Radiofrekvensablation för kurativ behandling av små lågrisk-papillära sköldkörtelcancrar: Pilotstudie (PTC-RFA)

Denna studie är en pilot klinisk prövning utformad för att utvärdera ett mindre invasivt behandlingsalternativ för vuxna med små, lågrisk papillärt tyreoideacancer (PTC). PTC är den vanligaste typen av tyreoideacancer och växer ofta långsamt med en utmärkt prognos. Standardbehandling innebär vanligtvis kirurgi för att ta bort en del eller hela sköldkörteln. Även om kirurgi är mycket effektivt, kan den vara förknippad med komplikationer såsom röstförändringar, låga kalciumvärden, förlängd återhämtning och behov av livslångt tyreoideahormonersättning. För vissa patienter är nära övervakning utan behandling (aktiv övervakning) ett alternativ, men detta tillvägagångssätt kan orsaka pågående ångest och osäkerhet.

Radiofrekvensablation (RFA) är ett minimalinvasivt, bildvägledd ingrepp som använder kontrollerad värme för att förstöra specifikt vävnad. RFA har använts i stor utsträckning för att behandla godartade tyreoideanoduler och undersöks alltmer som behandling för noggrant utvalda små tyreoideacancrar. Denna studie syftar till att fastställa om RFA säkert och effektivt kan eliminera små PTC samtidigt som sköldkörteln bevaras och behandlingens inverkan på patienternas vardagsliv minskas.

Studien kommer att rekrytera 30 vuxna deltagare (18 år eller äldre) med biopsibekräftad papillärt tyreoideacancer som mäter mindre än 2 cm, utan tecken på spridning utanför sköldkörteln eller till lymfkörtlar. Alla deltagare kommer tidigare att ha erbjudits standardbehandlingsalternativ och ha valt att inte genomgå kirurgi eller aktiv övervakning, eller kommer att övergå från aktiv övervakning till aktiv behandling. Varje potentiell deltagare kommer att granskas av ett multidisciplinärt team som inkluderar radiologi, endokrinologi och kirurgiska specialister för att säkerställa att behandlingen är lämplig och säker.

RFA-ingreppet kommer att utföras på öppenvårdsbasis under lokalbedövning och lätt sedation, med realtids ultraljudsvägledning för att exakt rikta in sig på cancern samtidigt som närliggande strukturer såsom stämband, luftstrupe och matstrupe skyddas. Patienter observeras vanligtvis kort efter ingreppet och kan återvända hem samma dag.

Efter behandling kommer deltagarna att följas noggrant i upp till 12 månader. Uppföljningen inkluderar klinikbesök, halsultraljdundersökningar, blodprov för att bedöma tyreoideafunktion, röstbedömningar och frågeformulär som utvärderar symptom, livskvalitet, tillfredsställelse med behandling och beslutsrelaterade bekymmer. En nyckelkomponent i uppföljningen är en ultraljudsvägledd biopsi av det behandlade området som utförs 6 till 12 månader efter RFA, som kommer att användas för att avgöra om cancern har utrotats framgångsrikt.

Studiens primära fokus är att bedöma lokal kontroll av cancern och säkerheten hos RFA, inklusive frekvensen och allvarlighetsgraden av eventuella komplikationer. Ytterligare mål inkluderar att förstå hur behandlade tyreoideacancrar framträder på ultraljud över tid, att utvärdera patientrapporterade utfall och att bedöma genomförbarheten av att leverera och upprätthålla ett multidisciplinärt tyreoidea-RFA-program inom en kanadensisk akademisk sjukvårdsmiljö.

Resultaten av denna studie kommer att ge viktiga tidiga bevis om radiofrekvensablations roll som ett potentiellt alternativ till kirurgi för utvalda patienter med lågrisk papillärt tyreoideacancer och kommer att hjälpa till att vägleda framtida större kliniska prövningar och behandlingsriktlinjer.