Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbindelserne mellem tarmlængde, tarmmikrobiota og fødevareassimilering

19. januar 2026 opdateret af: John R. Speakman, Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences

Forbindelser mellem tarmlængde, tarmmikrobiota og fødevareassimileringseffektivitet hos raske individer

Formålet med denne observationsundersøgelse er at udforske sammenhængen mellem menneskelig tarmlængde og fødevareabsorptionshastigheder. Dette vil omfatte karakterisering af tarmlængde, total fødeindtagsenergi, fækale kalorier, urinkalorier, kropssammensætning, fødeindtagsadfærd, genetik og tarmmikrobiota i tyndtarmen. Forskere forventer at rekruttere op til 100 raske frivillige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fokus for dette arbejde var at karakterisere forholdet mellem tarmlængde, tarmmikrobiota og fødevareassimileringshastigheder hos raske individer. Tarmene vil blive scannet ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) for at beregne længden af ​​tarmene. For et klarere billede blev frivillige forpligtet til at drikke 1/1,5 brev He Shuang (Polyethylene Glycol Electrolyte-pulver) og fik en intramuskulær injektion af 10 mg Raceanisodamin Hydrochloride Injection for at forstærke effekten af ​​MRI. Frivillige blev forsynet med eksperimentelle måltider, og fæces og urin blev opsamlet for at beregne fødeoptagelse og metaboliserbar energi. På et senere stadium af eksperimentet blev tarmmikrobiotaen analyseret ved makrogenomisk og metabolomisk analyse. Undersøgelsen kombinerer metabolomiske analyseteknikker med billeddannelse og fysiologiske målinger, med fokus på sammenhængen mellem tarmlængde og fødevareabsorptionshastigheder. Forskerne forventer at rekruttere op til 100 raske frivillige (body mass index ≥ 18,5) for at udforske forholdet mellem tarmlængde og fødevareabsorptionshastighed ved at måle grundlæggende fysiologiske indikatorer og metaboliske parametre.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

42

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518055
        • Shenzhen Institute of Advanced Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Det har i alt 100 personligheder, 50 kvinder og 50 mænd

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder mellem 18-40 år, sund og sygdomsfri. BMI ≥ 18,5; Regelmæssig afføring.

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der er forstoppede eller lider af tarmlidelser; Patienter med psykiske sygdomme som depression og klaustrofobi; Patienter med glaukom og prostatahypertrofi; Metalimplantater i kroppen; Gravide og ammende kvinder; Mennesker med blodfobi, patologisk hypotension eller hypertension; Brug af antibiotika, probiotika, orale afføringsmidler inden for 8 uger; Mennesker med metaboliske sygdomme (f.eks. kroniske sygdomme som diabetes mellitus); nyligt vægttab på grund af forskellige medicinske årsager; Mennesker med infektionssygdomme (f. HIV); Uregelmæssig kost, livsstil, afhængighed af tobak, alkohol, stoffer og andre dårlige vaner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Alder mellem 18-40 år, 100 forsøgspersoner (50 kvinder og 50 mænd)

He Shuang (Polyethylenglykol Elektrolyt Pulver): 1/1,5 poser PEG (68,56-102,84 g opløst i vand med 1/1,5 L) blev givet til frivillige baseret på kropsvægt (BW): BW < 60 kg, 1 pose, BW ≥ 60 kg, 1,5 poser, med en gennemsnitlig indtagelse på 200/250 ml hvert 15. minut. Det vil forårsage hyppige tarmtømninger eller diarré i et par timer bagefter.

