Radiofrekvenční ablace pro léčebnou léčbu malého nízkorizikového papilárního karcinomu štítné žlázy: pilotní studie (PTC-RFA)

Tato studie je pilotní klinickou studií navrženou k vyhodnocení méně invazivní léčebné možnosti pro dospělé s malým, nízkorizikovým papilárním karcinomem štítné žlázy (PTC). PTC je nejběžnějším typem karcinomu štítné žlázy a často pomalu roste s výbornou prognózou. Standardní léčba obvykle zahrnuje chirurgický zákrok k odstranění části nebo celé štítné žlázy. I když je chirurgie vysoce účinná, může být spojena s komplikacemi, jako jsou změny hlasu, nízká hladina vápníku, prodloužené zotavení a potřeba celoživotní substituční léčby hormony štítné žlázy. U některých pacientů je možností pečlivé sledování bez léčby (aktivní surveillance), ale tento přístup může způsobovat trvající úzkost a nejistotu.

Radiofrekvenční ablace (RFA) je minimálně invazivní, zobrazovací technikou řízený výkon, který využívá řízeného tepla k destrukci cílené tkáně. RFA byla široce používána k léčbě benigních uzlů štítné žlázy a stále více se zkoumá jako léčba pečlivě vybraných malých karcinomů štítné žlázy. Tato studie si klade za cíl zjistit, zda může RFA bezpečně a účinně odstranit malé PTC, a přitom zachovat štítnou žlázu a snížit dopad léčby na každodenní život pacientů.

Do studie bude zařazeno 30 dospělých účastníků (18 let a starších) s biopsií potvrzeným papilárním karcinomem štítné žlázy o velikosti menší než 2 cm, bez důkazů šíření mimo štítnou žlázu nebo do lymfatických uzlin. Všichni účastníci budou mít dříve nabídnuty standardní léčebné možnosti a zvolí nepodstoupit chirurgický zákrok nebo aktivní surveillance, nebo přejdou z aktivní surveillance na aktivní léčbu. Každý potenciální účastník bude posouzen multidisciplinárním týmem, který zahrnuje specialisty z radiologie, endokrinologie a chirurgie, aby bylo zajištěno, že léčba je vhodná a bezpečná.

Výkon RFA bude proveden ambulantně v lokální anestezii a při lehké sedaci, s využitím ultrazvukového vedení v reálném čase k přesnému zacílení na nádor při ochraně blízkých struktur, jako jsou hlasivky, průdušnice a jícen. Pacienti jsou po výkonu obvykle krátce sledováni a mohou se vrátit domů tentýž den.

Po léčbě budou účastníci pečlivě sledováni až po dobu 12 měsíců. Následná péče zahrnuje návštěvy na klinice, ultrazvuková vyšetření krku, krevní testy k posouzení funkce štítné žlázy, hodnocení hlasu a dotazníky, které hodnotí příznaky, kvalitu života, spokojenost s léčbou a obavy související s rozhodnutím. Klíčovou součástí následné péče je ultrazvukem řízená biopsie ošetřené oblasti provedená 6 až 12 měsíců po RFA, která bude použita ke stanovení, zda byl nádor úspěšně eradikován.

Primárním zaměřením studie je posoudit lokální kontrolu nádoru a bezpečnost RFA, včetně frekvence a závažnosti případných komplikací. Dalšími cíli jsou porozumění tomu, jak se léčené karcinomy štítné žlázy zobrazují na ultrazvuku v čase, vyhodnocení výsledků hlášených pacienty a posouzení praktičnosti zavedení a udržení multidisciplinárního programu RFA štítné žlázy v rámci kanadského akademického zdravotnického prostředí.

Výsledky této studie poskytnou důležité rané důkazy o roli radiofrekvenční ablace jako potenciální alternativy k chirurgii u vybraných pacientů s nízkorizikovým papilárním karcinomem štítné žlázy a pomohou vést budoucí větší klinické studie a léčebné směrnice.