- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06187974
Forholdet mellem proprioception, reaktionstid og gang- og balanceparametrene efter slagtilfælde
Vurdering af sammenhængen mellem underskuddet af proprioception, reaktionstid og parametrene for gang og balance hos patienter med slagtilfælde
Formålet med dette observationsstudie er at analysere, hvordan nedsat proprioception påvirker gang, reaktionstid, balance og funktion hos slagtilfældepatienter.
Forskningsspørgsmål:
- Er der sammenhænge mellem underskuddet af proprioception og reaktionstid og parametrene for gang og balance samt apopleksipatienters funktionelle tilstand?
- Er der sammenhænge mellem faktorer som proprioception, reaktionstid, balance, funktionel status og gang, og tid siden slagtilfælde, den halvkugle, hvor slagtilfældet opstod, og køn?
- Er der forskelle i proprioceptionsunderskud og reaktionstider mellem underekstremiteterne hos slagtilfældeoverlevere?
Deltagerne vil blive vurderet én gang ved hjælp af standard funktionelle kliniske test og rehabiliteringsudstyr.
Forskere vil sammenligne patienter med slagtilfælde og raske frivillige for at se, om der er forskelle i proprioceptionsunderskud, reaktionstid og balance.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Maciej Kochman, Dr.
- Telefonnummer: 888500541
- E-mail: mkochman@ur.edu.pl
Studiesteder
-
-
Podkarpackie
-
Rzeszów, Podkarpackie, Polen, 35-301
- Rekruttering
- Department of Rehabilitation, Clinical Regional Hospital number 2
-
Kontakt:
- Wojciech Kasperek, MSc
- E-mail: wkasperek@ur.edu.pl
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- informeret og frivilligt samtykke fra patienten,
- første gang slagtilfælde,
- hemiparese,
- tid fra slagtilfælde til 3 måneder,
- alder 30-75,
- klasse 3-5 i kategorien Functional Ambulation,
- gå uden ortopædisk støtte.
Ekskluderingskriterier:
- manglende informeret og frivilligt samtykke fra patienten,
- andet eller efterfølgende slagtilfælde,
- slagtilfælde i hjernestammen og lillehjernen,
- epilepsi,
- forstyrrelser af højere mentale funktioner,
- sameksisterende neurologiske, reumatologiske, ortopædiske sygdomme,
- brug af ortopædiske forsyninger under bevægelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kontrolgruppe
sunde frivillige
|
observation
|
Studiegruppe
slagtilfælde patienter
|
observation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Korrelation mellem knæets proprioceptionsdefekt (grad) og ganghastighed (m/s)
Tidsramme: September 2024
|
Knæproprioceptionsunderskuddet (grad) vil blive vurderet af rehabiliteringsrobot Luna EMG og ganghastighed (m/s) vil blive vurderet ved hjælp af inertisensorer (Pablo-enhed)
|
September 2024
|
Korrelation mellem knæets proprioceptionsunderskud (grad) og gangtid: 10-meter-gåtest (sekunder)
Tidsramme: September 2024
|
Knæproprioceptionsunderskuddet (grad) vil blive vurderet af rehabiliteringsrobot Luna EMG, og gangtid (sekunder) vil blive vurderet ved hjælp af inertisensorer (Pablo-enhed)
|
September 2024
|
Korrelation mellem knæproprioceptionsunderskuddet (grad) og gangcyklus (trin/minut)
Tidsramme: September 2024
|
Knæproprioceptionsunderskuddet (grad) vil blive vurderet af rehabiliteringsrobot Luna EMG og gangcyklus (trin/minut) vil blive vurderet ved hjælp af inertisensorer (Pablo-enhed)
|
September 2024
|
Korrelation mellem knæproprioceptionsmangel (grad) og cyklusafstand (cm)
Tidsramme: September 2024
|
Knæproprioceptionsunderskuddet (grad) vil blive vurderet af rehabiliteringsrobot Luna EMG, og cyklusafstand (cm) vil blive vurderet ved hjælp af inertisensorer (Pablo-enhed)
|
September 2024
|
Korrelation mellem knæets proprioceptionsdeficit (grad) og ambulationsstatus: Funktionel ambulationskategori (point: minimum 0, maksimum 5)
Tidsramme: September 2024
|
Knæproprioceptionsunderskuddet (grad) vil blive vurderet af rehabiliteringsrobot Luna EMG, og ambulationsstatus vil blive vurderet ved hjælp af standard klinisk skala: Functional Ambulation Category.
Færre point indikerer dårligere ambulationskategori
|
September 2024
|
Korrelation mellem knæets proprioceptionsdeficit (grad) og kinematiske og spatiotemporale gangparametre: Wisconsin-skala (point: minimum 13,35, maksimum 42)
Tidsramme: September 2024
|
Knæproprioceptionsunderskuddet (grad) vil blive vurderet af rehabiliteringsrobot Luna EMG, og de kinematiske og spatiotemporale gangparametre vil blive vurderet ved hjælp af standard klinisk skala: Wisconsin-skala.
Jo højere score desto mere alvorligt påvirket gangarten
|
September 2024
|
Korrelation mellem knæproprioceptionsunderskuddet (grad) og reaktionstid (milisekunder)
Tidsramme: September 2024
|
Knæproprioceptionsunderskuddet (grad) vil blive vurderet af rehabiliteringsrobot Luna EMG, og reaktionstiden vil blive vurderet ved hjælp af stabilometrisk platform (Alfa)
|
September 2024
|
Korrelation mellem knæets proprioceptionsdefekt (grad) og balanceparameter: laterale svaj (cm)
Tidsramme: September 2024
|
Knæproprioceptionsunderskuddet (grad) vil blive vurderet af rehabiliteringsrobot Luna EMG, og de laterale svaj (cm) vil blive vurderet ved hjælp af stabilometrisk platform (Alfa)
|
September 2024
|
Korrelation mellem knæets proprioceptionsdefekt (grad) og balanceparameter: anterior-posterior svaj (cm)
Tidsramme: September 2024
|
Knæproprioceptionsunderskuddet (grad) vil blive vurderet af rehabiliteringsrobot Luna EMG, og de anterior-posteriore svaj (cm) vil blive vurderet ved hjælp af stabilometrisk platform (Alfa)
|
September 2024
|
Korrelation mellem knæets proprioceptionsdeficit (grad) og balanceparameter: vejlængde (cm)
Tidsramme: September 2024
|
Knæproprioceptionsunderskuddet (grad) vil blive vurderet af rehabiliteringsrobot Luna EMG, og vejlængden (cm) vil blive vurderet ved hjælp af stabilometrisk platform (Alfa)
|
September 2024
|
Korrelation mellem knæets proprioceptionsdeficit (grad) og balanceparameter: lateral hastighed (cm/s)
Tidsramme: September 2024
|
Knæproprioceptionsunderskuddet (grad) vil blive vurderet af rehabiliteringsrobot Luna EMG, og sidehastigheden (cm/s) vil blive vurderet ved hjælp af stabilometrisk platform (Alfa)
|
September 2024
|
Korrelation mellem knæets proprioceptionsdeficit (grad) og balanceparameter: anterio-posterior hastighed (cm/s)
Tidsramme: September 2024
|
Knæproprioceptionsunderskuddet (grad) vil blive vurderet af rehabiliteringsrobot Luna EMG, og den anterior-posteriore hastighed (cm/s) vil blive vurderet ved hjælp af stabilometrisk platform (Alfa)
|
September 2024
|
Korrelation mellem knæproprioceptionsdeficit (grad) og balanceparameter: COP-areal (cm2)
Tidsramme: September 2024
|
Knæproprioceptionsunderskuddet (grad) vil blive vurderet af rehabiliteringsrobot Luna EMG, og COP-området (cm2) vil blive vurderet ved hjælp af stabilometrisk platform (Alfa).
COP - trykcentrum
|
September 2024
|
Korrelation mellem knæets proprioceptionsdeficit (grad) og balance: Berg Balance Scale (point: minimum 0, maksimum 56)
Tidsramme: September 2024
|
Knæproprioceptionsunderskuddet (graden) vil blive vurderet af rehabiliteringsrobot Luna EMG, og balancen vil blive vurderet ved brug af standard klinisk skala: Berg Balance Scale.
Færre point indikerer dårligere balance
|
September 2024
|
Korrelation mellem knæets proprioceptionsdeficit (grad) og dynamisk balance: Timed Up and Go Test (sekunder)
Tidsramme: September 2024
|
Knæproprioceptionsunderskuddet (grad) vil blive vurderet af rehabiliteringsrobot Luna EMG, og den dynamiske balance vil blive vurderet ved hjælp af standard klinisk skala Timed Up and Go Test.
Længere tid med at udføre testen indikerer dårligere dynamisk balance
|
September 2024
|
Korrelation mellem knæets proprioceptionsdefekt (grad) og funktionel status: 5 gange Sit To Stand Test (sekunder)
Tidsramme: September 2024
|
Knæproprioceptionsunderskuddet (graden) vil blive vurderet af rehabiliteringsrobot Luna EMG, og den funktionelle status vil blive vurderet ved hjælp af standard klinisk skala: 5 gange Sit To Stand Test.
Længere tid med at udføre testen indikerer dårligere funktionsstatus
|
September 2024
|
Korrelation mellem knæproprioceptionsmangel (grad) og spasticitet: Modificeret Ashworth-skala (point: minimum 0, maksimum 4)
Tidsramme: September 2024
|
Knæproprioceptionsunderskuddet (grad) vil blive vurderet af rehabiliteringsrobot Luna EMG, og spasticiteten vil blive vurderet ved hjælp af standard klinisk skala: Modified Ashworth Scale.
Bedre score indikerer værre spasticitet
|
September 2024
|
Korrelation mellem knæets proprioceptionsdefekt (grad) og funktionel status: Brunnstrom skala (point: minimum 1, maksimum 6)
Tidsramme: September 2024
|
Knæproprioceptionsunderskuddet (grad) vil blive vurderet af rehabiliteringsrobot Luna EMG, og den funktionelle status vil blive vurderet ved hjælp af standard klinisk skala: Brunnstrom skala.
Bedre score indikerer bedre funktionsstatus
|
September 2024
|
Korrelation mellem knæets proprioceptionsdefekt (grad) og funktionel status: Rankin-skala (point: minimum 0, maksimum 5)
Tidsramme: September 2024
|
Knæproprioceptionsunderskuddet (grad) vil blive vurderet af rehabiliteringsrobot Luna EMG, og den funktionelle status vil blive vurderet ved hjælp af standard klinisk skala: Rankin skala.
Bedre score indikerer dårligere funktionsstatus
|
September 2024
|
Korrelation mellem knæets proprioceptionsdefekt (grad) og funktionel status: Barthel-skala (point: minimum 0, maksimum 100)
Tidsramme: September 2024
|
Knæproprioceptionsunderskuddet (graden) vil blive vurderet af rehabiliteringsrobot Luna EMG, og den funktionelle status vil blive vurderet ved hjælp af standard klinisk skala: Barthel.
Bedre score indikerer bedre funktionsstatus
|
September 2024
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forskelle i knæproprioceptionsunderskud (grad).
Tidsramme: December 2024
|
Knæproprioceptionsunderskuddet (graden) vil blive vurderet af rehabiliteringsrobot Luna EMG
|
December 2024
|
Forskelle i ganghastighed (m/s)
Tidsramme: December 2024
|
Ganghastighed vil blive vurderet ved hjælp af inertisensorer (Pablo-enhed)
|
December 2024
|
Forskelle i gangtid: 10-meter-gåtest (sekunder)
Tidsramme: December 2024
|
Gangtiden vil blive vurderet ved hjælp af inertisensorer (Pablo-enhed)
|
December 2024
|
Forskelle i gangcyklus (trin/minut)
Tidsramme: December 2024
|
Gangcyklus vil blive vurderet ved hjælp af inertisensorer (Pablo-enhed)
|
December 2024
|
Forskelle i cyklusafstand (cm)
Tidsramme: December 2024
|
Cyklusafstand vil blive vurderet ved hjælp af inertisensorer (Pablo-enhed)
|
December 2024
|
Forskelle i ambulationsstatus: Funktionel ambulationskategori (point: minimum 0, maksimum 5)
Tidsramme: December 2024
|
Ambulationsstatus vil blive vurderet ved hjælp af standard klinisk skala: Functional Ambulation Category.
Færre point indikerer dårligere ambulationskategori
|
December 2024
|
Forskelle i kinematiske og spatiotemporale gangparametre: Wisconsin-skala (point: minimum 13,35, maksimum 42)
Tidsramme: December 2024
|
De kinematiske og spatiotemporale gangparametre vil blive vurderet ved hjælp af standard klinisk skala: Wisconsin skala.
Jo højere score desto mere alvorligt påvirket gangarten
|
December 2024
|
Forskelle i reaktionstid (ms).
