Gewichtstoename bij kinderen die leukemie overleefd hebben
23 juli 2026 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine
Een op familie gebaseerde interventieaanpak om gewichtstoename aan te pakken bij kinderen die leukemie hebben overleefd
Dit is een onderzoek naar de effectiviteit van twee programma's voor gewichtsbehoud voor kinderen met acute lymfatische leukemie (ALL) en de zorgverleners van de patiënten.
Patiënten en hun zorgverleners worden willekeurig 1:1 verdeeld over Arm A, een niet-intensieve educatieve interventie met behulp van National Institute of Health (NIH) Educatieve Hulpmiddelen (We Can! voor kinderen van 8-13 en Take Charge of Your Health voor tieners van 14-18), of Arm B, een aangepaste begeleide zelfhulpinterventie voor gezinnen van leukemiepatiënten (mL-GSH).
Resultaten worden beoordeeld via activiteitstrackers, obesitasbiometrie en beoordelingen van voeding en fysieke activiteit.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Margaret Ferris, MD, PhD
- Telefoonnummer: 314-454-6018
- E-mail: youngm@wustl.edu
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Contact:
- Margaret Ferris, MD, PhD
- Telefoonnummer: 314-454-6018
- E-mail: youngm@wustl.edu
-
Onderonderzoeker:
- Feng Gao, PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Margaret Ferris, M.D., PhD
-
Onderonderzoeker:
- Mary Claire McGlynn, M.D.
-
Onderonderzoeker:
- Jessica Cooke, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Patiëntselectiecriteria:
- Moet de diagnose ALL (T- of B-cel) hebben.
- Moet standaard onderhoudschemotherapie krijgen of binnen 6 maanden na afloop van onderhoudschemotherapie zijn op het moment van inschrijving.
- Moet ten minste 6 jaar en niet ouder dan 18 jaar zijn op het moment van inschrijving.
- Moet Engels kunnen spreken en begrijpen.
- Moet een verzorger hebben die deelneemt aan deze studie.
- Moet enige mate van lichaamsbeweging kunnen uitvoeren (bijvoorbeeld minimaal vijf minuten stevig doorwandelen) zoals bepaald door zelfrapportage.
- Mag geen ernstige ontwikkelingsachterstand/verstandelijke beperking hebben (zoals Trisomie 32, ernstige vormen van autismespectrumstoornis) of significante psychische aandoening (zoals actieve suïcidale gedachten, psychotische symptomen, manische of hypomane episodes, of ernstige stoornis in het gebruik van middelen) die de deelname aan aangepaste Gezinsgerichte Therapie (FBT) kan belemmeren.
- Patiënten van 10 jaar en ouder moeten een negatieve SCOFF-screening voor eetstoornissen hebben (een score van 2 of meer zou de patiënt diskwalificeren en overleg met het primaire team vereisen).
- Moet in staat zijn om een door de IRB goedgekeurd schriftelijk informed consent-formulier te begrijpen en te ondertekenen of mondelinge instemming kunnen geven samen met schriftelijke toestemming van een wettelijk vertegenwoordiger.
Verzorgerselectiecriteria:
- Zelf gerapporteerd als primaire verzorger van een pediatrische patiënt met de diagnose ALL die ook deelneemt aan deze studie.
- Moet ten minste 18 jaar oud zijn.
- Moet Engels kunnen spreken en begrijpen.
- Moet enige mate van lichaamsbeweging kunnen uitvoeren (bijvoorbeeld minimaal vijf minuten stevig doorwandelen) zoals bepaald door zelfrapportage.
- Moet in staat zijn om een door de Institutional Review Board (IRB) goedgekeurd schriftelijk informed consent-formulier te begrijpen en te ondertekenen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Arm A: Educatieve Hulpmiddelen
Deelnemers zullen gedurende het verloop van de interventie worden gewezen op educatieve bronnen van het NIH.
Beide programma's bieden bronnen om de voeding te verbeteren, de fysieke activiteit te verhogen, schermtijd te beperken en de slaap te verbeteren, en bestaan uit online, gratis, toegankelijk educatief materiaal.
Patiënten en zorgverleners zullen eraan worden herinnerd deze bron te gebruiken tijdens hun maandelijkse kliniekafspraken gedurende 6 maanden na hun eerste studiebezoek.
|
Patiënten en hun verzorgers krijgen educatiemateriaal van het NIH.
De educatieve bronnen zijn We Can! een educatieve bron van het National Institute of Health die is ontworpen voor ouders, verzorgers en gemeenschappen om kinderen van 8 tot en met 13 jaar te helpen hun gezondheid te verbeteren en Take Charge of Your Health die is ontworpen om tieners voorlichting te geven om hun gezondheid te verbeteren
Patiënten krijgen een FitBit Ace.
De FitBit Ace wordt door patiënten gedragen om fysieke activiteit bij te houden.
Alle verzorgers krijgen toegang tot WashU Extended Learning Canvas.
Het WashU Extended Learning Canvas zal een online ondersteuningsgroep hebben waar verzorgers met andere verzorgers in de studie kunnen deelnemen.
|
|
Experimenteel: Arm B: Gewijzigde Begeleide Zelfhulp Gezinsinterventie (mL-GSH)
Deelnemers zullen de Modified Guided Self-Help Family Intervention voor overlevenden van leukemie (mL-GSH) voltooien.
ML-GSH is een interventie van zes sessies die tijdens afspraken wordt uitgevoerd.
Patiënten hebben 6 maanden om het curriculum af te ronden (dit kan oplopen tot 9 maanden om rekening te houden met planningsproblemen).
|
Patiënten krijgen een FitBit Ace.
De FitBit Ace wordt door patiënten gedragen om fysieke activiteit bij te houden.
Alle verzorgers krijgen toegang tot WashU Extended Learning Canvas.
Het WashU Extended Learning Canvas zal een online ondersteuningsgroep hebben waar verzorgers met andere verzorgers in de studie kunnen deelnemen.
Patiënten en hun zorgverleners zullen door mL-GSH worden begeleid in zes sessies gedurende een periode van 6-9 maanden.
De inhoud is gebaseerd op de prioriteiten van zorgverleners en overlevenden van pediatrische leukemie.
Het curriculum is erop gericht dat deelnemers gewoonten identificeren om zelfstandig te monitoren en hun betrokkenheid aanvullen met extra materialen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewicht Z-score
Tijdsspanne: Inschrijving, tijdens de interventie (4 maanden na inschrijving), einde van de interventie (6 maanden na inschrijving (kan tot 9 maanden duren)), en 6 maanden na het einde van de interventie (geschatte totale tijdsduur van 12-15 maanden)
|
De Z-score van het gewicht van de deelnemer is een statistische waarde die aangeeft hoe het gewicht van de deelnemer voor hun leeftijd en geslacht zich verhoudt tot het gemiddelde gewicht voor die populatie, verkregen uit de groeidiagrammen van het Center for Disease Control (CDC).
|
Inschrijving, tijdens de interventie (4 maanden na inschrijving), einde van de interventie (6 maanden na inschrijving (kan tot 9 maanden duren)), en 6 maanden na het einde van de interventie (geschatte totale tijdsduur van 12-15 maanden)
|
|
Veranderingen in gewicht Z-score
Tijdsspanne: Vanaf de start van de studie tot het einde van de studie (geschatte totale tijdsduur 12-15 maanden)
|
De Z-score van het gewicht van de deelnemer is een statistische waarde die aangeeft hoe het gewicht van de deelnemer voor zijn/haar leeftijd en geslacht zich verhoudt tot het gemiddelde gewicht voor die populatie, dat wordt verkregen uit de CDC-groeidiagrammen.
Veranderingen in de Z-score van het gewicht van begin tot eind van de studie worden geanalyseerd aan de hand van veranderingen in samenvattende statistieken (gemiddelde, mediaan en standaarddeviatie) over de tijdspunten.
|
Vanaf de start van de studie tot het einde van de studie (geschatte totale tijdsduur 12-15 maanden)
|
|
BMI Z-Score
Tijdsspanne: Inschrijving, tijdens interventie (4 maanden na inschrijving), einde interventie (6 maanden na inschrijving (kan oplopen tot 9 maanden)), en 6 maanden na einde interventie (geschatte totale tijdsduur van 12-15 maanden)
|
De BMI Z-score van de deelnemer is een statistische waarde die aangeeft hoe de BMI van de deelnemer voor hun leeftijd en geslacht zich verhoudt tot de gemiddelde BMI voor die populatie, die wordt verkregen uit de CDC-groeidiagrammen
|
Inschrijving, tijdens interventie (4 maanden na inschrijving), einde interventie (6 maanden na inschrijving (kan oplopen tot 9 maanden)), en 6 maanden na einde interventie (geschatte totale tijdsduur van 12-15 maanden)
|
|
Veranderingen in BMI Z-score
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de studie tot het einde van de studie (geschatte totale tijdsduur 12-15 maanden)
|
De BMI Z-score van de deelnemer is een statistische waarde die aangeeft hoe de BMI van de deelnemer voor hun leeftijd en geslacht zich verhoudt tot de gemiddelde BMI voor die populatie, die wordt verkregen uit de CDC-groeidiagrammen.
Veranderingen in de BMI Z-score van begin tot eind van de studie zullen worden geanalyseerd door middel van samenvattende statistieken van veranderingen (gemiddelde, mediaan en standaarddeviatie) over de tijdstippen heen.
|
Vanaf het begin van de studie tot het einde van de studie (geschatte totale tijdsduur 12-15 maanden)
|
|
Veranderingen in Cholesterol
Tijdsspanne: Inschrijving, tijdens interventie (4 maanden na inschrijving), einde interventie (6 maanden na inschrijving (kan tot 9 maanden zijn)), en 6 maanden na einde interventie (geschatte totale tijdsduur van 12-15 maanden)
|
Veranderingen in cholesterol (totaal, LDL- en HDL-waarden) worden geanalyseerd via samenvattende statistieken (gemiddelden, medianen en standaarddeviatie) bij elk van de eindpunten.
|
Inschrijving, tijdens interventie (4 maanden na inschrijving), einde interventie (6 maanden na inschrijving (kan tot 9 maanden zijn)), en 6 maanden na einde interventie (geschatte totale tijdsduur van 12-15 maanden)
|
|
Veranderingen in HbA1c
Tijdsspanne: Inschrijving, tijdens interventie (4 maanden na inschrijving), einde interventie (6 maanden na inschrijving (kan tot 9 maanden duren)), en 6 maanden na einde interventie (geschatte totale tijdsduur van 12-15 maanden)
|
Veranderingen in HbA1c worden geanalyseerd via samenvattende statistieken (gemiddelden, medianen en standaarddeviatie) bij elk van de eindpunten.
|
Inschrijving, tijdens interventie (4 maanden na inschrijving), einde interventie (6 maanden na inschrijving (kan tot 9 maanden duren)), en 6 maanden na einde interventie (geschatte totale tijdsduur van 12-15 maanden)
|
|
Veranderingen in Albumine
Tijdsspanne: Inschrijving, tijdens interventie (4 maanden na inschrijving), einde interventie (6 maanden na inschrijving (kan tot 9 maanden zijn)), en 6 maanden na einde interventie (geschatte totale tijdsduur van 12-15 maanden)
|
Veranderingen in albumine zullen worden geanalyseerd via samenvattende statistieken (gemiddelden, medianen en standaarddeviatie) bij elk van de eindpunten.
|
Inschrijving, tijdens interventie (4 maanden na inschrijving), einde interventie (6 maanden na inschrijving (kan tot 9 maanden zijn)), en 6 maanden na einde interventie (geschatte totale tijdsduur van 12-15 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in activiteitsintensiteit beoordeeld door Fitbit Ace Smartwatch met behulp van de Freedson-leeftijdsaangepaste vergelijking
Tijdsspanne: Inschrijving, tijdens interventie (4 maanden na inschrijving), einde interventie (6 maanden na inschrijving (kan tot 9 maanden zijn)), en 6 maanden na einde interventie (geschatte totale tijdsduur van 12-15 maanden)
|
De Freedson-leeftijdsgecorrigeerde formule wordt gebruikt om de maximale hartslag te schatten op basis van leeftijd en wordt vervolgens gebruikt om de activiteitsintensiteit te classificeren aan de hand van de hartslag tijdens de activiteit.
|
Inschrijving, tijdens interventie (4 maanden na inschrijving), einde interventie (6 maanden na inschrijving (kan tot 9 maanden zijn)), en 6 maanden na einde interventie (geschatte totale tijdsduur van 12-15 maanden)
|
|
Veranderingen in activiteitsniveaus zoals gemeten door PAQ-C-beoordelingen
Tijdsspanne: Inschrijving, tijdens interventie (4 maanden na inschrijving), einde interventie (6 maanden na inschrijving (kan tot 9 maanden zijn)), en 6 maanden na einde interventie (geschatte totale tijdsduur van 12-15 maanden)
|
Het activiteitenniveau wordt beoordeeld op basis van veranderingen in scores van deelnemers op verschillende tijdspunten op de Physical Activity Questionnaire for Older Children (PAQ-C).
De PAQ-C is een zelf-in te vullen, 7-dagen recall vragenlijst die ontworpen is om fysieke activiteit van kinderen te beoordelen door een samenvattende score te geven van matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA).
De gemiddelde PAQ-C score wordt als volgt geïnterpreteerd: 1,0-1,9
lage fysieke activiteit, 2,0-2,9 matig-lage activiteit, 3,0-3,9
matige activiteit, en 4,0-5,0
hoge activiteit.
Een hogere score duidt op een hoger activiteitenniveau.
|
Inschrijving, tijdens interventie (4 maanden na inschrijving), einde interventie (6 maanden na inschrijving (kan tot 9 maanden zijn)), en 6 maanden na einde interventie (geschatte totale tijdsduur van 12-15 maanden)
|
|
Veranderingen in activiteitenniveaus zoals gemeten door PAQ-A-beoordelingen
Tijdsspanne: Inschrijving, tijdens de interventie (4 maanden na inschrijving), einde van de interventie (6 maanden na inschrijving (kan oplopen tot 9 maanden)), en 6 maanden na einde van de interventie (geschatte totale tijdsduur van 12-15 maanden)
|
Activiteitsniveaus worden beoordeeld op basis van veranderingen in scores van deelnemers op verschillende tijdstippen op de Physical Activity Questionnaire for Adolescents (PAQ-A).
De PAQ-A is een zelfin te vullen, 7-dagen recall vragenlijst die is ontworpen om de fysieke activiteit van adolescenten te beoordelen door een samenvattende score te geven van matige tot zware fysieke activiteit (MVPA).
De gemiddelde PAQ-A score wordt als volgt geïnterpreteerd: 1.0-1.9
lage fysieke activiteit, 2.0-2.9 matig-lage activiteit, 3.0-3.9
matige activiteit, en 4.0-5.0
hoge activiteit.
Een hogere score duidt op een hoger activiteitsniveau.
|
Inschrijving, tijdens de interventie (4 maanden na inschrijving), einde van de interventie (6 maanden na inschrijving (kan oplopen tot 9 maanden)), en 6 maanden na einde van de interventie (geschatte totale tijdsduur van 12-15 maanden)
|
|
Veranderingen in gezondheidsgedrag zoals gemeten door de Health Behaviors Survey
Tijdsspanne: Inschrijving, tijdens interventie (4 maanden na inschrijving), einde interventie (6 maanden na inschrijving (kan oplopen tot 9 maanden)), en 6 maanden na einde interventie (geschatte totale tijdsduur van 12-15 maanden)
|
Het gezondheidsgedrag-onderzoek beoordeelt het gemiddelde dagelijkse activiteitsniveau, schermtijd, consumptie van gezoete dranken en consumptie van fruit en groenten om te bepalen of patiënten voldoen aan de aanbeveling van de American Academy of Pediatrics.
44% van de overlevenden van kinderkanker is meer dan 60 minuten per dag actief, 40% heeft minder dan 1 uur schermtijd, 34% consumeert gezoete dranken en 4% consumeert meer dan één portie fruit en groenten.
|
Inschrijving, tijdens interventie (4 maanden na inschrijving), einde interventie (6 maanden na inschrijving (kan oplopen tot 9 maanden)), en 6 maanden na einde interventie (geschatte totale tijdsduur van 12-15 maanden)
|
|
Veranderingen in 24-uurs voedingsdagboek zoals gemeten door ASA24
Tijdsspanne: Inschrijving, tijdens de interventie (4 maanden na inschrijving), einde van de interventie (6 maanden na inschrijving (kan oplopen tot 9 maanden)), en 6 maanden na het einde van de interventie. Geschatte totale tijdsduur van 12-15 maanden.
|
De voedingsgewoonten van patiënten en verzorgers worden beoordeeld op basis van hun antwoorden op een 24-uurs voedingsdagboek via de Automated Self-Administered 24-hour Dietary Assessment Tool (ASA24).
ASA24 is een webgebaseerd, geautomatiseerd voedingsdagboekinstrument dat afbeeldingen en aanwijzingen gebruikt.
De ASA24 genereert automatisch voedingsstof- en voedingsgroepgegevens over het dieet van de deelnemer, een Respondent Nutrition Report (RNR).
De RNR-gegevens worden gebruikt om een Healthy Eating Index-score te genereren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere overeenstemming met de Dietary Guidelines for Americans aangeven.
De verschillen tussen groep A en groep B worden vergeleken via verschillende statistische methoden.
|
Inschrijving, tijdens de interventie (4 maanden na inschrijving), einde van de interventie (6 maanden na inschrijving (kan oplopen tot 9 maanden)), en 6 maanden na het einde van de interventie. Geschatte totale tijdsduur van 12-15 maanden.
|
|
Veranderingen in gezondheidsgedrag zoals gemeten door de Childhood Feeding Questionnaire
Tijdsspanne: Inschrijving, tijdens interventie (4 maanden na inschrijving), einde interventie (6 maanden na inschrijving (kan tot 9 maanden duren)), en 6 maanden na einde interventie (geschatte totale tijdsduur van 12-15 maanden)
|
Veranderingen in gezondheidsgedrag zullen worden beoordeeld aan de hand van de antwoorden van verzorgers op de Child Feeding Questionnaire (CFQ en CFQ-teen) op verschillende tijdstippen.
De Child Feeding Questionnaire is een vragenlijst met 31 items die gebruikmaakt van een 5-punts Likertschaal om de overtuigingen, attitudes en praktijken van ouders/verzorgers rond voeding en hun percepties van het gewicht en eetgedrag van hun kind te beoordelen.
De CFQ omvat zeven subschalen.
Subschalen worden gescoord van 1-5 met algemene richtlijnen voor het interpreteren van subschaalscores als volgt: 1,0-1,9
zeer laag gebruik van die voedingspraktijk/lage perceptie, 2,0-2,9 onder het gemiddelde/milde uitdrukking, 3,0-3,9
matig/typisch ouderlijk niveau, en 4,0-5,0
hoog gebruik of sterke perceptie/overtuiging.
|
Inschrijving, tijdens interventie (4 maanden na inschrijving), einde interventie (6 maanden na inschrijving (kan tot 9 maanden duren)), en 6 maanden na einde interventie (geschatte totale tijdsduur van 12-15 maanden)
|
|
Enquête over Veranderingen in Gezondheidsgewoonten
Tijdsspanne: Inschrijving, tijdens interventie (4 maanden na inschrijving), einde interventie (6 maanden na inschrijving (kan oplopen tot 9 maanden)), en 6 maanden na einde interventie (geschatte totale tijdsduur van 12-15 maanden)
|
Veranderingen in antwoorden op de Gezondheidsgewoonten Enquête zullen worden beoordeeld door zorgverleners en de reacties van patiënten op de enquête op verschillende tijdstippen.
De Gezondheidsgewoonten Enquête is een beoordeling die bestaat uit vier vragen die gezondheidsgedrag evalueren met behulp van 4-punts Likert-schalen.
Dit gedrag omvat dagelijkse activiteitenniveau (niet erg vaak, <30 min per dag, 30-60 min per dag, en ≥ 60 min per dag), schermtijd (≥2 uur per dag, 1-2 uur per dag, 30-60 min per dag, en niet erg vaak), consumptie van gezoete dranken (≥3 per dag, twee per dag, één per dag, en niet erg vaak), en consumptie van fruit en groenten (0-1, 1-2, 3-4, of >4 keer per dag.).
De onderzoekers zullen het percentage kinderen overwegen wiens gezondheidsgewoonten overeenkomen met de aanbevelingen van de American Academy of Pediatrics - 5 stuks fruit en groenten per dag, 2 uur of minder schermtijd, 1 uur fysieke activiteit, 0 gezoete dranken geconsumeerd.
|
Inschrijving, tijdens interventie (4 maanden na inschrijving), einde interventie (6 maanden na inschrijving (kan oplopen tot 9 maanden)), en 6 maanden na einde interventie (geschatte totale tijdsduur van 12-15 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Margaret Ferris, MD, PhD, Washington University School of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
31 augustus 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 mei 2029
Studie voltooiing (Geschat)
31 mei 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Voedingsstoornissen
- Neoplasmata
- Overvoeding
- Lichaamsgewicht
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Hematologische ziekten
- Lymfatische ziekten
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Overgewicht
- Leukemie, Lymfoïde
- Obesitas
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Tekenen en symptomen
- Hemische en lymfatische ziekten
- Leukemie
- Voorlopercel lymfoblastische leukemie-lymfoom
- Obesitas bij kinderen
- Gezondheidsgedrag
Andere studie-ID-nummers
- 202512147
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle individuele deelnemersgegevens die tijdens de studie worden verzameld, zullen worden geanonimiseerd en toegankelijk zijn na publicatie van de studieresultaten.
IPD-tijdsbestek voor delen
Data wordt gedeeld na publicatie van de studieresultaten zonder einddatum voor het delen van data.
IPD-toegangscriteria voor delen
Gegevens worden gedeeld met iedereen die toegang tot de gegevens wenst te hebben voor welk doel dan ook.
Gegevens worden opgenomen in de aanvullende materialen van de publicatie.
Gegevens zijn ook beschikbaar op verzoek aan de corresponderende auteurs van de publicatie.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .