Determinanter for digestiv morbiditet ved neonatal gulsot
11. marts 2026 opdateret af: The First Hospital of Jilin University
Analyse af faktorer forbundet med uønskede mave-tarmudfald hos nyfødte med gulsot
Formål At undersøge faktorerne forbundet med uønskede fordøjelsessystemresultater hos nyfødte med gulsot.
Metoder En retrospektiv analyse blev udført på kliniske data fra indlagte nyfødte på Neonatologiafdelingen på Jilin University First Hospital inden for 7 dage efter fødsel fra december 2019 til december 2024. Inkluderede nyfødte blev testet for serum totalbilirubin, med serum totalbilirubinniveauer efter fødsel over den højrisikotærskel for neonatal fototerapi. Propensity score matching og invers sandsynlighedsvegtning blev brugt til at gruppere de gulsotramte nyfødte baseret på tilstedeværelse eller fravær af uønskede fordøjelsessystemresultater. Faktorer inklusive grundlæggende demografiske oplysninger om nyfødte og deres mødre, relevante laboratorieundersøgelser og terapeutiske indgreb blev indsamlet. Traditionel logistisk regression og Cox proportional hazards modeller blev anvendt til at analysere og forudsige risikofaktorer for uønskede fordøjelsessystemresultater hos gulsotramte nyfødte.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
3218
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Changchun
-
Jilin, Changchun, Kina, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiepopulationen er et retrospektivt kohorte af nyfødte, der blev indlagt på Afdelingen for Neonatologi ved Jilin Universitys Første Hospital mellem december 2019 og december 2024.
Alle inkluderede nyfødte blev indlagt inden for de første 7 levedage og blev diagnosticeret med neonatal hyperbilirubinæmi, defineret som at have et serum totalt bilirubinniveau, der overstiger fototerapigrænsen for deres respektive postnatalalder og gestationsalder.
Denne kohorte vil blive analyseret for at undersøge risikofaktorerne forbundet med udviklingen af uønskede fordøjelsessystemudfald.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nyfødte indlagt på Neonatologisk afdeling inden for 7 dage efter fødslen.
- Klinisk diagnose af nyfødtgulsot, med et målt serum totalt bilirubiniveau, der overstiger fototerapitærsklen for hyperbilirubinæmi.
- Tilgængelighed af komplette journaloplysninger og serum bilirubinprøveresultater.
- Indlagt på Jilin Universitys Første Hospital mellem december 2019 og december 2024.
Eksklusionskriterier:
- Store medfødte misdannelser (f.eks. svære gastrointestinale misdannelser, kompleks medfødt hjertesygdom).
- Manglende essentielle data for primært udfald eller nøgleeksponeringsvariabler.
- Varighed af hospitalsophold < 24 timer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Bivirkning i fordøjelsessystemet
Nyfødte med gulsot, som udviklede uønskede virkninger i fordøjelsessystemet.
|
Dette er en observationsundersøgelse.
"Interventionen" beskrevet her henviser til de standarddiagnostiske og terapeutiske foranstaltninger, der allerede er anvendt i rutinemæssig klinisk praksis for neonatal gulsot.
Studiet observerer retrospektivt sammenhængen mellem disse rutinemæssige procedurer (f.eks. fototerapi, udskiftningstransfusion, intravenøs immunglobulinadministration) og spædbørnenes fordøjelsessystems resultater.
Forskningsprotokollen tildelte eller ændrede ikke aktivt nogen behandlinger.
|
|
Ikke-uønsket fordøjelsesudfald
Nyfødte med gulsot, som ikke udviklede uønskede mave-tarm-system-konsekvenser.
|
Dette er en observationsundersøgelse.
"Interventionen" beskrevet her henviser til de standarddiagnostiske og terapeutiske foranstaltninger, der allerede er anvendt i rutinemæssig klinisk praksis for neonatal gulsot.
Studiet observerer retrospektivt sammenhængen mellem disse rutinemæssige procedurer (f.eks. fototerapi, udskiftningstransfusion, intravenøs immunglobulinadministration) og spædbørnenes fordøjelsessystems resultater.
Forskningsprotokollen tildelte eller ændrede ikke aktivt nogen behandlinger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bivirkninger i fordøjelsessystemet
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivelse fra hospitalet eller 28 levedage, alt efter hvad der indtræffer først.
|
Tilstedeværelsen af en eller flere klinisk diagnosticerede uønskede mave-tarm-udfald under indlæggelsen, herunder, men ikke begrænset til, fødeintoleranse, nekrotiserende enterokolit (NEC), kolestase eller mave-tarm-blødning.
|
Fra indlæggelse til udskrivelse fra hospitalet eller 28 levedage, alt efter hvad der indtræffer først.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
16. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. marts 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-MS-074
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
De individuelle deltagerdata er afledt af retrospektive medicinske journaler.
Datadeling er begrænset af hospitalets datastyringspolitikker og kinesiske regler om personlige oplysningers beskyttelse.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .