Walidacja francuskiego tłumaczenia SOSI-M
Walidacja francuskiego tłumaczenia SOSI-M u zdrowych dzieci oraz u dzieci z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami neurorozwojowymi
Celem tego badania jest walidacja francuskiej wersji testu SOSI-M na zdrowych dzieciach oraz na dzieciach z zaburzeniami neurorozwojowymi (NDDs).
Dlatego badacze przeprowadzą nagranie wideo administracji testu na grupie zdrowych dzieci i na grupie dzieci z NDDs.
Pytanie badawcze brzmi: Czy francuskie tłumaczenie testu SOSI-M jest równoważne, pod względem funkcjonalności i oczekiwanych wyników, z wersją oryginalną dla populacji zdrowych dzieci i dzieci z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami neurorozwojowymi?
Hipoteza zakłada, że właściwości psychometryczne francuskiej wersji są podobne do właściwości wersji oryginalnej.
Po drugie, badacze zbada: Czy różnica w kontekście społeczno-kulturowym między zdrowymi dziećmi belgijskimi a senegalskimi wpływa na wynik SOSI-M?
Hipoteza zakłada, że zdrowe dzieci belgijskie uzyskują lepsze wyniki w porównaniu ze zdrowymi dziećmi senegalskimi.
Wyniki obu grup zostaną porównane ze sobą oraz z wynikami uzyskanymi w poprzednich badaniach. Rzetelność wewnątrz- i międzysędziowa również zostanie oceniona.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Dla grupy dzieci z zaburzeniami neurorozwojowymi:
Kryteria włączenia
- zaburzenie neurorozwojowe (NDD)
- mówienie po francusku i rozumienie instrukcji po francusku
- oraz nie zostały ocenione za pomocą SOSI-M w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Poważne upośledzenie motoryczne/kognitywne
- niekorygowane upośledzenie wzroku/słuchu
- diagnoza mózgowego porażenia dziecięcego
Dla dzieci neurotypowych:
Kryteria włączenia:
- mówienie po francusku i rozumienie instrukcji po francusku
Kryteria wyłączenia:
- diagnoza schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego lub zaburzenia neurorozwojowego lub neurologicznego
- stan zdrowia przeciwwskazujący do wykonania SOSI-M
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dzieci z zaburzeniami neurorozwojowymi (NDD)
|
Sfilmowane podanie francuskiego tłumaczenia testu SOSI-M Następnie porównamy wyniki obu grup między sobą oraz z wynikami uzyskanymi w innych badaniach. Dwóch operatorów oceni każdy film 2 razy (z 3-tygodniową przerwą między ocenami) w celu pomiaru właściwości metrologicznych, takich jak wierność. |
|
Eksperymentalny: Dzieci z neurotypowym rozwojem
|
Sfilmowane podanie francuskiego tłumaczenia testu SOSI-M Następnie porównamy wyniki obu grup między sobą oraz z wynikami uzyskanymi w innych badaniach. Dwóch operatorów oceni każdy film 2 razy (z 3-tygodniową przerwą między ocenami) w celu pomiaru właściwości metrologicznych, takich jak wierność. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik SOSI-M
Ramy czasowe: 1 dzień na filmowane przeprowadzenie francuskiej wersji testu sosi-m.
|
Dla całkowitego wyniku surowego : 0 = Nieprawidłowy 64 = Prawidłowy rozwój dziecka |
1 dzień na filmowane przeprowadzenie francuskiej wersji testu sosi-m.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUB2025977
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .