Validación de la Traducción al Francés del SOSI-M
Validación de la Traducción al Francés del SOSI-M en Niños Sanos y en Niños con Trastorno del Neurodesarrollo Leve a Moderado
El objetivo de este estudio es validar la versión francesa de la prueba SOSI-M en niños sanos, así como en niños con trastornos del neurodesarrollo (TND).
Por lo tanto, los investigadores realizarán una grabación en vídeo de la administración de la prueba en un grupo de niños sanos y en un grupo de niños con TND.
La pregunta de investigación es: ¿Es la traducción al francés de la prueba SOSI-M equivalente, en términos de funcionalidad y resultados esperados, a la versión original para una población de niños sanos y niños con trastornos del neurodesarrollo de leves a moderados?
La hipótesis es que las propiedades psicométricas de la versión francesa son similares a las de la versión original.
En segundo lugar, los investigadores investigarán: ¿La diferencia en el contexto sociocultural entre niños belgas y senegaleses sanos influye en la puntuación de SOSI-M?
La hipótesis es que los niños belgas sanos obtienen mejores puntuaciones en comparación con los niños senegaleses sanos.
Las puntuaciones de los dos grupos se compararán entre sí y con las obtenidas en estudios anteriores. También se evaluará la fiabilidad intra e interevaluador.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Para el grupo de niños con trastornos del neurodesarrollo:
Criterios de inclusión
- trastorno del neurodesarrollo (TND)
- hablar francés y comprender instrucciones en francés
- y no haber sido evaluado con el SOSI-M en los últimos 6 meses.
Criterios de exclusión:
- Discapacidad motora/cognitiva grave
- discapacidad visual/auditiva no corregida
- diagnóstico de parálisis cerebral
Para los niños neurotípicos:
Criterios de inclusión:
- hablar francés y comprender instrucciones en francés
Criterios de exclusión:
- diagnóstico de afección musculoesquelética, del neurodesarrollo o neurológica
- condición de salud que contraindique la realización del SOSI-M
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Niños con trastornos del neurodesarrollo (TND)
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Administración grabada de la traducción al francés de la prueba SOSI-M Luego compararemos las puntuaciones de los dos grupos entre sí y con las puntuaciones obtenidas por otros estudios. Habrá dos operadores que evaluarán cada vídeo 2 veces (3 semanas entre cada evaluación) para medir las cualidades metrológicas como la fidelidad. |
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Experimental: Niños con un desarrollo neurotípico
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Administración grabada de la traducción al francés de la prueba SOSI-M Luego compararemos las puntuaciones de los dos grupos entre sí y con las puntuaciones obtenidas por otros estudios. Habrá dos operadores que evaluarán cada vídeo 2 veces (3 semanas entre cada evaluación) para medir las cualidades metrológicas como la fidelidad. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación SOSI-M
Periodo de tiempo: 1 día para la filmación de la pasación de la versión francesa del test sosi-m.
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Para la puntuación total bruta: 0 = Anormal 64 = Desarrollo normal del niño |
1 día para la filmación de la pasación de la versión francesa del test sosi-m.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUB2025977
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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