- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07347756
Effekten av gangeforestilling på muskelaktiviteten i nedre ekstremiteter og nedre kropps kinematikk hos personer som har hatt hjerneslag
Effekten av gangforestilling på muskeltilstanden i underkroppen og bevegelsesmønstrene i nedre kropp hos personer i subakut fase etter hjerneslag
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Olomouc, Tsjekkia, 77900
- University Hospital Olomouc
-
Olomouc, Tsjekkia, 77111
- Palacky University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Subakutt stadium (1 uke - 2 måneder etter anfallstart) etter primært slagtilfelle
- Iskemisk opphav til slagtilfelle
- God kognitiv nivå for å forstå studien
- Minimumsalder på 18 år
- Klinisk manifest hemiparetisk gang med evne til å utføre selvstendig gange i minst fem minutter
- Mild motorisk svikt med evne til å opprettholde stående stilling uten støtte
- Evne til å gå selvstendig uten manuell assistanse fra en annen person (≥ 3/5 poeng etter Functional Ambulation Categories)
- Godt nivå (≥ 4/7 poeng) av kinestetisk og visuell MI etter den tsjekkiske versjonen av MIQ-RS-spørreskjemaet
Eksklusjonskriterier:
- Nåværende svekkelser i kommunikasjon og kognisjon
- Ytterligere nevrologisk, intern, psykologisk eller psykiatrisk lidelse eller alvorlig muskelskjelettlidelse som kan påvirke gangeevnen
- Tidligere erfaring med MI
- Smerte under målingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjon
Alle deltakere vil bli instruert til å utføre normal gangforestilling (NGI) og gangforestilling på linje (GLI) modaliteter i en enkelt eksperimentell sesjon. Rekkefølgen for forestilling av disse to gangmodalitetene ble randomisert, og begge modalitetene besto av disse oppgavene: hvile (ikke-forestillingsoppgave), NGI/GLI før og etter den faktiske utførelsen av normal gang/tandemgang på linjen. Rekkefølgen på oppgavene ble ikke randomisert. Deltakere blir også spurt om hvor lett/vanskelig det var å forestille seg både NGI/GLI før og etter den faktiske utførelsen av gangoppgavene ved hjelp av en fempunkts skala. Hver oppgave måles en gang i 30 sekunder med hensyn til opprettholdt oppmerksomhet og mulig oppkomst av tretthet. |
Utgangsposisjonen, som er identisk for alle målte oppgaver, besto av en oppreist tobeint stans foran en uforstyrrende hvit skjerm med føttene i bekkenbredde, overekstremiteter holdt løst langs kroppen, øyne åpne og vendt fremover. Under hvileoppgaven, ikke-motorisk forestillingsoppgave, blir deltakerne instruert til å synge sangen «Happy Birthday» i tankene. NGI før den faktiske utførelsen av normal gang og GLI før den faktiske utførelsen av gang på linjen er oppgaver knyttet til forestillingen av normal gang eller tandemgang på linjen. Deltakerne observerte først en 5 m lang del av korridoren for NGI, eller en linje plassert i midten av samme korridor for GLI. De siste oppgavene, NGI etter den faktiske utførelsen av normal gang og GLI etter den faktiske utførelsen av gang på linjen, skilte seg fra ovennevnte oppgaver i den umiddelbare virkelige opplevelsen av normal gang eller gang på linjen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objektiv måling av muskelaktivitet
Tidsramme: Dag 1
|
Muskelaktivitet [V] vil bli målt ved overflateelektromyografi under alle oppgaver (hvile og gangeforestilling før/etter faktisk gangeutførelse) i begge gangeforestillingsmodaliteter (normal gangeforestilling og gange på linje-forestilling).
|
Dag 1
|
|
Objektiv måling av nedre kropps kinematikk 1
Tidsramme: Dag 1
|
Underekstremitetenes kinematikk vil bli målt med gyroskop [grader/s] under alle oppgaver (hvile og gangeforestilling før/etter faktisk gangeutførelse) i begge gangeforestillingsmodaliteter (normal gangeforestilling og gange på linjen-forestilling).
|
Dag 1
|
|
Objektiv måling av nedre kropps kinematikk 2
Tidsramme: Dag 1
|
Underkroppens kinematikk vil også måles med akselerometer [g] under alle oppgaver (hvile og gangeforestilling før/etter faktisk gangeutførelse) i begge gangeforestillingsmodalitetene (normal gangeforestilling og gange på linje forestilling).
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema - Evaluering av gangforestilling
Tidsramme: Dag 1
|
Enkeltpersoner vil bli spurt om hvor lett/vanskelig det er å forestille seg både normal gange-bilde/gange på linje-bilde før og etter den faktiske utførelsen av gange-oppgaver ved hjelp av en fempunkts skala (maksimal verdi - 5 poeng [lett] til minimumsverdi - 1 poeng [vanskelig]).
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Haltmar H., Janura M., Haltmar M., & Elfmark M. (2024).The effect of gait imagery and its more demanding variant on muscle activity in stroke survivors. Rehabilitace a fyzikální lékařství, 31(3), 116-125. doi: 10.48095/ccrhfl2024116.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IGA_FTK_2021_014
- 13/2021 (Annen identifikator: Faculty of Physical Culture Palacky University Olomouc)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .