Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Levercirrhose kompliceret af klinisk signifikant portale hypertension (CIRCE)

16. januar 2026 opdateret af: Pizzolante Fabrizio, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Levercirrose kompliceret af klinisk signifikant portal hypertension: kontrastforstærket ultralyds og splenisk elastografis rolle i ikke-invasiv vurdering

Portal hypertension er en væsentlig komplikation ved cirrose. HVPG er den diagnostiske guldstandard, men er invasiv. Ikke-invasive værktøjer såsom miltstivhedsmåling (SSM) og CEUS viser potentiale for vurdering af CSPH, selvom de endnu ikke er blevet direkte sammenlignet. En multimodal ultralydstilgang kan give en pålidelig alternativ til HVPG.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

107

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Personer af begge køn på 18 år eller derover; Deltagere diagnosticeret med leverskrumpe. Deltagere, der har gennemgået måling af hepatisk venetryk (HVPG) for at vurdere portal hypertension, og/eller viser indirekte kliniske tegn på signifikant portal hypertension, såsom øsofagusvaricer eller portosystemisk kollateral cirkulation.

Skrumpledeltagere, der skal gennemgå kontrastforstærket ultralyd som en del af den almindelige hepatologiske opfølgning.

Deltagere, der har givet deres informerede samtykke.

Eksklusionskriterier:

Deltagere under 18 år; Deltagere med kolestatisk sygdom Deltagere diagnosticeret med klinisk signifikant portal hypertension af ikke-skrumpeætiologi.

Deltagere diagnosticeret med ascites Deltagere diagnosticeret med splanknisk trombose Deltagere med splenoportalt flowomvendelse Deltagere, der er allergiske over for ultralydskontrastmidler Deltagere, der ikke har givet deres informerede samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cirrose
Voksne deltagere (≥18 år) med klinisk bekræftet leverskrumpe, klassificeret som Child-Pugh klasse A-C, med kliniske og morfologiske tegn på portale hypertension
Medicin: SonoVue
mikrobobler infusion og ultralyd
Andre navne:
  • INN-svovlhexafluorid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primære slutpunkt
Tidsramme: 12 måneder
evaluer den diagnostiske præstation mellem de valgte parametre og guldstandarden for vurdering af portale hypertension, dvs. HVPG, ved hjælp af ROC-kurven og beregning af sensitivitet, specificitet, VPP, VPN og AUC. Bland-Altman-analyse vil blive anvendt til at vurdere overensstemmelse.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sekundært slutpunkt
Tidsramme: 12 måneder
Bestemmelsen af det ideelle afskæringspunkt
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fabrizio Pizzolante, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8138

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cirrhose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner