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Gewichtszunahme bei pädiatrischen Leukämie-Überlebenden

23. Juli 2026 aktualisiert von: Washington University School of Medicine

Ein familienbasiertes Interventionskonzept zur Bewältigung der Gewichtszunahme bei pädiatrischen Leukämie-Überlebenden

Dies ist eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von zwei Gewichtserhaltungsprogrammen für Kinder mit akuter lymphoblastischer Leukämie (ALL) und deren Betreuungspersonen. Patienten und ihre Betreuungspersonen werden im Verhältnis 1:1 entweder Arm A, einer nicht-intensiven Bildungsintervention unter Verwendung der Bildungsressourcen des National Institute of Health (NIH) (We Can! für Kinder von 8-13 Jahren und Take Charge of Your Health für Jugendliche von 14-18 Jahren), oder Arm B, einer modifizierten geleiteten Selbsthilfe-Familienintervention für Leukämiepatienten (mL-GSH), zugeteilt. Die Ergebnisse werden durch Aktivitätstracker, Adipositas-Biometrie sowie Ernährungs- und Bewegungsbewertungen ermittelt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Margaret Ferris, MD, PhD
  • Telefonnummer: 314-454-6018
  • E-Mail: youngm@wustl.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Feng Gao, PhD
        • Hauptermittler:
          • Margaret Ferris, M.D., PhD
        • Unterermittler:
          • Mary Claire McGlynn, M.D.
        • Unterermittler:
          • Jessica Cooke, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Patienteneignungskriterien:

  • Muss die Diagnose ALL (T- oder B-Zell) haben.
  • Muss zur Zeit der Einschreibung eine Standard-Erhaltungschemotherapie erhalten oder innerhalb von 6 Monaten nach Abschluss der Erhaltungschemotherapie sein.
  • Muss zum Zeitpunkt der Einschreibung mindestens 6 Jahre alt und nicht älter als 18 Jahre sein.
  • Muss Englisch sprechen und verstehen können.
  • Muss einen Betreuer haben, der an dieser Studie teilnimmt.
  • Muss in der Lage sein, ein gewisses Maß an Bewegung durchzuführen (z.B. einen zügigen Spaziergang von mindestens fünf Minuten), wie durch Selbstauskunft bestimmt.
  • Darf keine schwerwiegende Entwicklungsverzögerung/intellektuelle Beeinträchtigung (wie Trisomie 32, schwere Ausprägungen von Autismus-Spektrum-Störungen) oder signifikante psychische Erkrankung (wie aktive Suizidgedanken, psychotische Symptome, manische oder hypomanische Episoden oder schwerwiegende Substanzgebrauchsstörung) haben, die die Teilnahme an der modifizierten familienbasierten Therapie (FBT) beeinträchtigen könnten.
  • Patienten ab 10 Jahren müssen einen negativen SCOFF-Screening-Test für Essstörungen aufweisen (ein Wert von 2 oder mehr würde den Patienten disqualifizieren und eine Diskussion mit dem primären Team erfordern).
  • Muss in der Lage sein, ein von der IRB genehmigtes schriftliches Einwilligungsdokument zu verstehen und zu unterzeichnen, oder mündliche Zustimmung geben können, zusammen mit der schriftlichen Einwilligung durch einen gesetzlichen Vertreter.

Betreuereignungskriterien:

  • Selbst angegeben als primärer Betreuer eines pädiatrischen Patienten mit ALL-Diagnose, der ebenfalls an dieser Studie teilnimmt.
  • Muss mindestens 18 Jahre alt sein.
  • Muss Englisch sprechen und verstehen können.
  • Muss in der Lage sein, ein gewisses Maß an Bewegung durchzuführen (z.B. einen zügigen Spaziergang von mindestens fünf Minuten), wie durch Selbstauskunft bestimmt.
