- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07347756
Het effect van gangbeeldvorming op de spieractiviteit van de onderste ledematen en de kinematica van het onderlichaam bij overlevenden van een beroerte
Het effect van gangbeeldvorming op de spieractiviteit van de onderste ledematen en de kinematica van het onderlichaam bij subacute beroertepatiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Olomouc, Tsjechië, 77900
- University Hospital Olomouc
-
Olomouc, Tsjechië, 77111
- Palacky University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Subacute fase (1 week - 2 maanden na het begin van de aanval) na een primaire beroerte
- Ischemische oorsprong van de beroerte
- Goed cognitief niveau om de studie te begrijpen
- Minimumleeftijd van 18 jaar
- Klinisch gemanifesteerde hemiparetische gang met het vermogen om minimaal vijf minuten zelfstandig te lopen
- Milde motorische beperking met het vermogen om zonder ondersteuning te staan
- Vermogen om zelfstandig te lopen zonder handmatige hulp van een andere persoon (≥ 3/5 punten volgens de Functionele Ambulatie Categorieën)
- Goed niveau (≥ 4/7 punten) van kinesthetische en visuele MI volgens de Tsjechische versie van de MIQ-RS-vragenlijst
Exclusiecriteria:
- Huidige beperkingen in communicatie en cognitie
- Een bijkomende neurologische, interne, psychologische of psychiatrische aandoening of ernstige musculoskeletale aandoening die de mobiliteit kan beïnvloeden
- Eerdere ervaring met MI
- Pijn tijdens de meting
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Alle deelnemers krijgen de instructie om normale gangbeeldvorming (NGI) en gang-op-de-lijn beeldvorming (GLI) modaliteiten te realiseren in een enkele experimentele sessie. De volgorde van het verbeelden van deze twee gangmodaliteiten werd gerandomiseerd en beide modaliteiten bestonden uit deze taken: rust (niet-beeldvormingstaak), NGI/GLI voor en na de werkelijke uitvoering van normale gang/tandengang op de lijn. De volgorde van de taken was niet gerandomiseerd. De deelnemers wordt ook gevraagd naar het gemak/moeilijkheid van het verbeelden van zowel NGI/GLI voor als na de werkelijke uitvoering van gangtaken met behulp van een vijfpuntsschaal. Elke taak wordt eenmaal gemeten gedurende 30 seconden met betrekking tot volgehouden aandacht en mogelijke aanvang van vermoeidheid. |
De uitgangspositie, die voor alle gemeten taken identiek is, bestond uit een rechtopstaande tweevoetige houding voor een onopvallend wit scherm met de voeten op heupbreedte, de bovenste ledematen losjes langs het lichaam, de ogen open en naar voren gericht. Tijdens de rusttaak, de niet-motorische verbeeldingstaak, wordt de deelnemers gevraagd om in hun gedachten het liedje "Happy Birthday" te zingen. NGI vóór de daadwerkelijke uitvoering van normaal gangwerk en GLI vóór de daadwerkelijke uitvoering van gangwerk op de lijn zijn taken die verband houden met de verbeelding van normaal gangwerk of tandemgangwerk op de lijn. De deelnemers observeerden eerst een 5 m lang deel van de gang voor NGI, of een lijn in het midden van dezelfde gang voor GLI. De laatste taken, NGI na de daadwerkelijke uitvoering van normaal gangwerk en GLI na de daadwerkelijke uitvoering van gangwerk op de lijn, verschillen van de bovengenoemde taken door de onmiddellijke echte ervaring van normaal gangwerk of gangwerk op de lijn. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Objectieve meting van spieractiviteit
Tijdsspanne: Dag 1
|
Spieractiviteit [V] wordt gemeten door middel van oppervlakte-elektromyografie tijdens alle taken (rust en gangbeeld voor/na echte ganguitvoering) bij beide gangbeeldmodaliteiten (normaal gangbeeld en gang op de lijn beeld).
|
Dag 1
|
|
Objectieve meting van onderlichaamkinematica 1
Tijdsspanne: Dag 1
|
De kinematica van het onderlichaam wordt gemeten door een gyroscoop [graden/s] tijdens alle taken (rust en gangbeeld voor/na uitvoering van echte gang) bij beide gangbeeldmodaliteiten (normaal gangbeeld en gangbeeld op de lijn).
|
Dag 1
|
|
Objectieve meting van onderlichaam kinematica 2
Tijdsspanne: Dag 1
|
Ook de kinematica van het onderlichaam wordt gemeten met een versnellingsmeter [g] tijdens alle taken (rust en loopbeeld voor/na echte loopuitvoering) bij beide loopbeeldmodaliteiten (normaal loopbeeld en loopbeeld op de lijn).
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst - Evaluatie van gangbeeld
Tijdsspanne: Dag 1
|
Individuen zullen worden gevraagd naar het gemak/moeilijkheid van het visualiseren van zowel normale gangbeeldvisualisatie/loop-op-de-lijn-visualisatie vóór en na de daadwerkelijke uitvoering van gangtaken met behulp van een vijfpuntsschaal (maximumwaarde - 5 punten [gemakkelijk] tot minimumwaarde - 1 punt [moeilijk]).
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Haltmar H., Janura M., Haltmar M., & Elfmark M. (2024).The effect of gait imagery and its more demanding variant on muscle activity in stroke survivors. Rehabilitace a fyzikální lékařství, 31(3), 116-125. doi: 10.48095/ccrhfl2024116.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IGA_FTK_2021_014
- 13/2021 (Andere identificatie: Faculty of Physical Culture Palacky University Olomouc)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .