- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07347756
A gázképzelés hatása az alsó végtagok izomműködésére és az alsó testrész kinematikájára stroke-túlélők esetében
A gátképzés hatása az alsó végtagok izomtevékenységére és az alsó testrész kinematikájára szubakut stroke túlélőknél
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Olomouc, Csehország, 77900
- University Hospital Olomouc
-
Olomouc, Csehország, 77111
- Palacky University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Stroke elsődleges rohamát követő szubakut szakasz (1 hét - 2 hónap a roham kezdete után)
- A stroke iszkémiás eredetű
- Megfelelő kognitív szint a vizsgálat megértéséhez
- Legalább 18 éves életkor
- Klinikailag manifesztálódó hemiparés járás, független sétálásra legalább öt percig képes
- Enyhe motoros deficit, képes a támogatás nélküli állás fenntartására
- Független sétálásra képes más személy kézi segítsége nélkül (≥ 3/5 pont a Funkcionális Ambulációs Kategóriák szerint)
- Megfelelő szint (≥ 4/7 pont) kinésztetikus és vizuális MI a MIQ-RS kérdőív cseh változata szerint
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi kommunikációs és kognitív zavarok
- További neurológiai, belső, pszichológiai vagy pszichiátriai rendellenesség vagy súlyos mozgásszervi rendellenesség, amely befolyásolhatja a járást
- Korábbi tapasztalat MI-vel
- Fájdalom a mérés során
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozás
Minden résztvevő utasítást kap a normál járás képzelése (NGI) és a vonalon járás képzelése (GLI) módok végrehajtására egyetlen kísérleti ülés során. A két járási mód képzelésének sorrendje véletlenszerű volt, és mindkét mód a következő feladatokat tartalmazta: pihenés (nem képzeleti feladat), NGI/GLI a normál járás/vonalon való tandem járás valós végrehajtása előtt és után. A feladatok sorrendje nem volt véletlenszerű. A résztvevőket arra is megkérdezik, hogy milyen könnyű/nehéz volt a NGI/GLI képzelése a járási feladatok valós végrehajtása előtt és után egy ötfokú skálán. Minden feladatot egyszer mérnek 30 másodpercig a tartós figyelem és a lehetséges fáradtság kezdetének szempontjából. |
A kezdeti pozíció, amely minden mért feladatnál azonos volt, egy felállt kétlábú állásból állt egy feltűnésmentes fehér képernyő előtt, a lábak medence szélességben, a felső végtagok lazán a test mellett, a szemek nyitva és előre nézve. A pihenő feladat, a nem motoros képzeletbeli feladat során a résztvevőket arra utasítják, hogy gondolatban énekeljék a "Boldog születésnapot" dalt. A NGI a normál járás valódi végrehajtása előtt és a GLI a vonalon való járás valódi végrehajtása előtt olyan feladatok, amelyek a normál járás vagy a vonalon való tandem járás képzeletbeli végrehajtásához kapcsolódnak. A résztvevők először megfigyelték a folyosó egy 5 m-es szakaszát a NGI-hez, vagy egy ugyanazon folyosó közepén elhelyezkedő vonalat a GLI-hez. Az utolsó feladatok, a NGI a normál járás valódi végrehajtása után és a GLI a vonalon való járás valódi végrehajtása után, abban különböztek a fent említett feladatoktól, hogy a résztvevők közvetlenül megélhették a normál járást vagy a vonalon való járást. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az izomtevékenység objektív mérése
Időkeret: 1. nap
|
Az izomaktivitás [V] mérése a felületi elektromiográfia segítségével történik minden feladat során (nyugalmi állapot és járás képzeletbeli előadása a valós járás végrehajtása előtt/után) mindkét járás képzeletbeli módban (normál járás képzelet és vonalon való járás képzelet).
|
1. nap
|
|
Az alsótest kinematikájának objektív mérése 1
Időkeret: 1. nap
|
Az alsótest kinematikáját giroszkóppal [fok/mp] mérik az összes feladat során (pihenés és járásképzelet a valós járásvégrehajtás előtt/után) mindkét járásképzeleti módban (normál járásképzelet és vonalon való járás képzelete).
|
1. nap
|
|
Az alsótest kinematikájának objektív mérése 2
Időkeret: 1. nap
|
Az alsótest kinematikáját is mérni fogják gyorsulásmérővel [g] minden feladat során (nyugalmi állapot és járásképzelet a valós járásvégrehajtás előtt/után) mindkét járásképzelet módban (normál járásképzelet és vonalon való járás képzelete).
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kérdőív - A járóképesség vizuális elképzelésének értékelése
Időkeret: 1. nap
|
Az egyének megkérdezésre kerülnek arról, hogy milyen könnyű/nehéz elképzelni a normális járás képzeletét és a vonalon való járás képzeletét a járási feladatok valós végrehajtása előtt és után egy ötfokú skálán (maximális érték - 5 pont [könnyű] a minimális érték - 1 pont [nehéz]).
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Haltmar H., Janura M., Haltmar M., & Elfmark M. (2024).The effect of gait imagery and its more demanding variant on muscle activity in stroke survivors. Rehabilitace a fyzikální lékařství, 31(3), 116-125. doi: 10.48095/ccrhfl2024116.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IGA_FTK_2021_014
- 13/2021 (Egyéb azonosító: Faculty of Physical Culture Palacky University Olomouc)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .