Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem proprioception, reaktionstid og gang- og balanceparametrene efter slagtilfælde

17. december 2023 opdateret af: Maciej Kochman, University of Rzeszow

Vurdering af sammenhængen mellem underskuddet af proprioception, reaktionstid og parametrene for gang og balance hos patienter med slagtilfælde

Formålet med dette observationsstudie er at analysere, hvordan nedsat proprioception påvirker gang, reaktionstid, balance og funktion hos slagtilfældepatienter.

Forskningsspørgsmål:

  • Er der sammenhænge mellem underskuddet af proprioception og reaktionstid og parametrene for gang og balance samt apopleksipatienters funktionelle tilstand?
  • Er der sammenhænge mellem faktorer som proprioception, reaktionstid, balance, funktionel status og gang, og tid siden slagtilfælde, den halvkugle, hvor slagtilfældet opstod, og køn?
  • Er der forskelle i proprioceptionsunderskud og reaktionstider mellem underekstremiteterne hos slagtilfældeoverlevere?

Deltagerne vil blive vurderet én gang ved hjælp af standard funktionelle kliniske test og rehabiliteringsudstyr.

Forskere vil sammenligne patienter med slagtilfælde og raske frivillige for at se, om der er forskelle i proprioceptionsunderskud, reaktionstid og balance.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Til dette prospektive observationsstudie rekrutteres 50 overlevende af iskæmisk slagtilfælde (undersøgelsesgruppe) og 50 raske frivillige matchet for alder og køn (kontrolgruppe). Undersøgelsesprocedurer vil blive udført om morgenen, herunder engangsfunktionel vurdering af proprioception, gang, balance og reaktionstid ved hjælp af standard kliniske tests (Timed Up and Go Test, sidde til stå test, 10 m gangtest, Wisconsin skala, Berg skala, Ashworth skala, Brunstrom-skala, Barthel-skala, Rankin-skala og FAC) og rehabiliteringsapparater (Luna EMG - proprioceptionsvurdering, Pablo - vurdering af gangparametre, Omego Plus - proprioceptionsvurdering, ALFA stabilometrisk platform - vurdering af balance og reaktionstid).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Podkarpackie
      • Rzeszów, Podkarpackie, Polen, 35-301
        • Rekruttering
        • Department of Rehabilitation, Clinical Regional Hospital number 2
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

50 overlevende slagtilfælde op til 3 måneder efter slagtilfældet - patienter henvist til afdelingen for rehabilitering, Klinisk Regionalhospital nummer 2 i Rzeszow, Polen (undersøgelsesgruppe) og 50 raske frivillige matchet for alder og køn.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • informeret og frivilligt samtykke fra patienten,
  • første gang slagtilfælde,
  • hemiparese,
  • tid fra slagtilfælde til 3 måneder,
  • alder 30-75,
  • klasse 3-5 i kategorien Functional Ambulation,
  • gå uden ortopædisk støtte.

Ekskluderingskriterier:

  • manglende informeret og frivilligt samtykke fra patienten,
  • andet eller efterfølgende slagtilfælde,
  • slagtilfælde i hjernestammen og lillehjernen,
  • epilepsi,
  • forstyrrelser af højere mentale funktioner,
  • sameksisterende neurologiske, reumatologiske, ortopædiske sygdomme,
  • brug af ortopædiske forsyninger under bevægelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolgruppe
sunde frivillige
observation
Studiegruppe
slagtilfælde patienter
observation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem knæets proprioceptionsdefekt (grad) og ganghastighed (m/s)
Tidsramme: September 2024
Knæproprioceptionsunderskuddet (grad) vil blive vurderet af rehabiliteringsrobot Luna EMG og ganghastighed (m/s) vil blive vurderet ved hjælp af inertisensorer (Pablo-enhed)
September 2024
Korrelation mellem knæets proprioceptionsunderskud (grad) og gangtid: 10-meter-gåtest (sekunder)
Tidsramme: September 2024
Knæproprioceptionsunderskuddet (grad) vil blive vurderet af rehabiliteringsrobot Luna EMG, og gangtid (sekunder) vil blive vurderet ved hjælp af inertisensorer (Pablo-enhed)
September 2024
Korrelation mellem knæproprioceptionsunderskuddet (grad) og gangcyklus (trin/minut)
Tidsramme: September 2024
Knæproprioceptionsunderskuddet (grad) vil blive vurderet af rehabiliteringsrobot Luna EMG og gangcyklus (trin/minut) vil blive vurderet ved hjælp af inertisensorer (Pablo-enhed)
September 2024
Korrelation mellem knæproprioceptionsmangel (grad) og cyklusafstand (cm)
Tidsramme: September 2024
Knæproprioceptionsunderskuddet (grad) vil blive vurderet af rehabiliteringsrobot Luna EMG, og cyklusafstand (cm) vil blive vurderet ved hjælp af inertisensorer (Pablo-enhed)
September 2024
Korrelation mellem knæets proprioceptionsdeficit (grad) og ambulationsstatus: Funktionel ambulationskategori (point: minimum 0, maksimum 5)
Tidsramme: September 2024
Knæproprioceptionsunderskuddet (grad) vil blive vurderet af rehabiliteringsrobot Luna EMG, og ambulationsstatus vil blive vurderet ved hjælp af standard klinisk skala: Functional Ambulation Category. Færre point indikerer dårligere ambulationskategori
September 2024
Korrelation mellem knæets proprioceptionsdeficit (grad) og kinematiske og spatiotemporale gangparametre: Wisconsin-skala (point: minimum 13,35, maksimum 42)
Tidsramme: September 2024
Knæproprioceptionsunderskuddet (grad) vil blive vurderet af rehabiliteringsrobot Luna EMG, og de kinematiske og spatiotemporale gangparametre vil blive vurderet ved hjælp af standard klinisk skala: Wisconsin-skala. Jo højere score desto mere alvorligt påvirket gangarten
September 2024
Korrelation mellem knæproprioceptionsunderskuddet (grad) og reaktionstid (milisekunder)
Tidsramme: September 2024
Knæproprioceptionsunderskuddet (grad) vil blive vurderet af rehabiliteringsrobot Luna EMG, og reaktionstiden vil blive vurderet ved hjælp af stabilometrisk platform (Alfa)
September 2024
Korrelation mellem knæets proprioceptionsdefekt (grad) og balanceparameter: laterale svaj (cm)
Tidsramme: September 2024
Knæproprioceptionsunderskuddet (grad) vil blive vurderet af rehabiliteringsrobot Luna EMG, og de laterale svaj (cm) vil blive vurderet ved hjælp af stabilometrisk platform (Alfa)
September 2024
Korrelation mellem knæets proprioceptionsdefekt (grad) og balanceparameter: anterior-posterior svaj (cm)
Tidsramme: September 2024
Knæproprioceptionsunderskuddet (grad) vil blive vurderet af rehabiliteringsrobot Luna EMG, og de anterior-posteriore svaj (cm) vil blive vurderet ved hjælp af stabilometrisk platform (Alfa)
September 2024
Korrelation mellem knæets proprioceptionsdeficit (grad) og balanceparameter: vejlængde (cm)
Tidsramme: September 2024
Knæproprioceptionsunderskuddet (grad) vil blive vurderet af rehabiliteringsrobot Luna EMG, og vejlængden (cm) vil blive vurderet ved hjælp af stabilometrisk platform (Alfa)
September 2024
Korrelation mellem knæets proprioceptionsdeficit (grad) og balanceparameter: lateral hastighed (cm/s)
Tidsramme: September 2024
Knæproprioceptionsunderskuddet (grad) vil blive vurderet af rehabiliteringsrobot Luna EMG, og sidehastigheden (cm/s) vil blive vurderet ved hjælp af stabilometrisk platform (Alfa)
September 2024
Korrelation mellem knæets proprioceptionsdeficit (grad) og balanceparameter: anterio-posterior hastighed (cm/s)
Tidsramme: September 2024
Knæproprioceptionsunderskuddet (grad) vil blive vurderet af rehabiliteringsrobot Luna EMG, og den anterior-posteriore hastighed (cm/s) vil blive vurderet ved hjælp af stabilometrisk platform (Alfa)
September 2024
Korrelation mellem knæproprioceptionsdeficit (grad) og balanceparameter: COP-areal (cm2)
Tidsramme: September 2024
Knæproprioceptionsunderskuddet (grad) vil blive vurderet af rehabiliteringsrobot Luna EMG, og COP-området (cm2) vil blive vurderet ved hjælp af stabilometrisk platform (Alfa). COP - trykcentrum
September 2024
Korrelation mellem knæets proprioceptionsdeficit (grad) og balance: Berg Balance Scale (point: minimum 0, maksimum 56)
Tidsramme: September 2024
Knæproprioceptionsunderskuddet (graden) vil blive vurderet af rehabiliteringsrobot Luna EMG, og balancen vil blive vurderet ved brug af standard klinisk skala: Berg Balance Scale. Færre point indikerer dårligere balance
September 2024
Korrelation mellem knæets proprioceptionsdeficit (grad) og dynamisk balance: Timed Up and Go Test (sekunder)
Tidsramme: September 2024
Knæproprioceptionsunderskuddet (grad) vil blive vurderet af rehabiliteringsrobot Luna EMG, og den dynamiske balance vil blive vurderet ved hjælp af standard klinisk skala Timed Up and Go Test. Længere tid med at udføre testen indikerer dårligere dynamisk balance
September 2024
Korrelation mellem knæets proprioceptionsdefekt (grad) og funktionel status: 5 gange Sit To Stand Test (sekunder)
Tidsramme: September 2024
Knæproprioceptionsunderskuddet (graden) vil blive vurderet af rehabiliteringsrobot Luna EMG, og den funktionelle status vil blive vurderet ved hjælp af standard klinisk skala: 5 gange Sit To Stand Test. Længere tid med at udføre testen indikerer dårligere funktionsstatus
September 2024
Korrelation mellem knæproprioceptionsmangel (grad) og spasticitet: Modificeret Ashworth-skala (point: minimum 0, maksimum 4)
Tidsramme: September 2024
Knæproprioceptionsunderskuddet (grad) vil blive vurderet af rehabiliteringsrobot Luna EMG, og spasticiteten vil blive vurderet ved hjælp af standard klinisk skala: Modified Ashworth Scale. Bedre score indikerer værre spasticitet
September 2024
Korrelation mellem knæets proprioceptionsdefekt (grad) og funktionel status: Brunnstrom skala (point: minimum 1, maksimum 6)
Tidsramme: September 2024
Knæproprioceptionsunderskuddet (grad) vil blive vurderet af rehabiliteringsrobot Luna EMG, og den funktionelle status vil blive vurderet ved hjælp af standard klinisk skala: Brunnstrom skala. Bedre score indikerer bedre funktionsstatus
September 2024
Korrelation mellem knæets proprioceptionsdefekt (grad) og funktionel status: Rankin-skala (point: minimum 0, maksimum 5)
Tidsramme: September 2024
Knæproprioceptionsunderskuddet (grad) vil blive vurderet af rehabiliteringsrobot Luna EMG, og den funktionelle status vil blive vurderet ved hjælp af standard klinisk skala: Rankin skala. Bedre score indikerer dårligere funktionsstatus
September 2024
Korrelation mellem knæets proprioceptionsdefekt (grad) og funktionel status: Barthel-skala (point: minimum 0, maksimum 100)
Tidsramme: September 2024
Knæproprioceptionsunderskuddet (graden) vil blive vurderet af rehabiliteringsrobot Luna EMG, og den funktionelle status vil blive vurderet ved hjælp af standard klinisk skala: Barthel. Bedre score indikerer bedre funktionsstatus
September 2024

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i knæproprioceptionsunderskud (grad).
Tidsramme: December 2024
Knæproprioceptionsunderskuddet (graden) vil blive vurderet af rehabiliteringsrobot Luna EMG
December 2024
Forskelle i ganghastighed (m/s)
Tidsramme: December 2024
Ganghastighed vil blive vurderet ved hjælp af inertisensorer (Pablo-enhed)
December 2024
Forskelle i gangtid: 10-meter-gåtest (sekunder)
Tidsramme: December 2024
Gangtiden vil blive vurderet ved hjælp af inertisensorer (Pablo-enhed)
December 2024
Forskelle i gangcyklus (trin/minut)
Tidsramme: December 2024
Gangcyklus vil blive vurderet ved hjælp af inertisensorer (Pablo-enhed)
December 2024
Forskelle i cyklusafstand (cm)
Tidsramme: December 2024
Cyklusafstand vil blive vurderet ved hjælp af inertisensorer (Pablo-enhed)
December 2024
Forskelle i ambulationsstatus: Funktionel ambulationskategori (point: minimum 0, maksimum 5)
Tidsramme: December 2024
Ambulationsstatus vil blive vurderet ved hjælp af standard klinisk skala: Functional Ambulation Category. Færre point indikerer dårligere ambulationskategori
December 2024
Forskelle i kinematiske og spatiotemporale gangparametre: Wisconsin-skala (point: minimum 13,35, maksimum 42)
Tidsramme: December 2024
De kinematiske og spatiotemporale gangparametre vil blive vurderet ved hjælp af standard klinisk skala: Wisconsin skala. Jo højere score desto mere alvorligt påvirket gangarten
December 2024
Forskelle i reaktionstid (ms).
Tidsramme: December 2024
Reaktionstiden vil blive vurderet ved hjælp af stabilometrisk platform (Alfa)
December 2024
Forskelle i balanceparameter: laterale svaj (cm)
Tidsramme: December 2024
Sidesvingninger vil blive vurderet ved hjælp af stabilometrisk platform (Alfa)
December 2024
Forskelle i balanceparameter: anterior-posterior svaj (cm)
Tidsramme: December 2024
Anterior-posterior svaj vil blive vurderet ved hjælp af stabilometrisk platform (Alfa)
December 2024
Forskelle i balanceparameter: vejlængde (cm)
Tidsramme: December 2024
Stilængde vil blive vurderet ved hjælp af stabilometrisk platform (Alfa)
December 2024
Forskelle i balanceparameter: lateral hastighed (cm/s)
Tidsramme: December 2024
Lateral hastighed vil blive vurderet ved hjælp af stabilometrisk platform (Alfa)
December 2024
Forskelle i balanceparameter: anterior-posterior hastighed (cm/s)
Tidsramme: December 2024
Anterior-posterior hastighed vil blive vurderet ved hjælp af stabilometrisk platform (Alfa)
December 2024
Forskelle i balanceparameter: COP-areal (cm2)
Tidsramme: December 2024
Denne balanceparameter vil blive vurderet ved hjælp af stabilometrisk platform (Alfa); COP - trykcentrum
December 2024
Forskelle i balance: Berg Balance Scale (point: minimum 0, maksimum 56)
Tidsramme: December 2024
Balancen vil blive vurderet ved hjælp af standard klinisk skala: Berg Balance Scale. Færre point indikerer dårligere balance
December 2024
Forskelle i dynamisk balance: Timed Up and Go Test (sekunder)
Tidsramme: December 2024
Dynamisk balance vil blive vurderet ved hjælp af standard klinisk skala Timed Up and Go Test. Længere tid med at udføre testen indikerer dårligere dynamisk balance
December 2024
Forskelle i funktionel status: 5 gange Sit To Stand Test (sekunder)
Tidsramme: December 2024
Den funktionelle status vil blive vurderet ved hjælp af standard klinisk skala: 5 gange Sit To Stand Test. Længere tid med at udføre testen indikerer dårligere funktionsstatus
December 2024
Forskelle i spasticitet: Modificeret Ashworth-skala (point: minimum 0, maksimum 4)
Tidsramme: December 2024
Spasticiteten vil blive vurderet ved hjælp af standard klinisk skala: Modified Ashworth Scale. Bedre score indikerer værre spasticitet
December 2024
Forskelle i funktionel status: Brunnstrom skala (point: minimum 1, maksimum 6)
Tidsramme: December 2024
Den funktionelle status vil blive vurderet ved hjælp af standard klinisk skala: Brunnstrom skala. Bedre score indikerer bedre funktionsstatus
December 2024
Forskelle i funktionel status: Rankin-skala (point: minimum 0, maksimum 5)
Tidsramme: December 2024
Den funktionelle status vil blive vurderet ved hjælp af standard klinisk skala: Rankin skala. Bedre score indikerer dårligere funktionsstatus
December 2024
Forskelle i funktionel status: Barthel-skala (point: minimum 0, maksimum 100)
Tidsramme: December 2024
Den funktionelle status vil blive vurderet ved hjælp af standard klinisk skala: Barthel skala. Bedre score indikerer bedre funktionsstatus
December 2024

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maciej Kochman, Dr., Institute of Health Sciences, College of Medical Sciences, University of Rzeszów

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2023

Først opslået (Faktiske)

3. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med observation

3
Abonner