- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07353112
SOSI-M의 프랑스어 번역 검증
건강한 아동과 경증에서 중등도의 신경발달장애 아동을 대상으로 한 SOSI-M의 프랑스어 번역 검증
이 연구의 목적은 건강한 아동과 신경발달장애(NDDs) 아동을 대상으로 SOSI-M 검사의 프랑스어 버전을 검증하는 것입니다.
따라서 연구진은 건강한 아동 그룹과 NDDs 아동 그룹을 대상으로 검사 시행 과정을 비디오로 녹화할 것입니다.
연구 질문은 다음과 같습니다: SOSI-M 검사의 프랑스어 번역이 건강한 아동 및 경증에서 중등도의 신경발달장애 아동 집단을 대상으로 기능성과 예상 결과 측면에서 원본 버전과 동등한가?
가설은 프랑스어 버전의 심리측정적 속성이 원본 버전과 유사하다는 것입니다.
둘째로, 연구진은 다음을 조사할 것입니다: 건강한 벨기에 아동과 세네갈 아동 간의 사회문화적 차이가 SOSI-M 점수에 영향을 미치는가?
가설은 건강한 벨기에 아동이 건강한 세네갈 아동에 비해 더 나은 점수를 얻는다는 것입니다.
두 그룹의 점수를 서로 비교하고 이전 연구에서 얻은 점수와도 비교할 것입니다. 평가자 내 및 평가자 간 신뢰도도 평가될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
신경발달장애 아동 그룹의 경우:
포함 기준
- 신경발달장애(NDD)
- 프랑스어를 구사하고 프랑스어로 된 지시를 이해할 수 있음
- 그리고 지난 6개월 동안 SOSI-M으로 평가받은 적이 없음.
제외 기준:
- 심각한 운동/인지 장애
- 교정되지 않은 시각/청각 장애
- 뇌성마비 진단
신경전형적 아동의 경우:
포함 기준:
- 프랑스어를 구사하고 프랑스어 지시를 이해할 수 있음
제외 기준:
- 근골격계 질환이나 신경발달 또는 신경학적 질환 진단
- SOSI-M 시행을 금기하는 건강 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 신경발달장애(NDD) 아동
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프랑스어 번역본 SOSI-M 검사의 녹화된 시행 그런 다음 두 그룹 간의 점수와 다른 연구에서 얻은 점수를 비교할 것입니다. 신뢰도와 같은 계량적 특성을 측정하기 위해 각 비디오를 2회(평가 간격 3주) 평가할 두 명의 운영자가 있을 것입니다. |
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실험적: 신경전형 발달을 보이는 아동
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프랑스어 번역본 SOSI-M 검사의 녹화된 시행 그런 다음 두 그룹 간의 점수와 다른 연구에서 얻은 점수를 비교할 것입니다. 신뢰도와 같은 계량적 특성을 측정하기 위해 각 비디오를 2회(평가 간격 3주) 평가할 두 명의 운영자가 있을 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SOSI-M 점수
기간: 프랑스어 버전 SOSI-M 테스트의 영상 촬영 세션을 위한 1일.
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총 원점수 : 0 = 비정상 64 = 아동의 정상 발달 |
프랑스어 버전 SOSI-M 테스트의 영상 촬영 세션을 위한 1일.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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신경 발달 장애에 대한 임상 시험
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