Validazione della Traduzione Francese del SOSI-M
Validazione della Traduzione Francese di SOSI-M in Bambini Sani e in Bambini con Disturbo Neuroevolutivo da Lieve a Moderato
L'obiettivo di questo studio è convalidare la versione francese del test SOSI-M su bambini sani così come su bambini con disturbi del neurosviluppo (NDD).
Pertanto, i ricercatori effettueranno una registrazione video della somministrazione del test su un gruppo di bambini sani e su un gruppo di bambini con NDD.
La domanda di ricerca è: La traduzione francese del test SOSI-M è equivalente, in termini di funzionalità e risultati attesi, alla versione originale per una popolazione di bambini sani e bambini con disturbi del neurosviluppo da lievi a moderati?
L'ipotesi è che le proprietà psicometriche della versione francese siano simili a quelle della versione originale.
In secondo luogo, i ricercatori indagheranno: La differenza nel contesto socio-culturale tra bambini belgi sani e bambini senegalesi sani influenza il punteggio SOSI-M?
L'ipotesi è che i bambini belgi sani ottengano punteggi migliori rispetto ai bambini senegalesi sani.
I punteggi dei due gruppi saranno confrontati tra loro e con quelli ottenuti in studi precedenti. Verrà inoltre valutata l'affidabilità intra e inter-valutatore.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Per il gruppo di bambini con disturbi del neurosviluppo:
Criteri di inclusione
- disturbo del neurosviluppo (NDD)
- parlare francese e comprendere le istruzioni in francese
- e non essere stati valutati con il SOSI-M negli ultimi 6 mesi.
Criteri di esclusione:
- Disabilità motoria/cognitiva grave
- deficit visivo/uditivo non corretto
- diagnosi di paralisi cerebrale
Per i bambini neurotipici:
Criteri di inclusione:
- parlare francese e comprendere le istruzioni in francese
Criteri di esclusione:
- diagnosi di condizione muscoloscheletrica o neurosviluppo o condizione neurologica
- condizione di salute che controindica l'assunzione del SOSI-M
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Bambini con disturbi del neurosviluppo (NDD)
|
Somministrazione filmata della traduzione francese del test SOSI-M Confronteremo quindi i punteggi dei due gruppi tra loro e con i punteggi ottenuti da altri studi. Ci saranno due operatori che valuteranno ciascun video 2 volte (3 settimane tra ogni valutazione) per misurare le qualità metrologiche come la fedeltà. |
|
Sperimentale: Bambini con uno sviluppo neurotipico
|
Somministrazione filmata della traduzione francese del test SOSI-M Confronteremo quindi i punteggi dei due gruppi tra loro e con i punteggi ottenuti da altri studi. Ci saranno due operatori che valuteranno ciascun video 2 volte (3 settimane tra ogni valutazione) per misurare le qualità metrologiche come la fedeltà. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio SOSI-M
Lasso di tempo: 1 giorno per la registrazione video della passazione della versione francese del test sosi-m.
|
Per il punteggio grezzo totale: 0 = Anormale 64 = Sviluppo normale del bambino |
1 giorno per la registrazione video della passazione della versione francese del test sosi-m.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUB2025977
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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