- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07347756
O Efeito da Imagética da Marcha na Atividade Muscular dos Membros Inferiores e na Cinemática da Parte Inferior do Corpo em Sobreviventes de AVC
O Efeito da Imagética da Marcha na Atividade Muscular dos Membros Inferiores e na Cinemática da Parte Inferior do Corpo em Sobreviventes de AVC Subagudos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Olomouc, Tcheca, 77900
- University Hospital Olomouc
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Olomouc, Tcheca, 77111
- Palacky University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Fase subaguda (1 semana - 2 meses após o início do ataque) após ataque primário de AVC
- Origem isquémica do AVC
- Bom nível cognitivo para compreender o estudo
- Idade mínima de 18 anos
- Marcha hemiparética clinicamente manifesta com capacidade para realizar marcha independente durante pelo menos cinco minutos
- Défice motor ligeiro com capacidade para manter a posição de pé sem qualquer apoio
- Capacidade para caminhar independentemente sem qualquer assistência manual de outra pessoa (≥ 3/5 pontos de acordo com as Categorias de Ambulação Funcional)
- Bom nível (≥ 4/7 pontos) de MI cinestésica e visual de acordo com a versão checa do questionário MIQ-RS
Critérios de Exclusão:
- Deficiências atuais na comunicação e cognição
- Distúrbio neurológico, interno, psicológico ou psiquiátrico adicional ou distúrbio musculoesquelético grave que possa afetar a ambulação
- Experiência anterior com MI
- Dor durante a medição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Todos os indivíduos serão instruídos a realizar as modalidades de imagética de marcha normal (NGI) e imagética de marcha em linha (GLI) numa única sessão experimental. A ordem de imaginar estas duas modalidades de marcha foi aleatorizada e ambas as modalidades consistiram nestas tarefas: repouso (tarefa não-imagética), NGI/GLI antes e após a execução real da marcha normal/marcha em tandem na linha. A ordem das tarefas não foi aleatorizada. Os indivíduos também são questionados sobre a facilidade/dificuldade de imaginar tanto NGI/GLI antes como após a execução real das tarefas de marcha usando uma escala de cinco pontos. Cada tarefa é medida uma vez durante 30 s relativamente à atenção sustentada e possível início de fadiga. |
A posição inicial, que é idêntica para todas as tarefas medidas, consistia numa postura bípede ereta em frente a um ecrã branco discreto, com os pés à largura da pélvis, os membros superiores relaxados ao longo do corpo, os olhos abertos e virados para a frente. Durante a tarefa de repouso, tarefa de imagética não motora, os participantes são instruídos a cantar mentalmente a música "Parabéns a você". NGI antes da execução real da marcha normal e GLI antes da execução real da marcha na linha são tarefas associadas à imagética da marcha normal ou da marcha em tandem na linha. Os participantes observaram primeiro um percurso de 5 m do corredor para NGI, ou uma linha localizada no meio do mesmo corredor para GLI. As últimas tarefas, NGI após a execução real da marcha normal e GLI após a execução real da marcha na linha, diferiam das tarefas mencionadas acima devido à experiência real imediata da marcha normal ou da marcha na linha. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição objetiva da atividade muscular
Prazo: Dia 1
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A atividade muscular [V] será medida por eletromiografia de superfície durante todas as tarefas (repouso e imagética da marcha antes/depois da execução real da marcha) em ambas as modalidades de imagética da marcha (imagética da marcha normal e imagética da marcha na linha).
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Dia 1
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Medição objetiva da cinemática da parte inferior do corpo 1
Prazo: Dia 1
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A cinemática da parte inferior do corpo será medida por giroscópio [deg/s] durante todas as tarefas (repouso e imagética da marcha antes/depois da execução real da marcha) em ambas as modalidades de imagética da marcha (imagética da marcha normal e imagética da marcha na linha).
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Dia 1
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Medição objetiva da cinemática da parte inferior do corpo 2
Prazo: Dia 1
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A cinemática da parte inferior do corpo também será medida por acelerómetro [g] durante todas as tarefas (repouso e imagética da marcha antes/depois da execução real da marcha) em ambas as modalidades de imagética da marcha (imagética da marcha normal e imagética da marcha em linha).
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário - Avaliação da imagética da marcha
Prazo: Dia 1
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Os indivíduos serão questionados sobre a facilidade/dificuldade de imaginar tanto a imagética da marcha normal como a imagética da marcha em linha antes e depois da execução real das tarefas de marcha, utilizando uma escala de cinco pontos (valor máximo - 5 pontos [fácil] a valor mínimo - 1 ponto [difícil]).
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Haltmar H., Janura M., Haltmar M., & Elfmark M. (2024).The effect of gait imagery and its more demanding variant on muscle activity in stroke survivors. Rehabilitace a fyzikální lékařství, 31(3), 116-125. doi: 10.48095/ccrhfl2024116.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IGA_FTK_2021_014
- 13/2021 (Outro identificador: Faculty of Physical Culture Palacky University Olomouc)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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