- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07347756
Effekten av gångföreställning på den muskulära aktiviteten i nedre extremiteterna och den nedre kroppens kinematik hos personer som har drabbats av stroke
Effekten av gångföreställning på den muskellära aktiviteten i nedre extremiteterna och nedre kroppens kinematik hos patienter i subakut skede efter stroke
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Olomouc, Tjeckien, 77900
- University Hospital Olomouc
-
Olomouc, Tjeckien, 77111
- Palacky University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Subakut fas (1 vecka - 2 månader efter attackens början) efter primär strokeattack
- Ischemiskt ursprung av stroke
- God kognitiv nivå för att förstå studien
- Minst 18 år gammal
- Kliniskt manifesterad hemiparetisk gång med förmåga att utföra självständig gång i minst fem minuter
- Lätt motorisk defekt med förmåga att stå utan stöd
- Förmåga att gå självständigt utan manuell assistans från annan person (≥ 3/5 poäng enligt Functional Ambulation Categories)
- God nivå (≥ 4/7 poäng) av kinestetisk och visuell MI enligt den tjeckiska versionen av MIQ-RS-frågeformuläret
Exklusionskriterier:
- Nuvarande nedsättningar i kommunikation och kognition
- Ytterligare neurologisk, intern, psykologisk eller psykiatrisk störning eller allvarlig muskel- och skelettsjukdom som kan påverka gångförmågan
- Tidigare erfarenhet av MI
- Smärta under mätningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Alla individer kommer att instrueras att utföra normal gångföreställning (NGI) och gång på linjen föreställning (GLI) modaliteter under en enda experimentell session. Ordningen för att föreställa sig dessa två gångmodaliteter var randomiserad och båda modaliteterna bestod av dessa uppgifter: vila (icke-föreställningsuppgift), NGI/GLI före och efter den verkliga utförandet av normal gång/tandemskridning på linjen. Ordningen för uppgifterna var inte randomiserad. Individerna kommer också att tillfrågas om lättheten/svårigheten att föreställa sig både NGI/GLI före och efter det verkliga utförandet av gånguppgifter med hjälp av en femgradig skala. Varje uppgift mäts en gång i 30 s med avseende på ihållande uppmärksamhet och eventuell början av trötthet. |
Startpositionen, som var identisk för alla uppmätta uppgifter, bestod av en upprätt tvåbent ställning framför en oansenlig vit skärm med fötterna i bäckenbredd, övre extremiteter löst hållna längs kroppen, öppna ögon och ansiktet framåt vänd. Under vilauppgiften, den icke-motoriska föreställningsuppgiften, instrueras deltagarna att sjunga sången "Ja, må han/hon leva" i sina tankar. NGI före den faktiska utförandet av normal gång och GLI före den faktiska utförandet av gång på linjen är uppgifter associerade med föreställningen av normal gång eller tandemgång på linjen. Deltagarna observerade först en 5 m lång sektion av korridoren för NGI, eller en linje belägen i mitten av samma korridor för GLI. De sista uppgifterna, NGI efter den faktiska utförandet av normal gång och GLI efter den faktiska utförandet av gång på linjen, skilde sig från ovan nämnda uppgifter genom den omedelbara verkliga erfarenheten av normal gång eller gång på linjen. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Objektiv mätning av muskelaktivitet
Tidsram: Dag 1
|
Muskelaktivitet [V] kommer att mätas med ytelektromyografi under alla uppgifter (vila och gångföreställning före/efter verklig gångutförande) över båda gångföreställningsmodaliteterna (normal gångföreställning och gång på linjen-föreställning).
|
Dag 1
|
|
Objektiv mätning av nedre kroppens kinematik 1
Tidsram: Dag 1
|
Undre kroppens kinematik kommer att mätas med gyroskop [deg/s] under alla uppgifter (vila och gångföreställning före/efter verklig gångutförande) över båda gångföreställningsmodaliteterna (normal gångföreställning och gång på linjen-föreställning).
|
Dag 1
|
|
Objektiv mätning av nedre kroppens kinematik 2
Tidsram: Dag 1
|
Underkroppens kinematik kommer också att mätas med accelerometer [g] under alla uppgifter (vila och gångföreställning före/efter verklig gångutförande) över båda gångföreställningsmodaliteterna (normal gångföreställning och gång på linjeföreställning).
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär - Utvärdering av gångföreställning
Tidsram: Dag 1
|
Individer kommer att tillfrågas om lätthet/svårighet att föreställa sig både normal gångföreställning/gång på linjen-föreställning före och efter den verkliga utförandet av gånguppgifter med hjälp av en femgradig skala (maximalt värde - 5 poäng [lätt] till minimalt värde - 1 poäng [svårt]).
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Haltmar H., Janura M., Haltmar M., & Elfmark M. (2024).The effect of gait imagery and its more demanding variant on muscle activity in stroke survivors. Rehabilitace a fyzikální lékařství, 31(3), 116-125. doi: 10.48095/ccrhfl2024116.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IGA_FTK_2021_014
- 13/2021 (Annan identifierare: Faculty of Physical Culture Palacky University Olomouc)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .