- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07347756
Wpływ wyobrażeń ruchowych chodu na aktywność mięśniową kończyn dolnych i kinematykę dolnej części ciała u osób po udarze mózgu
Wpływ wyobrażenia chodu na aktywność mięśniową kończyn dolnych i kinematykę dolnej części ciała u osób po udarze w fazie podostrej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Olomouc, Czechy, 77900
- University Hospital Olomouc
-
Olomouc, Czechy, 77111
- Palacky University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Podostry etap (1 tydzień - 2 miesiące po wystąpieniu ataku) po pierwotnym ataku udaru
- Niedokrwienne pochodzenie udaru
- Dobry poziom poznawczy umożliwiający zrozumienie badania
- Minimalny wiek 18 lat
- Klinicznie manifestujący się chód hemiparetyczny z możliwością samodzielnego chodzenia przez co najmniej pięć minut
- Łagodny deficyt motoryczny z możliwością utrzymania pozycji stojącej bez żadnego wsparcia
- Możliwość samodzielnego chodzenia bez jakiejkolwiek ręcznej pomocy innej osoby (≥ 3/5 punktów według Kategorii Funkcjonalnego Chodzenia)
- Dobry poziom (≥ 4/7 punktów) kinestetycznej i wizualnej MI według czeskiej wersji kwestionariusza MIQ-RS
Kryteria wykluczenia:
- Obecne zaburzenia komunikacji i funkcji poznawczych
- Dodatkowe zaburzenie neurologiczne, wewnętrzne, psychologiczne lub psychiatryczne lub ciężkie zaburzenie układu mięśniowo-szkieletowego, które może wpłynąć na chód
- Poprzednie doświadczenie z MI
- Ból podczas pomiaru
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Wszystkim osobom zostanie wyjaśnione, aby podczas jednej sesji eksperymentalnej wyobrażały sobie normalny chód (NGI) oraz chód po linii (GLI). Kolejność wyobrażania sobie tych dwóch modalności chodu była losowa, a obie modalności obejmowały te zadania: odpoczynek (zadanie niewyobrażeniowe), NGI/GLI przed i po rzeczywistym wykonaniu normalnego chodu/chodu po linii. Kolejność zadań nie była losowa. Osoby są również pytane o łatwość/trudność wyobrażenia sobie zarówno NGI, jak i GLI przed i po rzeczywistym wykonaniu zadań związanych z chodem, używając pięciopunktowej skali. Każde zadanie jest mierzone raz przez 30 s pod kątem utrzymania uwagi i możliwego wystąpienia zmęczenia. |
Początkowa pozycja, identyczna dla wszystkich mierzonych zadań, polegała na wyprostowanej dwunożnej postawie przed nieinwazyjnym białym ekranem, ze stopami rozstawionymi na szerokość bioder, kończynami górnymi luźno opuszczonymi wzdłuż ciała, oczami otwartymi i skierowanymi do przodu. Podczas zadania spoczynku, zadania niewyobrażeniowego motorycznie, uczestnicy otrzymują instrukcję, aby w myślach śpiewać piosenkę "Happy Birthday". NGI przed rzeczywistym wykonaniem normalnego chodu i GLI przed rzeczywistym wykonaniem chodu po linii to zadania związane z wyobrażeniem normalnego chodu lub chodu tandemowego po linii. Uczestnicy najpierw obserwowali 5-metrowy odcinek korytarza dla NGI lub linię znajdującą się pośrodku tego samego korytarza dla GLI. Ostatnie zadania, NGI po rzeczywistym wykonaniu normalnego chodu i GLI po rzeczywistym wykonaniu chodu po linii, różniły się od wspomnianych powyżej zadań bezpośrednim realnym doświadczeniem normalnego chodu lub chodu po linii. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obiektywny pomiar aktywności mięśni
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Aktywność mięśniowa [V] będzie mierzona za pomocą powierzchniowej elektromiografii podczas wszystkich zadań (odpoczynek i wyobrażanie chodu przed/po faktycznym wykonaniu chodu) w obu modalnościach wyobrażania chodu (normalne wyobrażanie chodu oraz wyobrażanie chodu po linii).
|
Dzień 1
|
|
Obiektywny pomiar kinematyki dolnej części ciała 1
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Kinematykę dolnej części ciała będzie mierzono za pomocą żyroskopu [deg/s] podczas wszystkich zadań (odpoczynek i wyobrażanie sobie chodu przed/po wykonaniu rzeczywistego chodu) w obu modalnościach wyobrażania sobie chodu (normalne wyobrażanie sobie chodu i wyobrażanie sobie chodu po linii).
|
Dzień 1
|
|
Obiektywny pomiar kinematyki dolnej części ciała 2
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Kinematyka dolnej części ciała będzie również mierzona za pomocą akcelerometru [g] podczas wszystkich zadań (spoczynku i wyobrażania chodu przed/po rzeczywistym wykonaniu chodu) w obu modalnościach wyobrażania chodu (wyobrażanie normalnego chodu i wyobrażanie chodu po linii).
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz - Ocena wyobrażenia chodu
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Osoby badane zostaną zapytane o łatwość/trudność wyobrażania sobie zarówno normalnego chodu, jak i chodu po linii przed i po rzeczywistym wykonaniu zadań związanych z chodem, korzystając z pięciopunktowej skali (maksymalna wartość - 5 punktów [łatwe] do minimalnej wartości - 1 punkt [trudne]).
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Haltmar H., Janura M., Haltmar M., & Elfmark M. (2024).The effect of gait imagery and its more demanding variant on muscle activity in stroke survivors. Rehabilitace a fyzikální lékařství, 31(3), 116-125. doi: 10.48095/ccrhfl2024116.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IGA_FTK_2021_014
- 13/2021 (Inny identyfikator: Faculty of Physical Culture Palacky University Olomouc)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na wyobrażanie sobie chodu
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)Jeszcze nie rekrutacja
-
University of Southern CaliforniaZakończonyLęk przed dentystąStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyOpiekunowie rodzinniStany Zjednoczone
-
Aalborg UniversityAretaieion University Hospital; SONORA Organisation for Music Therapy and ResearchNieznanyRak, pierś | Rak, Przerzuty | Rak Jajników | Rak Macicy Szyjka macicyGrecja
-
Dokuz Eylul UniversityJeszcze nie rekrutacjaOsoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze)Indyk
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Mental Health (NIMH)Jeszcze nie rekrutacjaEkspozycja na traumę | Zespół stresu pourazowego (PTSD)Stany Zjednoczone
-
Christina KruuseZakończonyNabyty uraz mózgu | Zaburzenia świadomościDania
-
University of ValenciaAsociación Parkinson ValenciaJeszcze nie rekrutacjaChoroba ParkinsonaHiszpania
-
Rennes University HospitalÉcole Normale Supérieure de CachanZakończonyUderzenie | Porażenie połowiczeFrancja
-
Tung Wah CollegeRekrutacyjnyZłamanie kręgosłupa | Chód, niepewny | BalansowaćHongkong