Validace francouzského překladu SOSI-M
Validace francouzského překladu SOSI-M u zdravých dětí a u dětí s mírnou až středně těžkou neurovývojovou poruchou
Cílem této studie je ověřit francouzskou verzi testu SOSI-M na zdravých dětech i na dětech s neurovývojovými poruchami (NDDs).
Proto výzkumníci provedou videozáznam administrace testu u skupiny zdravých dětí a u skupiny dětí s NDDs.
Výzkumná otázka zní: Je francouzský překlad testu SOSI-M z hlediska funkčnosti a očekávaných výsledků ekvivalentní původní verzi pro populaci zdravých dětí a dětí s lehkými až středně těžkými neurovývojovými poruchami?
Hypotézou je, že psychometrické vlastnosti francouzské verze jsou podobné vlastnostem původní verze.
Za druhé výzkumníci prozkoumají: Ovlivňuje rozdíl v sociokulturním kontextu mezi zdravými belgickými a senegalskými dětmi skóre SOSI-M?
Hypotézou je, že zdravé belgické děti dosahují lepších skóre ve srovnání se zdravými senegalskými dětmi.
Skóre obou skupin budou navzájem porovnána a také se skóry získanými v předchozích studiích. Bude také hodnocena vnitrohodnotitelská a mezi hodnotitelská spolehlivost.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Pro skupinu dětí s neurovývojovými poruchami:
Kritéria pro zařazení
- neurovývojová porucha (NDD)
- mluví francouzsky a rozumí pokynům ve francouzštině
- a nebyly hodnoceny pomocí SOSI-M v posledních 6 měsících.
Kritéria pro vyloučení:
- Těžká motorická/kognitivní porucha
- nekorigovaná zraková/sluchová vada
- diagnóza dětské mozkové obrny
Pro neurotypické děti:
Kritéria pro zařazení:
- mluví francouzsky a rozumí francouzským pokynům
Kritéria pro vyloučení:
- diagnóza muskuloskeletálního stavu nebo neurovývojové či neurologické poruchy
- zdravotní stav, který kontraindikuje provedení SOSI-M
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Děti s neurovývojovými poruchami (NDD)
|
Natočená administrace francouzského překladu testu SOSI-M Poté porovnáme skóre obou skupin mezi sebou a se skóre získanými v jiných studiích. Budou dva operátoři, kteří vyhodnotí každé video 2krát (s odstupem 3 týdnů mezi každým hodnocením), aby změřili metrologické kvality, jako je věrnost. |
|
Experimentální: Děti s neurotypickým vývojem
|
Natočená administrace francouzského překladu testu SOSI-M Poté porovnáme skóre obou skupin mezi sebou a se skóre získanými v jiných studiích. Budou dva operátoři, kteří vyhodnotí každé video 2krát (s odstupem 3 týdnů mezi každým hodnocením), aby změřili metrologické kvality, jako je věrnost. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre SOSI-M
Časové okno: 1 den pro natočení předávání francouzské verze testu sosi-m.
|
Pro celkový surový skóre: 0 = Abnormální 64 = Normální vývoj dítěte |
1 den pro natočení předávání francouzské verze testu sosi-m.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HUB2025977
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neurologické vývojové poruchy
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research... a další spolupracovníciNáborMitochondriální onemocnění | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eozinofilní gastroenteritida | Moyamoyova nemoc | Mnohonásobná systémová atrofie | Leiomyosarkom | Leukodystrofie | Anální píštěl | Spinocerebelární ataxie typu 3 | Friedreich Ataxia | Kennedyho nemoc | Lymeská nemoc | Hemofagocytární lymfocytóza | Spinocerebelární... a další podmínkySpojené státy, Austrálie
Klinické studie na Administrace francouzského překladu testu SOSI-M.
-
UCSF Benioff Children's Hospital OaklandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoAnémie, srpkovitá anémieSpojené státy