- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07347756
L'Effet de l'Imagerie de la Marche sur l'Activité Musculaire des Membres Inférieurs et la Cinématique du Bas du Corps chez les Survivants d'Accident Vasculaire Cérébral
Effet de l'imagerie motrice sur l'activité musculaire des membres inférieurs et la cinématique du bas du corps chez les survivants d'un accident vasculaire cérébral en phase subaiguë
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Olomouc, Tchéquie, 77900
- University hospital Olomouc
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Olomouc, Tchéquie, 77111
- Palacky University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Stade subaigu (1 semaine - 2 mois après le début de l'attaque) après un premier accident vasculaire cérébral
- Origine ischémique de l'AVC
- Bon niveau cognitif pour comprendre l'étude
- Âge minimum de 18 ans
- Démarche hémiparétique cliniquement manifeste avec capacité à marcher de manière indépendante pendant au moins cinq minutes
- Déficit moteur léger avec capacité à maintenir la station debout sans soutien
- Capacité à marcher de manière indépendante sans assistance manuelle d'une autre personne (≥ 3/5 points selon les Catégories d'Ambulance Fonctionnelle)
- Bon niveau (≥ 4/7 points) d'imagerie motrice kinesthésique et visuelle selon la version tchèque du questionnaire MIQ-RS
Critères d'exclusion :
- Troubles actuels de la communication et de la cognition
- Autre trouble neurologique, interne, psychologique ou psychiatrique ou trouble musculosquelettique sévère pouvant affecter l'ambulation
- Expérience antérieure avec l'imagerie motrice
- Douleur pendant la mesure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Tous les individus seront invités à réaliser les modalités d'imagerie de marche normale (IMN) et d'imagerie de marche sur la ligne (IML) lors d'une seule session expérimentale. L'ordre d'imagination de ces deux modalités de marche a été randomisé et les deux modalités comprenaient ces tâches : repos (tâche non imaginaire), IMN/IML avant et après l'exécution réelle de la marche normale/la marche en tandem sur la ligne. L'ordre des tâches n'a pas été randomisé. Les individus sont également interrogés sur la facilité/difficulté d'imaginer à la fois l'IMN/IML avant et après l'exécution réelle des tâches de marche en utilisant une échelle à cinq points. Chaque tâche est mesurée une fois pendant 30 s en ce qui concerne l'attention soutenue et l'éventuel début de fatigue. |
La position initiale, identique pour toutes les tâches mesurées, consistait en une posture bipède droite devant un écran blanc discret, les pieds écartés à la largeur du bassin, les membres supérieurs relâchés le long du corps, les yeux ouverts et dirigés vers l'avant. Pendant la tâche de repos, tâche d'imagerie non motrice, les participants sont invités à chanter mentalement la chanson « Joyeux anniversaire ». NGI avant l'exécution réelle de la marche normale et GLI avant l'exécution réelle de la marche sur la ligne sont des tâches associées à l'imagerie de la marche normale ou de la marche en tandem sur la ligne. Les participants ont d'abord observé une section de 5 m du couloir pour le NGI, ou une ligne située au milieu du même couloir pour le GLI. Les dernières tâches, NGI après l'exécution réelle de la marche normale et GLI après l'exécution réelle de la marche sur la ligne, différaient des tâches mentionnées ci-dessus par l'expérience réelle immédiate de la marche normale ou de la marche sur la ligne. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure objective de l'activité musculaire
Délai: Jour 1
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L'activité musculaire [V] sera mesurée par électromyographie de surface pendant toutes les tâches (repos et imagerie de la marche avant/après l'exécution réelle de la marche) dans les deux modalités d'imagerie de la marche (imagerie de la marche normale et imagerie de la marche sur la ligne).
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Jour 1
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Mesure objective de la cinématique du bas du corps 1
Délai: Jour 1
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La cinématique du bas du corps sera mesurée par gyroscope [deg/s] pendant toutes les tâches (repos et imagerie de la marche avant/après l'exécution réelle de la marche) dans les deux modalités d'imagerie de la marche (imagerie de la marche normale et imagerie de la marche sur la ligne).
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Jour 1
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Mesure objective de la cinématique du bas du corps 2
Délai: Jour 1
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La cinématique du bas du corps sera également mesurée par accéléromètre [g] pendant toutes les tâches (repos et imagerie de la marche avant/après l'exécution réelle de la marche) dans les deux modalités d'imagerie de la marche (imagerie de la marche normale et imagerie de la marche sur la ligne).
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire - Évaluation de l'imagerie de la marche
Délai: Jour 1
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Les participants seront interrogés sur la facilité/difficulté à imaginer à la fois l'imaginerie de marche normale et l'imaginerie de marche sur la ligne, avant et après l'exécution réelle des tâches de marche, en utilisant une échelle à cinq points (valeur maximale - 5 points [facile] à valeur minimale - 1 point [difficile]).
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Haltmar H., Janura M., Haltmar M., & Elfmark M. (2024).The effect of gait imagery and its more demanding variant on muscle activity in stroke survivors. Rehabilitace a fyzikální lékařství, 31(3), 116-125. doi: 10.48095/ccrhfl2024116.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IGA_FTK_2021_014
- 13/2021 (Autre identifiant: Faculty of Physical Culture Palacky University Olomouc)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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