  • Muss in der Lage sein, ein von der Ethikkommission (IRB) genehmigtes schriftliches Einwilligungsdokument zu verstehen und zu unterzeichnen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Arm A: Bildungsressourcen
Den Teilnehmern werden im Verlauf der Intervention Anleitungen zu NIH-Bildungsressourcen zur Verfügung gestellt. Beide Programme bieten Ressourcen zur Verbesserung der Ernährung, Steigerung der körperlichen Aktivität, Begrenzung der Bildschirmzeit und Verbesserung des Schlafs und bestehen aus online verfügbaren, kostenlosen, zugänglichen Bildungsmaterialien. Patienten und Betreuer werden an diese Ressource während ihrer monatlichen Kliniktermine für 6 Monate nach ihrem ersten Studienbesuch erinnert.
Verhalten: NIH-Bildungsressourcen
Den Patienten und ihren Betreuern werden Schulungsmaterialien vom NIH zur Verfügung gestellt. Die Bildungsressourcen sind We Can!, eine Bildungsressource des National Institute of Health, die für Eltern, Betreuer und Gemeinschaften entwickelt wurde, um Kindern im Alter von 8 bis 13 Jahren zu helfen, ihre Gesundheit zu verbessern, und Take Charge of Your Health, die entwickelt wurde, um Jugendlichen Bildung zur Verbesserung ihrer Gesundheit zu bieten.
Verhalten: FitBit Ace
Den Patienten wird ein FitBit Ace zur Verfügung gestellt. Der FitBit Ace wird von den Patienten getragen, um körperliche Aktivität zu verfolgen.
Verhalten: WashU Extended Learning Canvas
Allen Betreuern wird Zugang zu WashU Extended Learning Canvas bereitgestellt. Der WashU Extended Learning Canvas wird eine Online-Supportgruppe für Betreuer haben, um sich mit anderen Betreuern in der Studie auszutauschen.
Experimental: Arm B: Modifizierte geleitete Selbsthilfe-Familienintervention (mL-GSH)
Die Teilnehmer werden die modifizierte angeleitete Selbsthilfe-Familienintervention für Leukämie-Überlebende (mL-GSH) absolvieren. ML-GSH ist eine sechs Sitzungen umfassende Intervention, die während Terminen durchgeführt wird. Patienten haben 6 Monate Zeit, um das Curriculum abzuschließen (kann bis zu 9 Monate betragen, um Terminplanungsprobleme zu berücksichtigen).
Verhalten: FitBit Ace
Den Patienten wird ein FitBit Ace zur Verfügung gestellt. Der FitBit Ace wird von den Patienten getragen, um körperliche Aktivität zu verfolgen.
Verhalten: WashU Extended Learning Canvas
Allen Betreuern wird Zugang zu WashU Extended Learning Canvas bereitgestellt. Der WashU Extended Learning Canvas wird eine Online-Supportgruppe für Betreuer haben, um sich mit anderen Betreuern in der Studie auszutauschen.
Verhalten: Modifizierte angeleitete Selbsthilfe-Familienintervention
Patienten und ihre Betreuer werden in sechs Sitzungen über einen Zeitraum von 6-9 Monaten durch mL-GSH geführt. Der Inhalt orientiert sich an den Prioritäten von Betreuern und Überlebenden von pädiatrischer Leukämie. Das Curriculum beruht darauf, dass die Teilnehmer Gewohnheiten zur eigenständigen Überwachung identifizieren und ihr Engagement durch zusätzliche Materialien ergänzen.
Andere Namen:
  • mL-GSH

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichts-Z-Score
Zeitfenster: Einschreibung, während der Intervention (4 Monate nach der Einschreibung), Ende der Intervention (6 Monate nach der Einschreibung (kann bis zu 9 Monate dauern)) und 6 Monate nach Ende der Intervention (geschätzter Gesamtzeitrahmen von 12-15 Monaten)
Der Z-Score des Teilnehmergewichts ist ein statistischer Wert, der angibt, wie das Gewicht des Teilnehmers für sein Alter und Geschlecht im Vergleich zum Durchschnittsgewicht dieser Population abschneidet, das aus den Wachstumstabellen der Centers for Disease Control (CDC) stammt.
