Validation de la traduction française du SOSI-M
Validation de la traduction française du SOSI-M chez les enfants en bonne santé et chez les enfants présentant un trouble neurodéveloppemental léger à modéré
L'objectif de cette étude est de valider la version française du test SOSI-M sur des enfants en bonne santé ainsi que sur des enfants présentant des troubles neurodéveloppementaux (TND).
Par conséquent, les investigateurs réaliseront un enregistrement vidéo de l'administration du test sur un groupe d'enfants en bonne santé et sur un groupe d'enfants avec TND.
La question de recherche est : La traduction française du test SOSI-M est-elle équivalente, en termes de fonctionnalité et de résultats attendus, à la version originale pour une population d'enfants en bonne santé et d'enfants présentant des troubles neurodéveloppementaux légers à modérés ?
L'hypothèse est que les propriétés psychométriques de la version française sont similaires à celles de la version originale.
Deuxièmement, les investigateurs examineront : La différence de contexte socio-culturel entre les enfants belges et sénégalais en bonne santé influence-t-elle le score SOSI-M ?
L'hypothèse est que les enfants belges en bonne santé obtiennent de meilleurs scores par rapport aux enfants sénégalais en bonne santé.
Les scores des deux groupes seront comparés entre eux et avec ceux obtenus dans les études précédentes. La fiabilité intra et inter-évaluateur sera également évaluée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Pour le groupe d'enfants avec des troubles neurodéveloppementaux :
Critères d'inclusion
- trouble neurodéveloppemental (TND)
- parler français et comprendre les instructions en français
- et n'ont pas été évalués avec le SOSI-M au cours des 6 derniers mois.
Critères d'exclusion :
- Déficience motrice/cognitive sévère
- déficience visuelle/auditive non corrigée
- diagnostic de paralysie cérébrale
Pour les enfants neurotypiques :
Critères d'inclusion :
- parler français et comprendre les instructions en français
Critères d'exclusion :
- diagnostic de condition musculo-squelettique ou trouble neurodéveloppemental ou condition neurologique
- condition de santé qui contre-indique la passation du SOSI-M
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Enfants avec des troubles du neurodéveloppement (TND)
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Administration filmée de la traduction française du test SOSI-M Nous comparerons ensuite les scores des deux groupes entre eux et avec les scores obtenus par d'autres études. Il y aura deux opérateurs qui évalueront chaque vidéo 2 fois (3 semaines entre chaque évaluation) afin de mesurer les qualités métrologiques comme la fidélité. |
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Expérimental: Enfants ayant un développement neurotypique
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Administration filmée de la traduction française du test SOSI-M Nous comparerons ensuite les scores des deux groupes entre eux et avec les scores obtenus par d'autres études. Il y aura deux opérateurs qui évalueront chaque vidéo 2 fois (3 semaines entre chaque évaluation) afin de mesurer les qualités métrologiques comme la fidélité. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score SOSI-M
Délai: 1 jour pour la passation filmée de la version française du test sosi-m.
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Pour le score brut total : 0 = Anormal 64 = Développement normal de l'enfant |
1 jour pour la passation filmée de la version française du test sosi-m.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUB2025977
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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