Radiofrekvensablation til kurativ behandling af lille papillær skjoldbruskkirtelkræft med lav risiko: Pilotundersøgelse (PTC-RFA)

Denne undersøgelse er et pilot-klinisk forsøg, der er designet til at evaluere en mindre invasiv behandlingsmulighed for voksne med lille, lavrisiko papillær thyroideacancer (PTC). PTC er den mest almindelige type thyroideacancer og er ofte langsomt voksende med en fremragende prognose. Standardbehandling involverer normalt kirurgi for at fjerne en del eller hele skjoldbruskkirtlen. Selvom kirurgi er meget effektiv, kan den være forbundet med komplikationer såsom stemmeændringer, lave calciumniveauer, forlænget genopretning og behovet for livslang skjoldbruskkirtelhormonersættelse. For nogle patienter er tæt overvågning uden behandling (aktiv overvågning) en mulighed, men denne tilgang kan forårsage vedvarende angst og usikkerhed.

Radiofrekvensablation (RFA) er en minimalt invasiv, billedvejledt procedure, der anvender kontrolleret varme til at ødelægge målrettet væv. RFA er blevet bredt anvendt til behandling af godartede skjoldbruskknuder og undersøges i stigende grad som en behandling for omhyggeligt udvalgte små thyroideacancere. Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om RFA sikkert og effektivt kan eliminere små PTC'er samtidig med at bevare skjoldbruskkirtlen og reducere behandlingens indvirkning på patienternes dagligdag.

Undersøgelsen vil inkludere 30 voksne deltagere (18 år eller ældre) med biopsibekræftet papillær thyroideacancer, der måler mindre end 2 cm, uden tegn på spredning uden for skjoldbruskkirtlen eller til lymfeknuder. Alle deltagere vil tidligere have fået tilbudt standardbehandlingsmuligheder og have valgt ikke at gennemgå kirurgi eller aktiv overvågning, eller vil være i overgang fra aktiv overvågning til aktiv behandling. Hver potentiel deltager vil blive gennemgået af et multidisciplinært team, der inkluderer radiologi, endokrinologi og kirurgiske specialister for at sikre, at behandlingen er passende og sikker.

RFA-proceduren vil blive udført ambulant under lokalbedøvelse og let sedation, med brug af realtids ultralydsvejledning for præcist at målrette canceren samtidig med at beskytte nærliggende strukturer såsom stemmebåndene, luftrøret og spiserøret. Patienter observeres typisk kort efter proceduren og kan vende hjem samme dag.

Efter behandlingen vil deltagerne blive tæt opfulgt i op til 12 måneder. Opfølgning inkluderer klinikbesøg, halsultralydundersøgelser, blodprøver til vurdering af skjoldbruskkirtelfunktion, stemmevurderinger og spørgeskemaer, der evaluerer symptomer, livskvalitet, tilfredshed med behandlingen og beslutningsrelaterede bekymringer. En nøglekomponent i opfølgningen er en ultralydsvejledt biopsi af det behandlede område, udført 6 til 12 måneder efter RFA, som vil blive brugt til at afgøre, om canceren er blevet udryddet med succes.

Undersøgelsens primære fokus er at vurdere lokal cancerkontrol og sikkerheden ved RFA, herunder hyppigheden og alvorligheden af eventuelle komplikationer. Yderligere mål omfatter at forstå, hvordan behandlede thyroideacancere fremstår på ultralyd over tid, evaluere patientrapporterede resultater og vurdere praktiskheden ved at levere og opretholde et multidisciplinært thyroide-RFA-program i en canadisk akademisk sundhedsvæsenkontekst.

Resultaterne af denne undersøgelse vil give vigtigt tidligt bevis for radiofrekvensablations rolle som et potentielt alternativ til kirurgi for udvalgte patienter med lavrisiko papillær thyroideacancer og vil hjælpe med at vejlede fremtidige større kliniske forsøg og behandlingsretningslinjer.