Einschreibung, während der Intervention (4 Monate nach der Einschreibung), Ende der Intervention (6 Monate nach der Einschreibung (kann bis zu 9 Monate dauern)) und 6 Monate nach Ende der Intervention (geschätzter Gesamtzeitrahmen von 12-15 Monaten)
Veränderungen des Gewichts-Z-Scores
Zeitfenster: Vom Beginn der Studie bis zum Ende der Studie (geschätzter Gesamtzeitraum 12-15 Monate)
Der Z-Score des Gewichts des Teilnehmers ist ein statistischer Wert, der angibt, wie das Gewicht des Teilnehmers für sein Alter und Geschlecht im Vergleich zum Durchschnittsgewicht dieser Population abschneidet, das aus den CDC-Wachstumsdiagrammen stammt. Veränderungen des Gewichts-Z-Scores vom Beginn bis zum Ende der Studie werden durch Veränderungen in den zusammenfassenden Statistiken (Mittelwert, Median und Standardabweichung) über die Zeitpunkte hinweg analysiert.
Vom Beginn der Studie bis zum Ende der Studie (geschätzter Gesamtzeitraum 12-15 Monate)
BMI-Z-Score
Zeitfenster: Einschreibung, während der Intervention (4 Monate nach Einschreibung), Ende der Intervention (6 Monate nach Einschreibung (kann bis zu 9 Monate dauern)) und 6 Monate nach Ende der Intervention (geschätzter Gesamtzeitrahmen von 12-15 Monaten)
Der BMI-Z-Score des Teilnehmers ist ein statistischer Wert, der angibt, wie sich der BMI des Teilnehmers für sein Alter und Geschlecht im Vergleich zum durchschnittlichen BMI dieser Bevölkerungsgruppe verhält, der aus den CDC-Wachstumsdiagrammen ermittelt wird
Einschreibung, während der Intervention (4 Monate nach Einschreibung), Ende der Intervention (6 Monate nach Einschreibung (kann bis zu 9 Monate dauern)) und 6 Monate nach Ende der Intervention (geschätzter Gesamtzeitrahmen von 12-15 Monaten)
Veränderungen des BMI-Z-Scores
Zeitfenster: Vom Beginn der Studie bis zum Ende der Studie (geschätzter Gesamtzeitraum 12-15 Monate)
Der BMI-Z-Score des Teilnehmers ist ein statistischer Wert, der angibt, wie der BMI des Teilnehmers für sein Alter und Geschlecht im Vergleich zum durchschnittlichen BMI dieser Population abschneidet, der aus den CDC-Wachstumstabellen ermittelt wird. Veränderungen des BMI-Z-Scores vom Beginn bis zum Ende der Studie werden anhand von Zusammenfassungsstatistiken (Mittelwert, Median und Standardabweichung) über die Zeitpunkte analysiert.
Vom Beginn der Studie bis zum Ende der Studie (geschätzter Gesamtzeitraum 12-15 Monate)
Veränderungen des Cholesterinspiegels
Zeitfenster: Einschreibung, während der Intervention (4 Monate nach Einschreibung), Ende der Intervention (6 Monate nach Einschreibung (kann bis zu 9 Monate dauern)) und 6 Monate nach Ende der Intervention (geschätzter Gesamtzeitraum von 12-15 Monaten)
Änderungen des Cholesterinspiegels (Gesamt-, LDL- und HDL-Werte) werden anhand von Zusammenfassungsstatistiken (Mittelwerte, Mediane und Standardabweichungen) an jedem Endpunkt analysiert.
Einschreibung, während der Intervention (4 Monate nach Einschreibung), Ende der Intervention (6 Monate nach Einschreibung (kann bis zu 9 Monate dauern)) und 6 Monate nach Ende der Intervention (geschätzter Gesamtzeitraum von 12-15 Monaten)
Veränderungen des HbA1c
Zeitfenster: Einschluss, während der Intervention (4 Monate nach Einschluss), Ende der Intervention (6 Monate nach Einschluss (kann bis zu 9 Monate dauern)) und 6 Monate nach Ende der Intervention (geschätzter Gesamtzeitraum von 12-15 Monaten)
Änderungen des HbA1c werden anhand von Zusammenfassungsstatistiken (Mittelwerte, Mediane und Standardabweichung) an jedem der Endpunkte analysiert.
Einschluss, während der Intervention (4 Monate nach Einschluss), Ende der Intervention (6 Monate nach Einschluss (kann bis zu 9 Monate dauern)) und 6 Monate nach Ende der Intervention (geschätzter Gesamtzeitraum von 12-15 Monaten)
Veränderungen des Albumins
Zeitfenster: Einschreibung, während der Intervention (4 Monate nach der Einschreibung), Ende der Intervention (6 Monate nach der Einschreibung (kann bis zu 9 Monate dauern)) und 6 Monate nach Ende der Intervention (geschätzter Gesamtzeitraum von 12-15 Monaten)
Änderungen des Albumins werden an jedem Endpunkt mittels deskriptiver Statistik (Mittelwerte, Mediane und Standardabweichung) analysiert.
Einschreibung, während der Intervention (4 Monate nach der Einschreibung), Ende der Intervention (6 Monate nach der Einschreibung (kann bis zu 9 Monate dauern)) und 6 Monate nach Ende der Intervention (geschätzter Gesamtzeitraum von 12-15 Monaten)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der Aktivitätsintensität, bewertet durch die Fitbit Ace Smartwatch unter Verwendung der altersangepassten Freedson-Gleichung
Zeitfenster: Einschreibung, während der Intervention (4 Monate nach der Einschreibung), Ende der Intervention (6 Monate nach der Einschreibung (kann bis zu 9 Monate dauern)) und 6 Monate nach Ende der Intervention (geschätzter Gesamtzeitrahmen von 12-15 Monaten)
Die Freedson-Alters-angepasste Gleichung wird verwendet, um die maximale Herzfrequenz basierend auf dem Alter zu schätzen und dann wird sie verwendet, um die Aktivitätsintensität anhand der Herzfrequenz der Aktivität zu klassifizieren.
Einschreibung, während der Intervention (4 Monate nach der Einschreibung), Ende der Intervention (6 Monate nach der Einschreibung (kann bis zu 9 Monate dauern)) und 6 Monate nach Ende der Intervention (geschätzter Gesamtzeitrahmen von 12-15 Monaten)
Veränderungen der Aktivitätsniveaus gemessen anhand von PAQ-C-Bewertungen
Zeitfenster: Einschreibung, während der Intervention (4 Monate nach der Einschreibung), Ende der Intervention (6 Monate nach der Einschreibung (kann bis zu 9 Monate dauern)) und 6 Monate nach Ende der Intervention (geschätzter Gesamtzeitraum von 12-15 Monaten)
Die Aktivitätsniveaus werden anhand der Veränderungen der Teilnehmerpunkte zu verschiedenen Zeitpunkten im Physical Activity Questionnaire for Older Children (PAQ-C) bewertet. Der PAQ-C ist ein selbstauszufüllender Fragebogen mit 7-Tage-Rückerinnerung, der die körperliche Aktivität von Kindern bewertet, indem er einen Zusammenfassungswert für moderate bis intensive körperliche Aktivität (MVPA) liefert. Der durchschnittliche PAQ-C-Wert wird wie folgt interpretiert: 1,0-1,9 niedrige körperliche Aktivität, 2,0-2,9 mäßig-niedrige Aktivität, 3,0-3,9 mäßige Aktivität und 4,0-5,0 hohe Aktivität. Ein höherer Wert deutet auf ein höheres Aktivitätsniveau hin.
Einschreibung, während der Intervention (4 Monate nach der Einschreibung), Ende der Intervention (6 Monate nach der Einschreibung (kann bis zu 9 Monate dauern)) und 6 Monate nach Ende der Intervention (geschätzter Gesamtzeitraum von 12-15 Monaten)
Veränderungen des Aktivitätsniveaus, gemessen durch PAQ-A-Bewertungen
Zeitfenster: Einschreibung, während der Intervention (4 Monate nach der Einschreibung), Ende der Intervention (6 Monate nach der Einschreibung (kann bis zu 9 Monate dauern)) und 6 Monate nach Ende der Intervention (geschätzter Gesamtzeitraum von 12-15 Monaten)
Das Aktivitätsniveau wird anhand der Veränderungen der Punktzahlen der Teilnehmer zu verschiedenen Zeitpunkten im Physical Activity Questionnaire for Adolescents (PAQ-A) bewertet. Der PAQ-A ist ein selbst auszufüllender, 7-Tage-Rückruf-Fragebogen, der entwickelt wurde, um die körperliche Aktivität von Jugendlichen zu bewerten, indem er eine Gesamtpunktzahl für moderate bis intensive körperliche Aktivität (MVPA) liefert. Der durchschnittliche PAQ-A-Wert wird wie folgt interpretiert: 1,0–1,9 niedrige körperliche Aktivität, 2,0–2,9 moderate bis niedrige Aktivität, 3,0–3,9 moderate Aktivität und 4,0–5,0 hohe Aktivität. Eine höhere Punktzahl zeigt ein höheres Aktivitätsniveau an.
Einschreibung, während der Intervention (4 Monate nach der Einschreibung), Ende der Intervention (6 Monate nach der Einschreibung (kann bis zu 9 Monate dauern)) und 6 Monate nach Ende der Intervention (geschätzter Gesamtzeitraum von 12-15 Monaten)
Änderungen der Gesundheitsgewohnheiten, gemessen durch den Health Behaviors Survey
Zeitfenster: Einschreibung, während der Intervention (4 Monate nach Einschreibung), Ende der Intervention (6 Monate nach Einschreibung (kann bis zu 9 Monate dauern)) und 6 Monate nach Ende der Intervention (geschätzter Gesamtzeitraum von 12–15 Monaten)
Die Umfrage zu Gesundheitsverhalten bewertet das durchschnittliche tägliche Aktivitätsniveau, die Bildschirmzeit, den Konsum gesüßter Getränke sowie den Obst- und Gemüsekonsum, um festzustellen, ob Patienten die Empfehlungen der American Academy of Pediatrics einhalten. 44 % der Überlebenden von Krebs im Kindesalter sind täglich mehr als 60 Minuten aktiv, 40 % haben weniger als 1 Stunde Bildschirmzeit, 34 % konsumieren gesüßte Getränke und 4 % konsumieren mehr als eine Portion Obst und Gemüse.
Einschreibung, während der Intervention (4 Monate nach Einschreibung), Ende der Intervention (6 Monate nach Einschreibung (kann bis zu 9 Monate dauern)) und 6 Monate nach Ende der Intervention (geschätzter Gesamtzeitraum von 12–15 Monaten)
Änderungen im 24-Stunden-Ernährungsrückruf gemessen mit ASA24
Zeitfenster: Einschreibung, während der Intervention (4 Monate nach Einschreibung), Ende der Intervention (6 Monate nach Einschreibung (kann bis zu 9 Monate dauern)) und 6 Monate nach Ende der Intervention. Geschätzter Gesamtzeitrahmen von 12-15 Monaten.
Die Ernährungsgewohnheiten von Patienten und Pflegepersonen werden anhand ihrer Antworten auf einen 24-Stunden-Ernährungsrückruf über das automatisierte, selbstverwaltete 24-Stunden-Ernährungsbewertungstool (ASA24) bewertet. ASA24 ist ein webbasiertes, automatisiertes Ernährungsrückruf-Tool, das Bilder und Aufforderungen verwendet. Das ASA24 erzeugt automatisch Nährstoff- und Lebensmittelgruppendaten zur Ernährung der Teilnehmer, einen Respondent Nutrition Report (RNR). Die RNR-Daten werden verwendet, um einen Healthy Eating Index-Score im Bereich von 0-100 zu generieren, wobei höhere Werte eine engere Übereinstimmung mit den Dietary Guidelines for Americans anzeigen. Gruppenunterschiede zwischen Arm A und Arm B werden über verschiedene statistische Methoden verglichen.
Einschreibung, während der Intervention (4 Monate nach Einschreibung), Ende der Intervention (6 Monate nach Einschreibung (kann bis zu 9 Monate dauern)) und 6 Monate nach Ende der Intervention. Geschätzter Gesamtzeitrahmen von 12-15 Monaten.