Tidsramme: December 2024
|
Reaktionstiden vil blive vurderet ved hjælp af stabilometrisk platform (Alfa)
|
December 2024
|
Forskelle i balanceparameter: laterale svaj (cm)
Tidsramme: December 2024
|
Sidesvingninger vil blive vurderet ved hjælp af stabilometrisk platform (Alfa)
|
December 2024
|
Forskelle i balanceparameter: anterior-posterior svaj (cm)
Tidsramme: December 2024
|
Anterior-posterior svaj vil blive vurderet ved hjælp af stabilometrisk platform (Alfa)
|
December 2024
|
Forskelle i balanceparameter: vejlængde (cm)
Tidsramme: December 2024
|
Stilængde vil blive vurderet ved hjælp af stabilometrisk platform (Alfa)
|
December 2024
|
Forskelle i balanceparameter: lateral hastighed (cm/s)
Tidsramme: December 2024
|
Lateral hastighed vil blive vurderet ved hjælp af stabilometrisk platform (Alfa)
|
December 2024
|
Forskelle i balanceparameter: anterior-posterior hastighed (cm/s)
Tidsramme: December 2024
|
Anterior-posterior hastighed vil blive vurderet ved hjælp af stabilometrisk platform (Alfa)
|
December 2024
|
Forskelle i balanceparameter: COP-areal (cm2)
Tidsramme: December 2024
|
Denne balanceparameter vil blive vurderet ved hjælp af stabilometrisk platform (Alfa); COP - trykcentrum
|
December 2024
|
Forskelle i balance: Berg Balance Scale (point: minimum 0, maksimum 56)
Tidsramme: December 2024
|
Balancen vil blive vurderet ved hjælp af standard klinisk skala: Berg Balance Scale.
Færre point indikerer dårligere balance
|
December 2024
|
Forskelle i dynamisk balance: Timed Up and Go Test (sekunder)
Tidsramme: December 2024
|
Dynamisk balance vil blive vurderet ved hjælp af standard klinisk skala Timed Up and Go Test.
Længere tid med at udføre testen indikerer dårligere dynamisk balance
|
December 2024
|
Forskelle i funktionel status: 5 gange Sit To Stand Test (sekunder)
Tidsramme: December 2024
|
Den funktionelle status vil blive vurderet ved hjælp af standard klinisk skala: 5 gange Sit To Stand Test.
Længere tid med at udføre testen indikerer dårligere funktionsstatus
|
December 2024
|
Forskelle i spasticitet: Modificeret Ashworth-skala (point: minimum 0, maksimum 4)
Tidsramme: December 2024
|
Spasticiteten vil blive vurderet ved hjælp af standard klinisk skala: Modified Ashworth Scale.
Bedre score indikerer værre spasticitet
|
December 2024
|
Forskelle i funktionel status: Brunnstrom skala (point: minimum 1, maksimum 6)
Tidsramme: December 2024
|
Den funktionelle status vil blive vurderet ved hjælp af standard klinisk skala: Brunnstrom skala.
Bedre score indikerer bedre funktionsstatus
|
December 2024
|
Forskelle i funktionel status: Rankin-skala (point: minimum 0, maksimum 5)
Tidsramme: December 2024
|
Den funktionelle status vil blive vurderet ved hjælp af standard klinisk skala: Rankin skala.
Bedre score indikerer dårligere funktionsstatus
|
December 2024
|
Forskelle i funktionel status: Barthel-skala (point: minimum 0, maksimum 100)
Tidsramme: December 2024
|
Den funktionelle status vil blive vurderet ved hjælp af standard klinisk skala: Barthel skala.
Bedre score indikerer bedre funktionsstatus
|
December 2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maciej Kochman, Dr., Institute of Health Sciences, College of Medical Sciences, University of Rzeszów
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Mkochman
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med observation
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansAfsluttet
-
Universidad Autonoma de MadridUkendt
-
University of BergenEuropean Society of Intensive Care MedicineAfsluttetKritisk sygdom | Alderdom; Svaghed | OverlevelseNorge
-
King's College LondonIkke rekrutterer endnuMyokardieinfarkt | Hjertesygdomme | Hjerte-kar-sygdomme | Hjertefejl | Betændelse | Myokarditis | Perikarditis
-
Iain BressendorffDitte Hansen MD PhD; Casper Rydahl MD; Anders Nordholm MD PhD; Eva Gravesen...Ikke rekrutterer endnuNefrotisk syndrom | Minimal Change Disease | Membranøs nefropati | Primær Fokal Segmental Glomerulosklerose
-
MultiCare Health System Research InstituteRekruttering
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustIkke rekrutterer endnu
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Jinhua People's Hospital; Jinhua Municipal Central Hospital; Yiwu Central... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Mohamed ElsawyRekruttering
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu