- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07374315
Painon nousu lasten leukemiaeloonjääneillä
torstai 23. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Perhekeskeinen interventio lähestymistapa painonnousun hallintaan lasten leukemiaeloonjääneillä
Tämä on tutkimus, jossa arvioidaan kahden painon ylläpitohjelman tehokkuutta lasten, joilla on akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL), ja heidän huoltajiensa keskuudessa.
Potilaat ja heidän huoltajansa arvotaan suhteessa 1:1 ryhmään A, joka on ei-intensiivinen koulutusinterventio, jossa käytetään National Institute of Healthin (NIH) koulutusresursseja (We Can! 8–13-vuotiaille lapsille ja Take Charge of Your Health 14–18-vuotiaille teini-ikäisille), tai ryhmään B, joka on muokattu ohjattu itseapu-perheinterventio leukemiapotilaille (mL-GSH).
Tuloksia arvioidaan aktiivisuusseurantojen, lihavuusbiometristen mittareiden sekä ravitsemuksen ja fyysisen aktiivisuuden arviointien avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Margaret Ferris, MD, PhD
- Puhelinnumero: 314-454-6018
- Sähköposti: youngm@wustl.edu
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Margaret Ferris, MD, PhD
- Puhelinnumero: 314-454-6018
- Sähköposti: youngm@wustl.edu
-
Alatutkija:
- Feng Gao, PhD
-
Päätutkija:
- Margaret Ferris, M.D., PhD
-
Alatutkija:
- Mary Claire McGlynn, M.D.
-
Alatutkija:
- Jessica Cooke, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Potilaan kelpoisuuskriteerit:
- Potilaalla on oltava ALL (T- tai B-solujen) diagnoosi.
- Potilaan on oltava standardin mukaisessa ylläpitokemoterapiassa tai oltava alle 6 kuukautta ylläpitokemoterapian päättymisestä ilmoittautumishetkellä.
- Potilaan on oltava vähintään 6 vuotta ja enintään 18 vuotta ilmoittautumishetkellä.
- Potilaan on osattava puhua ja ymmärtää englantia.
- Potilaalla on oltava huoltaja, joka osallistuu tähän tutkimukseen.
- Potilaan on kykenevä suorittamaan jonkin tason liikuntaa (esim. ripeä kävely vähintään viiden minuutin ajan) itse raportoidun tiedon perusteella.
- Potilaalla ei saa olla vakavaa kehitysvammaa/älyllistä vammaisuutta (kuten Trisomia 21, autismikirjon häiriön vakavia muotoja) tai merkittävää mielenterveyden häiriötä (kuten aktiivisia itsemurha-ajatuksia, psykoottisia oireita, mania- tai hypomaniajaksoja tai vakavaa päihdeongelmaa), joka saattaa häiritä osallistumista muunneltuun perhekeskeiseen terapiaan (FBT).
- Potilaat, jotka ovat 10-vuotiaita tai vanhempia, tulee saada negatiivinen SCOFF-tulos syömishäiriöiden seulontaan (2 pistettä tai enemmän hylkisi potilaan ja vaatisi keskustelun ensisijaisen tiimin kanssa).
- Potilaan on kyettävä ymmärtämään ja suostuttava allekirjoittamaan IRB-hyväksytty kirjallinen tietoon perustuva suostumusasiakirja tai kyettävä antamaan suullinen suostumus yhdessä laillisen edustajan antaman kirjallisen suostumuksen kanssa.
Huoltajan kelpoisuuskriteerit:
- Itse ilmoitettu ALL-diagnosoidun lapsipotilaan ensisijaiseksi huoltajaksi, joka myös osallistuu tähän tutkimukseen.
- Huoltajan on oltava vähintään 18 vuotta.
- Huoltajan on osattava puhua ja ymmärtää englantia.
- Huoltajan on kykenevä suorittamaan jonkin tason liikuntaa (esim. ripeä kävely vähintään viiden minuutin ajan) itse raportoidun tiedon perusteella.
- Huoltajan on kyettävä ymmärtämään ja suostuttava allekirjoittamaan IRB-hyväksytty kirjallinen tietoon perustuva suostumusasiakirja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Arm A: Koulutusresurssit
Osallistujille annetaan ohjeet NIH:n koulutusresursseihin interventiojakson aikana.
