Validação da Tradução Francesa do SOSI-M
Validação da Tradução Francesa do SOSI-M em Crianças Saudáveis e em Crianças com Perturbação do Neurodesenvolvimento Ligeira a Moderada
O objetivo deste estudo é validar a versão francesa do teste SOSI-M em crianças saudáveis e em crianças com perturbações do neurodesenvolvimento (PND).
Por conseguinte, os investigadores irão realizar uma gravação em vídeo da administração do teste num grupo de crianças saudáveis e num grupo de crianças com PND.
A questão de investigação é: A tradução francesa do teste SOSI-M é equivalente, em termos de funcionalidade e resultados esperados, à versão original para uma população de crianças saudáveis e crianças com perturbações do neurodesenvolvimento ligeiras a moderadas?
A hipótese é que as propriedades psicométricas da versão francesa são semelhantes às da versão original.
Em segundo lugar, os investigadores irão investigar: A diferença no contexto sociocultural entre crianças belgas saudáveis e crianças senegalesas saudáveis influencia a pontuação do SOSI-M?
A hipótese é que as crianças belgas saudáveis obtêm melhores pontuações em comparação com as crianças senegalesas saudáveis.
As pontuações dos dois grupos serão comparadas entre si e com as obtidas em estudos anteriores. A fiabilidade intra e inter-observador também será avaliada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Para o grupo de crianças com perturbações do neurodesenvolvimento:
Critérios de inclusão
- perturbação do neurodesenvolvimento (NDD)
- falar francês e compreender instruções em francês
- e não terem sido avaliadas com o SOSI-M nos últimos 6 meses.
Critérios de exclusão:
- Deficiência motora/cognitiva grave
- Deficiência visual/auditiva não corrigida
- Diagnóstico de paralisia cerebral
Para as crianças neurotípicas:
Critérios de inclusão:
- falar francês e compreender instruções em francês
Critérios de exclusão:
- Diagnóstico de condição musculoesquelética ou perturbação do neurodesenvolvimento ou condição neurológica
- Condição de saúde que contraindique a realização do SOSI-M
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Crianças com perturbações do neurodesenvolvimento (PND)
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Administração filmada da tradução francesa do teste SOSI-M Vamos então comparar as pontuações dos dois grupos entre si e com as pontuações obtidas por outros estudos. Haverá dois operadores que vão avaliar cada vídeo 2 vezes (3 semanas entre cada avaliação) para medir as qualidades metrológicas como a fidelidade. |
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Experimental: Crianças com um desenvolvimento neurotípico
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Administração filmada da tradução francesa do teste SOSI-M Vamos então comparar as pontuações dos dois grupos entre si e com as pontuações obtidas por outros estudos. Haverá dois operadores que vão avaliar cada vídeo 2 vezes (3 semanas entre cada avaliação) para medir as qualidades metrológicas como a fidelidade. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação SOSI-M
Prazo: 1 dia para a filmagem da passação da versão francesa do teste sosi-m.
|
Para a pontuação bruta total: 0 = Anormal 64 = Desenvolvimento normal da criança |
1 dia para a filmagem da passação da versão francesa do teste sosi-m.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUB2025977
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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