Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af den franske oversættelse af SOSI-M

15. januar 2026 opdateret af: Villa Lelia, Haute Ecole Ilya Prigogine

Validering af den franske oversættelse af SOSI-M hos raske børn og hos børn med mild til moderat neurodevelopmental forstyrrelse

Formålet med denne undersøgelse er at validere den franske version af SOSI-M-testen på raske børn samt på børn med neurodevelopmental disorders (NDDs).

Derfor vil forskerne gennemføre en videooptagelse af testadministrationen på en gruppe raske børn og på en gruppe børn med NDDs.

Forskningsspørgsmålet er: Er den franske oversættelse af SOSI-M-testen ækvivalent, med hensyn til funktionalitet og forventede resultater, til den originale version for en population af raske børn og børn med milde til moderate neurodevelopmental disorders?

Hypotesen er, at de psykometriske egenskaber af den franske version er lignende dem i den originale version.

For det andet vil forskerne undersøge: Påvirker forskellen i socio-kulturel kontekst mellem raske belgiske og senegalesiske børn SOSI-M-scoren?

Hypotesen er, at raske belgiske børn opnår bedre scores sammenlignet med raske senegalesiske børn.

Scorerne fra de to grupper vil blive sammenlignet med hinanden og med de scores, der blev opnået i tidligere undersøgelser. Intra- og interrater pålidelighed vil også blive vurderet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

For gruppen af børn med neurodevelopmental lidelser:

Inklusionskriterier

  • neurodevelopmental lidelse (NDD)
  • taler fransk og forstår instruktioner på fransk
  • og ikke er blevet vurderet med SOSI-M inden for de sidste 6 måneder.

Eksklusionskriterier:

  • Svær motorisk/kognitiv funktionsnedsættelse
  • ikke-korrigeret syn/hørenedsættelse
  • diagnose med cerebral parese

For de neurotypiske børn:

Inklusionskriterier:

- taler fransk og forstår franske instruktioner

Eksklusionskriterier:

  • diagnose med muskuloskeletal tilstand eller neurodevelopmental eller neurologisk tilstand
  • helbredstilstand, der kontraindicerer brug af SOSI-M

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Børn med neurodevelopmental disorders (NDD)
Diagnostisk test: Administration af den franske oversættelse af SOSI-M-testen.

Filmet administration af den franske oversættelse af SOSI-M-testen

Vi vil derefter sammenligne de to gruppers resultater med hinanden og med de resultater, der er opnået i andre studier.

Der vil være to operatører, der vil vurdere hver video 2 gange (med 3 ugers mellemrum mellem hver vurdering) for at måle metrologiske kvaliteter som pålidelighed.
Eksperimentel: Børn med en neurotypisk udvikling
Diagnostisk test: Administration af den franske oversættelse af SOSI-M-testen.

Filmet administration af den franske oversættelse af SOSI-M-testen

Vi vil derefter sammenligne de to gruppers resultater med hinanden og med de resultater, der er opnået i andre studier.

Der vil være to operatører, der vil vurdere hver video 2 gange (med 3 ugers mellemrum mellem hver vurdering) for at måle metrologiske kvaliteter som pålidelighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SOSI-M score
Tidsramme: 1 dag til den filmede afvikling af den franske version af SOSI-M-testen.

For den samlede råscore :

0 = Unormal 64 = Normal udvikling af barnet
1 dag til den filmede afvikling af den franske version af SOSI-M-testen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Haute Ecole Ilya Prigogine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUB2025977

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuroudviklingsforstyrrelser

Kliniske forsøg med Administration af den franske oversættelse af SOSI-M-testen.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner