Validierung der französischen Übersetzung des SOSI-M
Validierung der französischen Übersetzung von SOSI-M bei gesunden Kindern und bei Kindern mit leichter bis mittelschwerer neuroentwicklungsbedingter Störung
Das Ziel dieser Studie ist es, die französische Version des SOSI-M-Tests sowohl an gesunden Kindern als auch an Kindern mit neuroentwicklungsbedingten Störungen (NDDs) zu validieren.
Daher werden die Forscher eine Videoaufzeichnung der Testdurchführung an einer Gruppe gesunder Kinder und an einer Gruppe von Kindern mit NDDs durchführen.
Die Forschungsfrage lautet: Ist die französische Übersetzung des SOSI-M-Tests in Bezug auf Funktionalität und erwartete Ergebnisse der Originalversion für eine Population gesunder Kinder und Kinder mit leichten bis mittelschweren neuroentwicklungsbedingten Störungen äquivalent?
Die Hypothese ist, dass die psychometrischen Eigenschaften der französischen Version denen der Originalversion ähnlich sind.
Zweitens werden die Forscher untersuchen: Beeinflusst der Unterschied im soziokulturellen Kontext zwischen gesunden belgischen und senegalesischen Kindern den SOSI-M-Score?
Die Hypothese ist, dass gesunde belgische Kinder im Vergleich zu gesunden senegalesischen Kindern bessere Ergebnisse erzielen.
Die Ergebnisse der beiden Gruppen werden miteinander und mit den in früheren Studien erzielten Ergebnissen verglichen. Die Intra- und Inter-Rater-Reliabilität wird ebenfalls bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Für die Gruppe von Kindern mit neuroentwicklungsbedingten Störungen:
Einschlusskriterien
- neuroentwicklungsbedingte Störung (NDD)
- Französisch sprechen und Anweisungen auf Französisch verstehen
- und in den letzten 6 Monaten nicht mit dem SOSI-M bewertet wurden.
Ausschlusskriterien:
- Schwere motorische/kognitive Beeinträchtigung
- Unkorrigierte Seh-/Hörbeeinträchtigung
- Zerebralparese-Diagnose
Für die neurotypischen Kinder:
Einschlusskriterien:
- Französisch sprechen und französische Anweisungen verstehen
Ausschlusskriterien:
- Diagnose einer muskuloskelettalen Erkrankung oder neuroentwicklungsbedingten oder neurologischen Erkrankung
- Gesundheitszustand, der die Durchführung des SOSI-M kontraindiziert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kinder mit neuroentwicklungsbedingten Störungen (NDD)
|
Gefilmte Durchführung der französischen Übersetzung des SOSI-M-Tests Wir werden dann die Ergebnisse der beiden Gruppen miteinander und mit den Ergebnissen anderer Studien vergleichen. Es werden zwei Prüfer geben, die jedes Video zweimal bewerten (mit einem Abstand von 3 Wochen zwischen den Bewertungen), um metrologische Qualitäten wie die Zuverlässigkeit zu messen. |
|
Experimental: Kinder mit einer neurotypischen Entwicklung
|
Gefilmte Durchführung der französischen Übersetzung des SOSI-M-Tests Wir werden dann die Ergebnisse der beiden Gruppen miteinander und mit den Ergebnissen anderer Studien vergleichen. Es werden zwei Prüfer geben, die jedes Video zweimal bewerten (mit einem Abstand von 3 Wochen zwischen den Bewertungen), um metrologische Qualitäten wie die Zuverlässigkeit zu messen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
SOSI-M-Wert
Zeitfenster: 1 Tag für die gefilmte Durchführung der französischen Version des SOSI-M-Tests.
|
Für den Gesamtrohwert: 0 = Abnorm 64 = Normale Entwicklung des Kindes |
1 Tag für die gefilmte Durchführung der französischen Version des SOSI-M-Tests.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HUB2025977
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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