Veränderungen im Gesundheitsverhalten gemessen mit dem Childhood Feeding Questionnaire
Zeitfenster: Einschreibung, während der Intervention (4 Monate nach der Einschreibung), Ende der Intervention (6 Monate nach der Einschreibung (kann bis zu 9 Monate dauern)) und 6 Monate nach Ende der Intervention (geschätzter Gesamtzeitraum von 12-15 Monaten)
Änderungen im Gesundheitsverhalten werden durch die Antworten der Betreuungspersonen auf den Child Feeding Questionnaire (CFQ und CFQ-teen) zu verschiedenen Zeitpunkten bewertet. Der Child Feeding Questionnaire ist ein 31-Punkte-Fragebogen, der eine 5-stufige Likert-Skala verwendet, um die Überzeugungen, Einstellungen und Praktiken der Eltern/Betreuungspersonen in Bezug auf die Ernährung sowie ihre Wahrnehmung des Gewichts und des Essverhaltens ihres Kindes zu bewerten. Der CFQ umfasst sieben Subskalen. Die Subskalen werden von 1-5 bewertet, wobei allgemeine Richtlinien für die Interpretation der Subskalenwerte wie folgt lauten: 1,0-1,9 sehr geringe Anwendung dieser Fütterungspraxis/geringe Wahrnehmung, 2,0-2,9 unterdurchschnittlich/milde Ausprägung, 3,0-3,9 moderat/typisches elterliches Niveau und 4,0-5,0 hohe Anwendung oder starke Wahrnehmung/Überzeugung.
Einschreibung, während der Intervention (4 Monate nach der Einschreibung), Ende der Intervention (6 Monate nach der Einschreibung (kann bis zu 9 Monate dauern)) und 6 Monate nach Ende der Intervention (geschätzter Gesamtzeitraum von 12-15 Monaten)
Umfrage zu Veränderungen der Gesundheitsgewohnheiten
Zeitfenster: Einschreibung, während der Intervention (4 Monate nach Einschreibung), Ende der Intervention (6 Monate nach Einschreibung (kann bis zu 9 Monate dauern)) und 6 Monate nach Ende der Intervention (geschätzter Gesamtzeitrahmen von 12-15 Monaten)
Änderungen in den Antworten auf den Gesundheitsgewohnheiten-Fragebogen werden durch die Betreuer und die Antworten der Patienten auf den Fragebogen zu verschiedenen Zeitpunkten bewertet. Der Gesundheitsgewohnheiten-Fragebogen ist eine Bewertung, die aus vier Fragen besteht, die Gesundheitsverhalten mithilfe von 4-Punkt-Likert-Skalen bewertet. Diese Verhaltensweisen umfassen tägliches Aktivitätsniveau (nicht sehr oft, <30 min pro Tag, 30-60 min pro Tag und ≥ 60 min pro Tag), Bildschirmzeit (≥2 Std. pro Tag, 1-2 Std. pro Tag, 30-60 min pro Tag und nicht sehr oft), Konsum gesüßter Getränke (≥3 pro Tag, zwei pro Tag, eins pro Tag und nicht sehr oft) und Konsum von Obst und Gemüse (0-1, 1-2, 3-4 oder >4 Mal pro Tag). Die Untersucher werden den Prozentsatz der Kinder berücksichtigen, deren Gesundheitsgewohnheiten mit den Empfehlungen der American Academy of Pediatrics übereinstimmen - 5 Portionen Obst und Gemüse pro Tag, 2 Stunden oder weniger Bildschirmzeit, 1 Stunde körperliche Aktivität, 0 gesüßte Getränke konsumiert.
Einschreibung, während der Intervention (4 Monate nach Einschreibung), Ende der Intervention (6 Monate nach Einschreibung (kann bis zu 9 Monate dauern)) und 6 Monate nach Ende der Intervention (geschätzter Gesamtzeitrahmen von 12-15 Monaten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Margaret Ferris, MD, PhD, Washington University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

31. August 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202512147

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle während der Studie gesammelten individuellen Teilnehmerdaten werden anonymisiert und nach Veröffentlichung der Studienergebnisse zugänglich sein.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Daten werden nach Veröffentlichung der Studienergebnisse ohne Enddatum für die Datenteilung geteilt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Daten werden mit jeder Person geteilt, die Zugang zu den Daten für jeden Zweck wünscht. Daten werden in den ergänzenden Materialien der Veröffentlichung enthalten sein. Daten sind auch auf Anfrage bei den entsprechenden Autoren der Veröffentlichung erhältlich.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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