- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07347756
Vliv motorické imaginace chůze na svalovou aktivitu dolních končetin a kinematiku dolní části těla u osob po cévní mozkové příhodě
Vliv imaginace chůze na svalovou aktivitu dolních končetin a kinematiku dolní části těla u pacientů po subakutní cévní mozkové příhodě
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Olomouc, Česko, 77900
- University Hospital Olomouc
-
Olomouc, Česko, 77111
- Palacky University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inkluzní kritéria:
- Subakutní stadium (1 týden - 2 měsíce po začátku ataky) po primárním ataku mrtvice
- Ischemický původ mrtvice
- Dobrá kognitivní úroveň pro pochopení studie
- Minimální věk 18 let
- Klinicky projevovaná hemiparetická chůze se schopností samostatné chůze po dobu nejméně pěti minut
- Lehký motorický deficit se schopností udržet stoj bez jakékoli opory
- Schopnost samostatné chůze bez jakékoli manuální asistence druhé osoby (≥ 3/5 bodů podle Funkčních kategorií chůze)
- Dobrá úroveň (≥ 4/7 bodů) kinestetické a vizuální MI podle české verze dotazníku MIQ-RS
Exkluzní kritéria:
- Přítomné poruchy komunikace a kognice
- Další neurologická, interní, psychologická nebo psychiatrická porucha nebo závažná muskuloskeletální porucha, která může ovlivnit chůzi
- Předchozí zkušenost s MI
- Bolest během měření
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence
Všichni účastníci budou v rámci jedné experimentální sezení instruováni k realizaci představ normální chůze (NGI) a představ chůze po čáře (GLI). Pořadí představ těchto dvou modalit chůze bylo randomizováno a obě modality zahrnovaly tyto úkoly: odpočinek (úkol bez představ), NGI/GLI před a po skutečném provedení normální chůze/tandemu chůze po čáře. Pořadí úkolů nebylo randomizováno. Účastníci jsou také dotazováni na snadnost/obtížnost představ obou modalit NGI/GLI před a po skutečném provedení úkolů chůze pomocí pětibodové škály. Každý úkol je měřen jednou po dobu 30 s s ohledem na udrženou pozornost a možný nástup únavy. |
Počáteční poloha, která je pro všechny měřené úkoly stejná, spočívala ve vzpřímeném bipedálním postoji před nenápadnou bílou obrazovkou s chodidly na šířku pánve, horní končetiny volně podél těla, otevřené oči směřující dopředu. Během úkolu odpočinku, úkolu bez motorické představy, jsou účastníci instruováni, aby si v mysli zpívali píseň "Všechno nejlepší". NGI před skutečným provedením normální chůze a GLI před skutečným provedením chůze po lince jsou úkoly spojené s představou normální chůze nebo chůze po lince v tandemu. Účastníci nejprve pozorovali 5 m úsek chodby pro NGI nebo linku umístěnou uprostřed stejné chodby pro GLI. Poslední úkoly, NGI po skutečném provedení normální chůze a GLI po skutečném provedení chůze po lince, se lišily od výše uvedených úkolů bezprostřední skutečnou zkušeností s normální chůzí nebo chůzí po lince. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objektivní měření svalové aktivity
Časové okno: Den 1
|
Svalová aktivita [V] bude měřena povrchovou elektromyografií během všech úloh (klid a představa chůze před/po skutečné realizaci chůze) napříč oběma modalitami představy chůze (představa normální chůze a představa chůze po lince).
|
Den 1
|
|
Objektivní měření kinematiky dolní části těla 1
Časové okno: Den 1
|
Kinetika dolní části těla bude měřena gyroskopem [deg/s] během všech úkolů (klid a imaginace chůze před/po skutečné chůzi) napříč oběma modalitami imaginace chůze (normální imaginace chůze a imaginace chůze po čáře).
|
Den 1
|
|
Objektivní měření kinematiky dolní části těla 2
Časové okno: Den 1
|
Kinematika dolní části těla bude také měřena akcelerometrem [g] během všech úkolů (klid a imaginace chůze před/po skutečné realizaci chůze) napříč oběma modalitami imaginace chůze (normální imaginace chůze a imaginace chůze po čáře).
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník - Hodnocení představivosti chůze
Časové okno: Den 1
|
Jedincům bude položena otázka ohledně snadnosti/obtížnosti představy normální chůze/chůze po čáře před a po skutečném provedení úkolů chůze pomocí pětibodové škály (maximální hodnota - 5 bodů [snadné] až minimální hodnota - 1 bod [obtížné]).
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Haltmar H., Janura M., Haltmar M., & Elfmark M. (2024).The effect of gait imagery and its more demanding variant on muscle activity in stroke survivors. Rehabilitace a fyzikální lékařství, 31(3), 116-125. doi: 10.48095/ccrhfl2024116.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IGA_FTK_2021_014
- 13/2021 (Jiný identifikátor: Faculty of Physical Culture Palacky University Olomouc)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na gait imagery
-
Burcin CelikOndokuz Mayıs UniversityZatím nenabírámeChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
-
Hasselt UniversityJessa HospitalNáborMrtvice | Mrtvice s hemiparézouBelgie
-
Lite Run Inc.Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; TREATNeznámýMrtvice | Poranění mozku, traumatické | Poranění míchy | Poruchy chůze, neurologické
-
MultiCare Health System Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)Dokončeno
-
Lithuanian University of Health SciencesNáborIschemie mozku | Cévní mozková příhoda, ischemickáLitva
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)Zatím nenabíráme
-
Pinar YasarDokončenoMrtvice | Únik moči | Poruchy motorických dovednostíKrocan
-
The Hospital for Sick ChildrenAktivní, ne nábor
-
Gillette Children's Specialty HealthcareLite Run Inc.DokončenoDětská mozková obrna | Neurologická porucha | Spina Bifida | Chromozomová abnormalitaSpojené státy
-
Universite de Picardie Jules VerneZatím nenabírámeNocebo efekt | Očekávání bolestiFrancie