Molemmat ohjelmat tarjoavat resursseja ravitsemuksen parantamiseen, fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen, näyttöaikojen rajoittamiseen sekä unen parantamiseen, ja ne koostuvat verkossa olevista, ilmaisista, käytettävissä olevista opetusmateriaaleista.
Potilaita ja hoitajia muistutetaan tästä resurssista kuukausittaisilla klinikkatapaamisilla 6 kuukauden ajan ensimmäisen tutkimuskäynnin jälkeen.
|
Potilaille ja heidän huoltajilleen tarjotaan opetusmateriaaleja NIH:ltä.
Opetusresurssit ovat We Can! - Kansallisen terveysinstituutin opetusresurssi, joka on suunniteltu vanhemmille, huoltajille ja yhteisöille auttaakseen 8–13-vuotiaita lapsia parantamaan terveyttään sekä Take Charge of Your Health -resurssi, joka on suunniteltu tarjoamaan opetusta teini-ikäisille heidän terveytensä parantamiseksi.
Potilaille tarjotaan FitBit Ace.
Potilaat käyttävät FitBit Acea fyysisen aktiivisuuden seurantaan.
Kaikille huolenpitäjille annetaan pääsy WashU Extended Learning Canvas -järjestelmään.
WashU Extended Learning Canvasissa on verkossa toimiva tukiryhmä huolenpitäjille, jossa he voivat olla vuorovaikutuksessa muiden kokeeseen osallistuvien huolenpitäjien kanssa.
|
|
Kokeellinen: Haara B: Muokattu ohjattu itseapu-perheinterventio (mL-GSH)
Osallistujat suorittavat muokatun ohjatun itseteen avun perheintervention leukemiaa sairastaneille (mL-GSH).
ML-GSH on kuusiosainen intervention, joka toteutetaan käyntien aikana.
Potilailla on 6 kuukautta aikaa suorittaa opetussuunnitelma (voi olla jopa 9 kuukautta aikatauluongelmien huomioimiseksi).
|
Potilaille tarjotaan FitBit Ace.
Potilaat käyttävät FitBit Acea fyysisen aktiivisuuden seurantaan.
Kaikille huolenpitäjille annetaan pääsy WashU Extended Learning Canvas -järjestelmään.
WashU Extended Learning Canvasissa on verkossa toimiva tukiryhmä huolenpitäjille, jossa he voivat olla vuorovaikutuksessa muiden kokeeseen osallistuvien huolenpitäjien kanssa.
Potilaat ja heidän hoitajansa johdetaan mL-GSH:hon kuudessa istunnossa 6–9 kuukauden aikana.
Sisältö perustuu lasten leukemiaa sairastaneiden potilaiden ja heidän hoitajiensa prioriteetteihin.
Opintojakson perustana on, että osallistujat tunnistavat itsenäisesti seurattavia tapoja ja täydentävät osallistumistaan lisämateriaaleilla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino Z-piste
Aikaikkuna: Rekrytointi, interventiokauden aikana (4 kuukautta rekrytoinnin jälkeen), interventiokauden päätyttyä (6 kuukautta rekrytoinnin jälkeen (voi olla jopa 9 kuukautta)), ja 6 kuukautta interventiokauden päätyttyä (arvioitu kokonaisaikaväli 12–15 kuukautta)
|
Osallistujan painon Z-pisteet on tilastollinen arvo, joka osoittaa, kuinka osallistujan paino hänen ikänsä ja sukupuolensa perusteella verrattuna keskimääräiseen painoon kyseisessä väestössä, joka on saatu Centers for Disease Control (CDC) kasvukartoista.
|
Rekrytointi, interventiokauden aikana (4 kuukautta rekrytoinnin jälkeen), interventiokauden päätyttyä (6 kuukautta rekrytoinnin jälkeen (voi olla jopa 9 kuukautta)), ja 6 kuukautta interventiokauden päätyttyä (arvioitu kokonaisaikaväli 12–15 kuukautta)
|
|
Muutokset painon Z-pisteessä
Aikaikkuna: Tutkimuksen alusta tutkimuksen loppuun (arvioitu kokonaiskesto 12–15 kuukautta)
|
Osallistujan paino-Z-piste on tilastollinen arvo, joka osoittaa, kuinka osallistujan paino hänen ikäänsä ja sukupuoleensa verrattuna vertautuu kyseisen populaation keskimääräiseen painoon, joka saadaan CDC:n kasvukaavioista.
Paino-Z-pisteen muutoksia tutkimuksen alusta loppuun analysoidaan yhteenvetotilastojen (keskiarvo, mediaani ja keskihajonta) muutosten perusteella eri aikapisteiden välillä.
|
Tutkimuksen alusta tutkimuksen loppuun (arvioitu kokonaiskesto 12–15 kuukautta)
|
|
BMI Z-pisteet
Aikaikkuna: Rekrytointi, interventio aikana (4 kuukautta rekrytoinnin jälkeen), interventio loppu (6 kuukautta rekrytoinnin jälkeen (voi olla jopa 9 kuukautta)), ja 6 kuukautta interventio loppumisen jälkeen (arvioitu kokonaisaikaväli 12–15 kuukautta)
|
Osallistujan BMI Z-piste on tilastollinen arvo, joka osoittaa, kuinka osallistujan ikään ja sukupuoleen perustuva BMI vertautuu kyseisen väestön keskimääräiseen BMI:hen, joka saadaan CDC:n kasvukäyristä.
|
Rekrytointi, interventio aikana (4 kuukautta rekrytoinnin jälkeen), interventio loppu (6 kuukautta rekrytoinnin jälkeen (voi olla jopa 9 kuukautta)), ja 6 kuukautta interventio loppumisen jälkeen (arvioitu kokonaisaikaväli 12–15 kuukautta)
|
|
Muutokset BMI Z-pisteessä
Aikaikkuna: Tutkimuksen alusta tutkimuksen loppuun (arvioitu kokonaisaika 12–15 kuukautta)
|
Osallistujan BMI Z-piste on tilastollinen arvo, joka osoittaa, kuinka osallistujan ikään ja sukupuoleen perustuva BMI vertautuu kyseisen väestön keskimääräiseen BMI:hin, joka saadaan CDC:n kasvukaavioista.
BMI Z-pisteen muutoksia tutkimuksen alusta loppuun analysoidaan muutosten yhteenvetotilastoilla (keskiarvo, mediaani ja keskihajonta) eri ajanjaksoilla.
|
Tutkimuksen alusta tutkimuksen loppuun (arvioitu kokonaisaika 12–15 kuukautta)
|
|
Muutokset kolesterolissa
Aikaikkuna: Rekrytointi, interventioiden aikana (4 kuukautta rekrytoinnin jälkeen), interventioiden päättyminen (6 kuukautta rekrytoinnin jälkeen (voi olla jopa 9 kuukautta)), ja 6 kuukautta interventioiden päättymisen jälkeen (arvioitu kokonaisaikaväli 12–15 kuukautta)
|
Kolesterolin muutoksia (kokonais-, LDL- ja HDL-tasot) analysoidaan yhteenvetotilastojen (keskiarvot, mediaanit ja keskihajonta) avulla kussakin päätepisteessä.
|
Rekrytointi, interventioiden aikana (4 kuukautta rekrytoinnin jälkeen), interventioiden päättyminen (6 kuukautta rekrytoinnin jälkeen (voi olla jopa 9 kuukautta)), ja 6 kuukautta interventioiden päättymisen jälkeen (arvioitu kokonaisaikaväli 12–15 kuukautta)
|
|
HbA1c:n muutokset
Aikaikkuna: Rekrytointi, interventiojakson aikana (4 kuukautta rekrytoinnin jälkeen), interventiojakson loppu (6 kuukautta rekrytoinnin jälkeen (voi olla jopa 9 kuukautta)) ja 6 kuukautta interventiojakson päätyttyä (arvioitu kokonaisaikaväli 12–15 kuukautta)
|
HbA1c:n muutoksia analysoidaan yhteenvetotilastojen (keskiarvojen, mediaanien ja keskihajonnan) avulla kussakin päätepisteessä.
|
Rekrytointi, interventiojakson aikana (4 kuukautta rekrytoinnin jälkeen), interventiojakson loppu (6 kuukautta rekrytoinnin jälkeen (voi olla jopa 9 kuukautta)) ja 6 kuukautta interventiojakson päätyttyä (arvioitu kokonaisaikaväli 12–15 kuukautta)
|
|
Albuminin muutokset
Aikaikkuna: Rekrytointi, interventio-aikana (4 kuukautta rekrytoinnin jälkeen), interventiopäätös (6 kuukautta rekrytoinnin jälkeen (voi olla jopa 9 kuukautta)), ja 6 kuukautta interventiopäätöksen jälkeen (arvioitu kokonaisaikaväli 12–15 kuukautta)
|
Albumiinimuutoksia analysoidaan yhteenvetotilastojen (keskiarvot, mediaanit ja keskihajonta) avulla kussakin päätepisteessä.
|
Rekrytointi, interventio-aikana (4 kuukautta rekrytoinnin jälkeen), interventiopäätös (6 kuukautta rekrytoinnin jälkeen (voi olla jopa 9 kuukautta)), ja 6 kuukautta interventiopäätöksen jälkeen (arvioitu kokonaisaikaväli 12–15 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aktiviteetin intensiteetin muutokset arvioituna Fitbit Ace -älykellolla käyttäen Freedsonin ikäsopeutettua yhtälöä
Aikaikkuna: Rekrytointi, interventiotaikana (4 kuukautta rekrytoinnin jälkeen), interventiopäättyminen (6 kuukautta rekrytoinnin jälkeen (voi olla jopa 9 kuukautta)), ja 6 kuukautta interventiopäättymisen jälkeen (arvioitu kokonaisaikaväli 12-15 kuukautta)
|
Freedsonin ikäsopeutettu yhtälö käytetään arvioimaan maksimisykettä iän perusteella ja sen jälkeen luokittelemaan aktiivisuuden intensiteettiä aktiivisuuden sykkeen perusteella.
|
Rekrytointi, interventiotaikana (4 kuukautta rekrytoinnin jälkeen), interventiopäättyminen (6 kuukautta rekrytoinnin jälkeen (voi olla jopa 9 kuukautta)), ja 6 kuukautta interventiopäättymisen jälkeen (arvioitu kokonaisaikaväli 12-15 kuukautta)
|
|
Muutokset toimintatasoissa PAQ-C-arvioinneilla mitattuna
Aikaikkuna: Rekrytointi, interventioiden aikana (4 kuukautta rekrytoinnin jälkeen), interventioiden loppu (6 kuukautta rekrytoinnin jälkeen (voi olla jopa 9 kuukautta)) ja 6 kuukautta interventioiden päätyttyä (arvioitu kokonaisaikaväli 12–15 kuukautta)
|
Aktiivisuustasoja arvioidaan osallistujien pistemäärien muutosten perusteella eri ajanjaksoilla vanhemmille lapsille suunnitellulla liikuntakyselyllä (PAQ-C).
PAQ-C on itse täytettävä, 7 päivän muistamiseen perustuva kysely, jonka tarkoituksena on arvioida lasten fyysistä aktiivisuutta antamalla yhteenvetopistemäärä kohtalaisesta voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen (MVPA).
Keskimääräinen PAQ-C-pistemäärä tulkitaan seuraavasti: 1.0-1.9
matala fyysinen aktiivisuus, 2.0-2.9 kohtalainen-matala aktiivisuus, 3.0-3.9
kohtalainen aktiivisuus ja 4.0-5.0
korkea aktiivisuus.
Korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa aktiivisuustasoa.
|
Rekrytointi, interventioiden aikana (4 kuukautta rekrytoinnin jälkeen), interventioiden loppu (6 kuukautta rekrytoinnin jälkeen (voi olla jopa 9 kuukautta)) ja 6 kuukautta interventioiden päätyttyä (arvioitu kokonaisaikaväli 12–15 kuukautta)
|
|
Aktiviteettitasojen muutokset PAQ-A-arviointien mittaamina
Aikaikkuna: Rekrytointi, interventiotoimenpiteiden aikana (4 kuukautta rekrytoinnin jälkeen), interventiotoimenpiteiden päättyminen (6 kuukautta rekrytoinnin jälkeen (voi olla jopa 9 kuukautta)), ja 6 kuukautta interventiotoimenpiteiden päättymisen jälkeen (arvioitu kokonaisaikaväli 12–15 kuukautta)
|
Aktiviteettitasoa arvioidaan osallistujien pistemäärien muutosten perusteella eri ajanjaksoina fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella nuorille (PAQ-A).
PAQ-A on itse täytettävä, 7 päivän muistamiseen perustuva kyselylomake, jonka tarkoituksena on arvioida nuorten fyysistä aktiivisuutta tarjoamalla yhteenvetopisteen kohtalaisesta voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen (MVPA).
PAQ-A:n keskipistemäärä tulkitaan seuraavasti: 1,0–1,9
matala fyysinen aktiivisuus, 2,0–2,9 kohtalaisen matala aktiivisuus, 3,0–3,9
kohtalainen aktiivisuus ja 4,0–5,0
korkea aktiivisuus.
Korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa aktiviteettitasoa.
|
Rekrytointi, interventiotoimenpiteiden aikana (4 kuukautta rekrytoinnin jälkeen), interventiotoimenpiteiden päättyminen (6 kuukautta rekrytoinnin jälkeen (voi olla jopa 9 kuukautta)), ja 6 kuukautta interventiotoimenpiteiden päättymisen jälkeen (arvioitu kokonaisaikaväli 12–15 kuukautta)
|
|
Terveyskäyttäytymisen muutokset, joita mitataan Terveyskäyttäytymiskyselyllä
Aikaikkuna: Rekrytointi, interventioiden aikana (4 kuukautta rekrytoinnin jälkeen), interventioiden päättyminen (6 kuukautta rekrytoinnin jälkeen (voi olla jopa 9 kuukautta)), ja 6 kuukautta interventioiden päättymisen jälkeen (arvioitu kokonaisaikaväli 12–15 kuukautta)
|
Terveyskäyttäytymiskysely arvioi keskimääräistä päivittäistä aktiivisuustasoa, näytön edessä vietettyä aikaa, makeutettujen juomien kulutusta sekä hedelmien ja vihannesten kulutusta selvittääkseen, noudattavatko potilaat Amerikan lastenlääkäreiden akatemian suosituksia.
44 % lapsuusiän syöpää sairastaneista on aktiivisia yli 60 minuuttia päivässä, 40 % viettää alle tunnin näytön edessä, 34 % kuluttaa makeutettuja juomia ja 4 % kuluttaa yli yhden annoksen hedelmiä ja vihannesia.
|
Rekrytointi, interventioiden aikana (4 kuukautta rekrytoinnin jälkeen), interventioiden päättyminen (6 kuukautta rekrytoinnin jälkeen (voi olla jopa 9 kuukautta)), ja 6 kuukautta interventioiden päättymisen jälkeen (arvioitu kokonaisaikaväli 12–15 kuukautta)
|
|
Muutokset 24 tunnin ruokavaliomuistelussa mitattuna ASA24:llä
Aikaikkuna: Rekrytointi, interventio-aikana (4 kuukautta rekrytoinnin jälkeen), interventiojakson päättyminen (6 kuukautta rekrytoinnin jälkeen (voi olla jopa 9 kuukautta)), ja 6 kuukautta interventiojakson päättymisen jälkeen. Arvioitu kokonaisaikaväli 12–15 kuukautta.
|
Potilaan ja hoitajan ruokailutottumuksia arvioidaan heidän vastauksillaan 24 tunnin ruokailumuistelutiedusteluun Automated Self-Administered 24-hour Dietary Assessment Tool -työkalulla (ASA24).
ASA24 on verkkopohjainen, automaattinen ruokailumuistelutyökalu, joka käyttää kuvia ja kehotuksia.
ASA24 tuottaa automaattisia ravintoaine- ja elintarvikeryhmätietoja osallistujan ruokavaliosta, Respondent Nutrition Report -raportin (RNR).
RNR-tietoja käytetään Healthy Eating Index -pisteiden laskemiseen asteikolla 0-100, joissa korkeammat pisteet osoittavat parempaa linjautumista Dietary Guidelines for Americans -suosituksiin.
Ryhmien A ja B välisiä eroja verrataan erilaisin tilastollisilla menetelmin.
|
Rekrytointi, interventio-aikana (4 kuukautta rekrytoinnin jälkeen), interventiojakson päättyminen (6 kuukautta rekrytoinnin jälkeen (voi olla jopa 9 kuukautta)), ja 6 kuukautta interventiojakson päättymisen jälkeen. Arvioitu kokonaisaikaväli 12–15 kuukautta.
|
|
Muutokset terveyskäyttäytymisessä mitattuna Lapsen Ruokinta Kyselyllä
Aikaikkuna: Rekrytointi, interventiojakson aikana (4 kuukautta rekrytoinnin jälkeen), interventiojakson päättyminen (6 kuukautta rekrytoinnin jälkeen (voi olla jopa 9 kuukautta)), ja 6 kuukautta interventiojakson päättymisen jälkeen (arvioitu kokonaisaikaväli 12-15 kuukautta)
|
Terveyskäyttäytymisen muutoksia arvioidaan huoltajien vastauksista Lasten ruokintakyselyyn (CFQ ja CFQ-teen) eri aikapisteillä.
Lasten ruokintakysely on 31-kysymyksinen kysely, joka käyttää 5-portaista Likert-asteikkoa arvioidakseen vanhempien/huoltajien uskomuksia, asenteita ja käytäntöjä ruokinnan ympärillä sekä heidän käsityksiään lapsensa painosta ja syömiskäyttäytymisestä.
CFQ sisältää seitsemän alatestiä.
Alatestit pisteytetään asteikolla 1–5 yleisten ohjeiden mukaisesti alatestipisteiden tulkitsemiseksi seuraavasti: 1,0–1,9
hyvin vähäinen kyseisen ruokintakäytännön käyttö/matala käsitys, 2,0–2,9
keskiarvoa alhaisempi/kohtalainen ilmaisu, 3,0–3,9
kohtalainen/tyypillinen vanhempien taso ja 4,0–5,0
paljon käytetty tai vahva käsitys/uskomus.
|
Rekrytointi, interventiojakson aikana (4 kuukautta rekrytoinnin jälkeen), interventiojakson päättyminen (6 kuukautta rekrytoinnin jälkeen (voi olla jopa 9 kuukautta)), ja 6 kuukautta interventiojakson päättymisen jälkeen (arvioitu kokonaisaikaväli 12-15 kuukautta)
|
|
Terveystapojen muutokset -kysely
Aikaikkuna: Rekrytointi, interventioiden aikana (4 kuukautta rekrytoinnin jälkeen), interventioiden päättyminen (6 kuukautta rekrytoinnin jälkeen (voi olla jopa 9 kuukautta)), ja 6 kuukautta interventioiden päättymisen jälkeen (arvioitu kokonaisaikaväli 12–15 kuukautta)
|
Hoitajat ja potilaat arvioivat Terveystottumuskyselyn vastauksissa tapahtuvia muutoksia eri ajanjaksoina.
Terveystottumuskysely on arviointi, joka koostuu neljästä kysymyksestä, jotka arvioivat terveyskäyttäytymistä 4-portaisella Likert-asteikolla.
Nämä käyttäytymismuodot sisältävät päivittäisen aktiivisuustason (ei kovin usein, <30 min päivässä, 30-60 min päivässä ja ≥ 60 min päivässä), ruutuaikaa ( ≥2 tuntia päivässä, 1-2 tuntia päivässä, 30-60 min päivässä ja ei kovin usein), sokeristen juomien kulutusta ( ≥3 päivässä, kaksi päivässä, yksi päivässä ja ei kovin usein) sekä hedelmien ja vihannesten kulutusta (0-1, 1-2, 3-4 tai >4 kertaa päivässä).
Tutkijat ottavat huomioon lasten prosenttiosuuden, joiden terveystottumukset ovat linjassa Amerikan lastenlääkäriseuran suositusten kanssa - 5 hedelmää ja vihannesta päivässä, 2 tuntia tai vähemmän ruutuaikaa, 1 tunti fyysistä aktiivisuutta, 0 sokerista juomaa.
|
Rekrytointi, interventioiden aikana (4 kuukautta rekrytoinnin jälkeen), interventioiden päättyminen (6 kuukautta rekrytoinnin jälkeen (voi olla jopa 9 kuukautta)), ja 6 kuukautta interventioiden päättymisen jälkeen (arvioitu kokonaisaikaväli 12–15 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Margaret Ferris, MD, PhD, Washington University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. toukokuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. toukokuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ravitsemushäiriöt
- Neoplasmat
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Ylipainoinen
- Leukemia, imusolmukkeet
- Lihavuus
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Hemic- ja imusuutteet
- Leukemia
- Prekursorisolulymfoblastinen leukemia-lymfooma
- Lasten liikalihavuus
- Terveyskäyttäytyminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202512147
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki yksittäisten osallistujien tiedot, jotka kerätään tutkimuksen aikana, tullaan anonymisoimaan ja ne tulevat saataville tutkimustulosten julkaisun jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Data will be shared after publication of study results with no end date for data sharing.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Dataa jaetaan kaikkien yksilöiden kanssa, jotka haluavat saada pääsyn dataan mihin tahansa tarkoitukseen.
Data sisällytetään julkaisun lisämateriaaleihin.
Dataa on myös saatavilla pyynnöstä julkaisun vastaavilta tekijöiltä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .