minimo - 1 punto [difficile]).
|
Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Haltmar H., Janura M., Haltmar M., & Elfmark M. (2024).The effect of gait imagery and its more demanding variant on muscle activity in stroke survivors. Rehabilitace a fyzikální lékařství, 31(3), 116-125. doi: 10.48095/ccrhfl2024116.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IGA_FTK_2021_014
- 13/2021 (Altro identificatore: Faculty of Physical Culture Palacky University Olomouc)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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