Raceanisodamin Hydrochlorid Injektion: intramuskulær injektion af Raceanisodamin Hydrochlorid Injektion med 10 mg. Det kan forårsage mundtørhed, rødt ansigt og sløret syn. Medicinens halveringstid er 40 minutter, og de fleste af ovenstående symptomer forsvinder inden for 1 til 3 timer.
Andet: Observation uden indgriben
Observation af tarmlængde, fødeindtagelse, fækal- og urinkalorier, kropssammensætning, mikrobiota, stofskifte, metabolomik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Energiindtag
Tidsramme: Gennem studieafslutning i et år, vil blive målt ved ankomst.
Svar på standard fodringstabel, fødevareforbruget vil blive registreret løbende ved balancer under hver madskål. Det samlede energiindtag vil blive opgjort i KJ (kilojoule).
Gennem studieafslutning i et år, vil blive målt ved ankomst.
Metabolitter
Tidsramme: Gennem studieafslutning i et år, vil blive målt ved ankomst.
Overflod af metabolitter vil være fra metabolomisk profilering af fæces ved LC-MS (væskekromatografi massespektrometri).
Gennem studieafslutning i et år, vil blive målt ved ankomst.
Tarm længde
Tidsramme: Gennem studieafslutning i et år, vil blive målt ved ankomst.
Frivillige vil blive scannet Magnetic Resonance Imaging (Shanghai united imaging, uMR 790).
Gennem studieafslutning i et år, vil blive målt ved ankomst.
Fækal energi
Tidsramme: Gennem studieafslutning i et år, vil blive målt ved ankomst
Måling af den varme, der produceres ved at brænde tørret afføring ved hjælp af et iltbombekalorimeter (Parr6400). Den samlede energi pr. gram væv vil blive beregnet i kJ (kilojoule)/g.
Gennem studieafslutning i et år, vil blive målt ved ankomst
Mikrobiom/Mikrobiota
Tidsramme: Gennem studieafslutning i et år, vil blive målt ved ankomst.
Overflod af tarmmikrobiom vil være fra metagenomisk profilering af afføring af Illumina.
Gennem studieafslutning i et år, vil blive målt ved ankomst.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højde
Tidsramme: Gennem studieafslutning i et år, vil blive målt ved ankomst.
Højden vil blive målt med seca 217 stabilt stadiometer.
Gennem studieafslutning i et år, vil blive målt ved ankomst.
Taljeomkreds
Tidsramme: Gennem studieafslutning i et år, vil blive målt ved ankomst.
Taljeomkredsen vil blive målt ved hjælp af en helkropslaserscanner (TG2000-F).
Gennem studieafslutning i et år, vil blive målt ved ankomst.
Hofteomkredse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i et år, vil blive målt ved ankomst.
Hofteomkredsen vil blive målt ved hjælp af en helkropslaserscanner (TG2000-F).
Gennem studieafslutning i et år, vil blive målt ved ankomst.
Knoglemasse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i et år, vil blive målt ved ankomst.
Knoglemasse vil blive målt ved Dual Energy X-ray Absorptiometry (Horizon Wi).
Gennem studieafslutning i et år, vil blive målt ved ankomst.
Fedtmasse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i et år, vil blive målt ved ankomst.
Fedtmasse vil blive målt ved magnetisk resonansbilleddannelse (Shanghai united imaging, uMR 790 ) og BOD POD(COS MED,BOD POD 2020).
Gennem studieafslutning i et år, vil blive målt ved ankomst.
Fedtfri masse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i et år, vil blive målt ved ankomst.
Fedtfri masse vil blive målt ved bioimpedansanalyse (Tanita, MC-980) og BOD POD(COS MED,BOD POD 2020).
Gennem studieafslutning i et år, vil blive målt ved ankomst.
Blodtryk
Tidsramme: Gennem studieafslutning i et år, vil blive målt ved ankomst.
Systolisk og diastolisk blodtryk vil blive målt ved hjælp af et Omron blodtryksmåler.
Gennem studieafslutning i et år, vil blive målt ved ankomst.
Hjerterytme
Tidsramme: Gennem studieafslutning i et år, vil blive målt ved ankomst.
Pulsen vil blive målt ved hjælp af et Omron blodtryksmåler.
Gennem studieafslutning i et år, vil blive målt ved ankomst.
Hvile energiforbrug
Tidsramme: Gennem studieafslutning i et år, vil blive målt ved ankomst.
Målingen af ​​hvileenergiforbrug vil blive udført ved hjælp af indirekte kalorimetri (Hele rumkalorimetri) i 24 timer.
Gennem studieafslutning i et år, vil blive målt ved ankomst.
Termisk effekt af mad
Tidsramme: Gennem studieafslutning i et år, vil blive målt ved ankomst.
Målingen af ​​hvileenergiforbrug vil blive udført ved hjælp af indirekte kalorimetri (Hele rumkalorimetri) i 24 timer.
Gennem studieafslutning i et år, vil blive målt ved ankomst.
Kropsform
Tidsramme: Gennem studieafslutning i et år, vil blive målt ved ankomst.
Kropsformen vil blive målt ved hjælp af en helkropslaserscanner (TG2000-F)
Gennem studieafslutning i et år, vil blive målt ved ankomst.
Madens makronæringsstofindhold
Tidsramme: Gennem studieafslutning i et år, vil blive målt ved ankomst.
Påvisning af kulhydrater, proteiner og fedtstoffer i fødevarer ved kemisk analyse.
Gennem studieafslutning i et år, vil blive målt ved ankomst.
Indhold af makronæringsstoffer af afføring
Tidsramme: Gennem studieafslutning i et år, vil blive målt ved ankomst.
Påvisning af kulhydrater, proteiner og fedtstoffer i fæces ved kemisk analyse.
Gennem studieafslutning i et år, vil blive målt ved ankomst.
Samlet daglig vandmængde
Tidsramme: Gennem studieafslutning i et år, vil blive målt ved ankomst.
Beregn den samlede mængde vand, der skal forbruges på en dag, ved at forsyne vandkopper med en gradueret skala.
Gennem studieafslutning i et år, vil blive målt ved ankomst.
Samlet daglig urinvolumen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i et år, vil blive målt ved ankomst.
Saml urinprøven inden for en dag i en gradueret beholder.
Gennem studieafslutning i et år, vil blive målt ved ankomst.
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i et år, vil blive målt ved ankomst.
Deltagernes fysiske aktivitet vil blive registreret ved hjælp af GT3X accelerometer båret nær hoften i en sammenhængende periode på 7 dage. Monitoren bør ikke bæres under badning eller svømning. Den første dag kasseres sammen med enhver dag, hvor slidtiden er mindre end 12 timer. For en gyldig foranstaltning er målet at få 2 hverdage og 2 weekenddage.
Gennem studieafslutning i et år, vil blive målt ved ankomst.
Urin energiindhold
Tidsramme: Gennem studieafslutning i et år, vil blive målt ved ankomst.
Energiindholdet vil blive evalueret ved at måle den varmeenergi, der produceres ved afbrænding af tørret urin ved hjælp af et iltbombekalorimeter (Parr6400). Den samlede energi pr. gram væv vil blive beregnet i kJ (kilojoule)/g.
Gennem studieafslutning i et år, vil blive målt ved ankomst.
Kropsvægt
Tidsramme: Gennem studieafslutning i et år, vil blive målt ved ankomst.
Frivillige vil blive bedt om at faste i 10 timer og målt fastevægt.
Gennem studieafslutning i et år, vil blive målt ved ankomst.
Bristol skammelvægt
Tidsramme: Gennem studieafslutning i et år, vil blive målt ved ankomst.
Bedømmelse af afføringsformer i henhold til Bristol Stool Scale, som er klassificeret efter fæces karakteristika. Den har syv typer. Type 1 og 2 angiver tilstedeværelsen af ​​forstoppelse, type 3 og 4 er ideelle afføringsformer, og type 5 til 7 repræsenterer mulig diarré.
Gennem studieafslutning i et år, vil blive målt ved ankomst.
Tarm transittid
Tidsramme: Gennem studieafslutning i et år, vil blive målt ved ankomst.
Registrering af tidspunktet for indtagelse af fødevaregodkendt blåt pigment og tidspunktet for udskillelse
Gennem studieafslutning i et år, vil blive målt ved ankomst.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences

Efterforskere

  • Studiestol: John R Speakman, PhD, Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2024

Først opslået (Faktiske)

22. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SIAT-IRB-240415-H0717

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Madpræferencer

Kliniske forsøg med Observation uden indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner