Vægtstigning hos børn, der har overlevet leukæmi
23. juli 2026 opdateret af: Washington University School of Medicine
En familiebaseret interventionsmetode til at håndtere vægtøgning hos børn, der har overlevet leukæmi
Dette er et forsøg, der vurderer effektiviteten af to vægtvedligeholdelsesprogrammer for børn med akut lymfatisk leukæmi (ALL) og patienternes pårørende.
Patienter og deres pårørende vil blive randomiseret 1:1 til Arm A, en ikke-intensiv pædagogisk intervention, der anvender National Institute of Health (NIH) pædagogiske ressourcer (We Can! for børn 8-13 og Take Charge of Your Health for teenagere 14-18), eller Arm B, en modificeret vejledet selv-hjælpsfamilieintervention for leukæmipatienter (mL-GSH).
Resultaterne vil blive vurderet gennem aktivitetssporere, fedme-biometri samt ernærings- og fysisk aktivitetsvurderinger.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Margaret Ferris, MD, PhD
- Telefonnummer: 314-454-6018
- E-mail: youngm@wustl.edu
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Kontakt:
- Margaret Ferris, MD, PhD
- Telefonnummer: 314-454-6018
- E-mail: youngm@wustl.edu
-
Underforsker:
- Feng Gao, PhD
-
Ledende efterforsker:
- Margaret Ferris, M.D., PhD
-
Underforsker:
- Mary Claire McGlynn, M.D.
-
Underforsker:
- Jessica Cooke, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Patientens berettigelseskriterier:
- Skal have en diagnose på ALL (T- eller B-celle).
- Skal være i gang med standard vedligeholdelseskemoterapi eller være inden for 6 måneder efter afslutning af vedligeholdelseskemoterapi på tilmeldings tidspunkt.
- Skal være mindst 6 år og ikke ældre end 18 år på tilmeldings tidspunkt.
- Skal kunne tale og forstå engelsk.
- Skal have en omsorgsperson, der deltager i denne undersøgelse.
- Skal være i stand til at udføre et vist niveau af motion (f.eks. et raskt gangtempo i mindst fem minutter) som bestemt ved selvrapportering.
- Må ikke have alvorlig udviklingsforsinkelse/intellektuelle handicap (såsom Trisomi 32, alvorlige præsentationer af autisme spektrumforstyrrelse) eller betydelig psykisk sygdom (såsom aktive selvmordstanker, psykotiske symptomer, maniske eller hypomane episoder, eller alvorlig substansbrugsforstyrrelse), der kan forstyrre evnen til at deltage i modificeret Familiebaseret Terapi (FBT).
- Patienter på 10 år og ældre skal have en negativ SCOFF-screening for spiseforstyrrelser (en score på 2 eller mere vil diskvalificere patienten og kræve drøftelse med det primære team)
- Skal være i stand til at forstå og være villig til at underskrive et IRB-godkendt skriftligt informeret samtykke dokument eller være i stand til at give mundtlig accept sammen med skriftligt samtykke givet af en lovligt autoriseret repræsentant.
Omsorgspersonens berettigelseskriterier:
- Selvrapporteret som den primære omsorgsperson for en pædiatrisk patient diagnosticeret med ALL, der også deltager i denne undersøgelse.
- Skal være mindst 18 år gammel.
- Skal kunne tale og forstå engelsk.
- Skal være i stand til at udføre et vist niveau af motion (f.eks. et raskt gangtempo i mindst fem minutter) som bestemt ved selvrapportering
- Skal være i stand til at forstå og være villig til at underskrive et Institutional Review Board (IRB)-godkendt skriftligt informeret samtykke dokument.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Arm A: Uddannelsesressourcer
Deltagerne vil få vejledning til NIH's uddannelsesressourcer i løbet af interventionen.
Begge programmer tilbyder ressourcer til at forbedre ernæringen, øge fysisk aktivitet, begrænse skærmtid og forbedre søvnen og består af online, gratis, tilgængelige undervisningsmaterialer.
Patienter og pårørende vil blive mindet om denne ressource ved deres månedlige klinikaftaler i 6 måneder efter deres første studiebesøg.
|
Patienter og deres pårørende vil få uddannelsesmaterialer fra NIH. Uddannelsesressourcerne er Vi Kan! en National Institute of Health uddannelsesressource designet til forældre, pårørende og samfund for at hjælpe børn i alderen 8 til 13 år med at forbedre deres helbred og Tag Kontrollen Over Din Sundhed, som er designet til at give uddannelse til teenagere for at forbedre deres helbred
Patienterne vil blive forsynet med en FitBit Ace.
FitBit Ace vil blive båret af patienterne for at registrere fysisk aktivitet.
Alle pårørende vil få adgang til WashU Extended Learning Canvas.
WashU Extended Learning Canvas vil have en online støttegruppe for pårørende, hvor de kan engagere sig med andre pårørende i forsøget.
|
|
Eksperimentel: Arm B: Modificeret vejledet selvhjælpsfamilieintervention (mL-GSH)
Deltagerne vil gennemføre den modificerede vejledte selvhjælpsfamilieintervention for overlevende efter leukæmi (mL-GSH).
ML-GSH er en sekssessioners intervention, der skal afleveres under aftaler.
Patienterne vil have 6 måneder til at gennemføre pensum (kan være op til 9 måneder for at tage højde for planlægningsproblemer).
|
Patienterne vil blive forsynet med en FitBit Ace.
FitBit Ace vil blive båret af patienterne for at registrere fysisk aktivitet.
Alle pårørende vil få adgang til WashU Extended Learning Canvas.
WashU Extended Learning Canvas vil have en online støttegruppe for pårørende, hvor de kan engagere sig med andre pårørende i forsøget.
Patienter og deres pårørende vil blive gennemført i mL-GSH i seks sessioner over en periode på 6-9 måneder.
Indholdet er baseret på prioriteringer fra pårørende og overlevende efter pædiatrisk leukæmi.
Kurrikulet er afhængigt af, at deltagerne identificerer vaner, som de skal overvåge selvstændigt, og supplerer deres engagement med yderligere materialer.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægt Z-score
Tidsramme: Indskrivning, under intervention (4 måneder efter indskrivning), afslutning af intervention (6 måneder efter indskrivning (kan være op til 9 måneder)), og 6 måneder efter afslutning af intervention (estimerede samlede tidsramme på 12-15 måneder)
|
Deltagerens vægt Z-score er en statistisk værdi, der angiver, hvordan deltagerens vægt for deres alder og køn sammenlignes med den gennemsnitlige vægt for den pågældende befolkning, som er opnået fra Center for Disease Control (CDC) vækstdiagrammer
|
Indskrivning, under intervention (4 måneder efter indskrivning), afslutning af intervention (6 måneder efter indskrivning (kan være op til 9 måneder)), og 6 måneder efter afslutning af intervention (estimerede samlede tidsramme på 12-15 måneder)
|
|
Ændringer i vægt-Z-score
Tidsramme: Fra studiestart til slutningen af studiet (anslået samlet tidsramme 12-15 måneder)
|
Deltagerens vægt-Z-score er en statistisk værdi, der angiver, hvordan deltagerens vægt for deres alder og køn sammenlignes med den gennemsnitlige vægt for den population, som er opnået fra CDC's vækstdiagrammer.
Ændringer i vægt-Z-score fra start til slut af undersøgelsen vil blive analyseret ved ændringer i opsummerende statistikker (gennemsnit, median og standardafvigelse) på tværs af tidspunkter.
|
Fra studiestart til slutningen af studiet (anslået samlet tidsramme 12-15 måneder)
|
|
BMI Z-score
Tidsramme: Indskrivning, under interventionen (4 måneder efter indskrivning), afslutning af interventionen (6 måneder efter indskrivning (kan være op til 9 måneder)), og 6 måneder efter afslutning af interventionen (estimeret samlet tidsramme på 12-15 måneder)
|
Deltagerens BMI Z-score er en statistisk værdi, der angiver, hvordan deltagerens BMI for deres alder og køn sammenlignes med den gennemsnitlige BMI for den pågældende befolkning, som er hentet fra CDC-vækstdiagrammer
|
Indskrivning, under interventionen (4 måneder efter indskrivning), afslutning af interventionen (6 måneder efter indskrivning (kan være op til 9 måneder)), og 6 måneder efter afslutning af interventionen (estimeret samlet tidsramme på 12-15 måneder)
|
|
Ændringer i BMI Z-score
Tidsramme: Fra studiestart gennem slutningen af studiet (anslået samlet tidsramme 12-15 måneder)
|
Deltagerens BMI Z-score er en statistisk værdi, der angiver, hvordan deltagerens BMI for deres alder og køn sammenlignes med den gennemsnitlige BMI for den pågældende befolkning, som er hentet fra CDC vækstkurver.
Ændringer i BMI Z-score fra start til slut af undersøgelsen vil blive analyseret ved hjælp af ændringsoversigtsstatistikker (gennemsnit, median og standardafvigelse) på tværs af tidspunkter.
|
Fra studiestart gennem slutningen af studiet (anslået samlet tidsramme 12-15 måneder)
|
|
Ændringer i kolesterol
Tidsramme: Indmelding, under intervention (4 måneder efter indmelding), afslutning af intervention (6 måneder efter indmelding (kan være op til 9 måneder)) og 6 måneder efter afslutning af intervention (anslået samlet tidsramme på 12-15 måneder)
|
Ændringer i kolesterol (total, LDL og HDL-niveauer) vil blive analyseret via resuméstatistik (middelværdier, medianer og standardafvigelse) ved hvert af slutpunkterne.
|
Indmelding, under intervention (4 måneder efter indmelding), afslutning af intervention (6 måneder efter indmelding (kan være op til 9 måneder)) og 6 måneder efter afslutning af intervention (anslået samlet tidsramme på 12-15 måneder)
|
|
Ændringer i HbA1c
Tidsramme: Indskrivning, under intervention (4 måneder efter indskrivning), afslutning af intervention (6 måneder efter indskrivning (kan være op til 9 måneder)), og 6 måneder efter afslutning af intervention (estimeret samlet tidsramme på 12-15 måneder)
|
Ændringer i HbA1c vil blive analyseret via sammenfatningsstatistikker (gennemsnit, medianer og standardafvigelse) ved hver af slutpunkterne.
|
Indskrivning, under intervention (4 måneder efter indskrivning), afslutning af intervention (6 måneder efter indskrivning (kan være op til 9 måneder)), og 6 måneder efter afslutning af intervention (estimeret samlet tidsramme på 12-15 måneder)
|
|
Ændringer i Albumin
Tidsramme: Indmelding, under interventionen (4 måneder efter indmelding), afslutning af interventionen (6 måneder efter indmelding (kan være op til 9 måneder)), og 6 måneder efter afslutning af interventionen (estimeret samlet tidsramme på 12-15 måneder)
|
Ændringer i albumin vil blive analyseret via sammenfattende statistikker (gennemsnit, medianer og standardafvigelse) ved hvert af slutpunkterne.
|
Indmelding, under interventionen (4 måneder efter indmelding), afslutning af interventionen (6 måneder efter indmelding (kan være op til 9 måneder)), og 6 måneder efter afslutning af interventionen (estimeret samlet tidsramme på 12-15 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i aktivitetsintensitet vurderet af Fitbit Ace Smartwatch ved brug af den aldersjusterede Freedson-ligning
Tidsramme: Rekruttering, under intervention (4 måneder efter rekruttering), slut på intervention (6 måneder efter rekruttering (kan være op til 9 måneder)), og 6 måneder efter slut på intervention (anslået total tidsramme på 12-15 måneder)
|
Freedson-ligningen justeret for alder anvendes til at estimere maksimal hjertefrekvens baseret på alder og bruges derefter til at klassificere aktivitetsintensiteten ud fra aktivitetens hjertefrekvens.
|
Rekruttering, under intervention (4 måneder efter rekruttering), slut på intervention (6 måneder efter rekruttering (kan være op til 9 måneder)), og 6 måneder efter slut på intervention (anslået total tidsramme på 12-15 måneder)
|
|
Ændringer i aktivitetsniveauer målt ved PAQ-C-vurderinger
Tidsramme: Indskrivning, under intervention (4 måneder efter indskrivning), slut på intervention (6 måneder efter indskrivning (kan være op til 9 måneder)), og 6 måneder efter slut på intervention (estimeret total tidsramme på 12-15 måneder)
|
Aktivitetsniveauer vil blive vurderet ud fra deltagernes ændringer i scores på forskellige tidspunkter på Physical Activity Questionnaire for Older Children (PAQ-C).
PAQ-C er et selvadministreret, 7-dages tilbagekaldelsesspørgeskema designet til at vurdere fysisk aktivitet hos børn ved at give en samlet score for moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA).
Den gennemsnitlige PAQ-C score fortolkes som følger: 1,0-1,9 lav fysisk aktivitet, 2,0-2,9 moderat-lav aktivitet, 3,0-3,9 moderat aktivitet og 4,0-5,0 høj aktivitet.
En højere score indikerer et højere aktivitetsniveau.
|
Indskrivning, under intervention (4 måneder efter indskrivning), slut på intervention (6 måneder efter indskrivning (kan være op til 9 måneder)), og 6 måneder efter slut på intervention (estimeret total tidsramme på 12-15 måneder)
|
|
Ændringer i aktivitetsniveau målt ved PAQ-A-vurderinger
Tidsramme: Indskrivning, under interventionen (4 måneder efter indskrivning), afslutning af interventionen (6 måneder efter indskrivning (kan være op til 9 måneder)), og 6 måneder efter afslutning af interventionen (anslået samlet tidsramme på 12-15 måneder)
|
Aktivitetsniveau vil blive vurderet ud fra deltagernes ændringer i scores på forskellige tidspunkter på Physical Activity Questionnaire for Adolescents (PAQ-A).
PAQ-A er et selvadministreret, 7-dages tilbagekaldelsesspørgeskema designet til at vurdere fysisk aktivitet hos unge ved at give en sammenfattende score for moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA).
Den gennemsnitlige PAQ-A score fortolkes som følger: 1,0-1,9 lav fysisk aktivitet, 2,0-2,9 moderat-lav aktivitet, 3,0-3,9 moderat aktivitet og 4,0-5,0 høj aktivitet.
En højere score indikerer et højere aktivitetsniveau.
|
Indskrivning, under interventionen (4 måneder efter indskrivning), afslutning af interventionen (6 måneder efter indskrivning (kan være op til 9 måneder)), og 6 måneder efter afslutning af interventionen (anslået samlet tidsramme på 12-15 måneder)
|
|
Ændringer i sundhedsadfærd målt ved Sundhedsadfærdsundersøgelsen
Tidsramme: Indmeldelse, under intervention (4 måneder efter indmeldelse), afslutning af intervention (6 måneder efter indmeldelse (kan være op til 9 måneder)), og 6 måneder efter afslutning af intervention (estimeret samlet tidsramme på 12-15 måneder)
|
Sundhedsadfærdsundersøgelsen vurderer gennemsnitlig daglig aktivitetsniveau, skærmtid, forbrug af sødede drikke samt forbrug af frugt og grøntsager for at afgøre, om patienterne overholder American Academy of Pediatrics' anbefalinger.
44% af børnekræftoverlevere er aktive mere end 60 minutter om dagen, 40% bruger mindre end 1 time på skærmtid, 34% indtager sødede drikkevarer og 4% indtager mere end én portion frugt og grøntsager.
|
Indmeldelse, under intervention (4 måneder efter indmeldelse), afslutning af intervention (6 måneder efter indmeldelse (kan være op til 9 måneder)), og 6 måneder efter afslutning af intervention (estimeret samlet tidsramme på 12-15 måneder)
|
|
Ændringer i 24-timers kostrecall målt med ASA24
Tidsramme: Tilmelding, under intervention (4 måneder efter tilmelding), afslutning af intervention (6 måneder efter tilmelding (kan være op til 9 måneder)), og 6 måneder efter afslutning af intervention. Anslået samlet tidsramme på 12-15 måneder.
|
Patienters og pårørendes spisevaner vil blive vurderet ud fra deres svar på en 24-timers kostgenkaldelse via det automatiske, selvadministrerede 24-timers kostvurderingsværktøj (ASA24).
ASA24 er et webbaseret, automatiseret kostgenkaldelsesværktøj, der bruger billeder og prompts.
ASA24 producerer automatiske næringsstof- og fødevaregruppedata om deltagernes kost, en Respondent Nutrition Report (RNR).
RNR-dataene vil blive brugt til at generere en Healthy Eating Index-score fra 0-100, hvor højere scorer indikerer tættere overensstemmelse med Dietary Guidelines for Americans.
Forskelle mellem grupperne Arm A og Arm B vil blive sammenlignet via forskellige statistiske metoder.
|
Tilmelding, under intervention (4 måneder efter tilmelding), afslutning af intervention (6 måneder efter tilmelding (kan være op til 9 måneder)), og 6 måneder efter afslutning af intervention. Anslået samlet tidsramme på 12-15 måneder.
|
|
Ændringer i sundhedsadfærd målt ved Barndomsernæringsspørgeskema
Tidsramme: Indskrivning, under interventionen (4 måneder efter indskrivning), afslutning af interventionen (6 måneder efter indskrivning (kan være op til 9 måneder)), og 6 måneder efter afslutning af interventionen (estimeret samlet tidsramme på 12-15 måneder)
|
Ændringer i sundhedsadfærd vil blive vurderet ud fra forældres/omsorgspersoners svar på Børnefødevarekøbsspørgeskemaet (CFQ og CFQ-teen) på forskellige tidspunkter.
Børnefødevarekøbsspørgeskemaet er et 31-punkts spørgeskema, der bruger en 5-punkts Likert-skala til at vurdere forældres/omsorgspersoners overbevisninger, holdninger og praksis omkring fodring samt deres opfattelse af deres barns vægt og spiseadfærd.
CFQ inkluderer syv underskalaer.
Underskalaer scores fra 1-5 med generelle retningslinjer for fortolkning af underskalascorer som følger: 1,0-1,9 meget lav brug af den pågældende fodringspraksis/lav opfattelse, 2,0-2,9 under gennemsnit/mild udtryk, 3,0-3,9 moderat/typisk forældreniveau, og 4,0-5,0 høj brug eller stærk opfattelse/overbevisning.
|
Indskrivning, under interventionen (4 måneder efter indskrivning), afslutning af interventionen (6 måneder efter indskrivning (kan være op til 9 måneder)), og 6 måneder efter afslutning af interventionen (estimeret samlet tidsramme på 12-15 måneder)
|
|
Undersøgelse af ændringer i sundhedsvaner
Tidsramme: Indskrivning, under intervention (4 måneder efter indskrivning), afslutning af intervention (6 måneder efter indskrivning (kan være op til 9 måneder)), og 6 måneder efter afslutning af intervention (estimeret samlet tidsramme på 12-15 måneder)
|
Ændringer i svar på Sunde Vaner-spørgeskemaet vil blive vurderet ud fra omsorgspersoners og patienters svar på spørgeskemaet til forskellige tidspunkter.
Sunde Vaner-spørgeskemaet er en vurdering bestående af fire spørgsmål, der evaluerer sundhedsadfærd ved hjælp af 4-punkts Likert-skalaer.
Disse adfærdsmønstre omfatter daglig aktivitetsniveau (ikke særlig ofte, <30 min om dagen, 30-60 min om dagen og ≥ 60 min om dagen), skærmtid ( ≥2 timer om dagen, 1-2 timer om dagen, 30-60 min om dagen og ikke særlig ofte), forbrug af sødede drikkevarer ( ≥3 om dagen, to om dagen, en om dagen og ikke særlig ofte) samt forbrug af frugt og grønt (0-1, 1-2, 3-4 eller >4 gange om dagen).
Forskerne vil overveje procentdelen af børn, hvis sunde vaner stemmer overens med American Academy of Pediatrics anbefalinger - 5 stykker frugt og grønt om dagen, 2 timer eller mindre skærmtid, 1 times fysisk aktivitet, 0 sødede drikkevarer indtaget.
|
Indskrivning, under intervention (4 måneder efter indskrivning), afslutning af intervention (6 måneder efter indskrivning (kan være op til 9 måneder)), og 6 måneder efter afslutning af intervention (estimeret samlet tidsramme på 12-15 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Margaret Ferris, MD, PhD, Washington University School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
31. august 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. maj 2029
Studieafslutning (Anslået)
31. maj 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
28. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Ernæringsforstyrrelser
- Neoplasmer
- Overernæring
- Kropsvægt
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Hæmatologiske sygdomme
- Lymfesygdomme
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Overvægtig
- Leukæmi, lymfoid
- Fedme
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Opførsel
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Tegn og symptomer
- Hemiske og lymfatiske sygdomme
- Leukæmi
- Precursorcelle lymfoblastisk leukæmi-lymfom
- Pædiatrisk fedme
- Sundhedsadfærd
Andre undersøgelses-id-numre
- 202512147
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle individuelle deltagerdata, der indsamles under forsøget, vil blive anonymiseret og tilgængelige efter publicering af studieresultaterne.
IPD-delingstidsramme
Data vil blive delt efter publicering af studieresultater uden en slutdato for datadeling.
IPD-delingsadgangskriterier
Data vil blive delt med enhver person, der ønsker at få adgang til dataene til ethvert formål.
Data vil blive inkluderet i supplerende materialer til publikationen.
Data vil også være tilgængelige ved henvendelse til publikationens korresponderende forfattere.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .