Radiofrekvensablaatio pienten, matalariskisten papillaaristen kilpirauhassyöpien parantavana hoitomuotona: pilottitutkimus (PTC-RFA)

Tämä tutkimus on pilottikliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida vähemmän invasiivista hoitomuotoa aikuisille, joilla on pieniä, matalan riskin papillarisia kilpirauhassyöpäkasvaimia (PTC). PTC on yleisin kilpirauhassyövän tyyppi, ja se usein kasvaa hitaasti ja ennuste on erinomainen. Vakiohoito sisältää yleensä leikkauksen, jossa poistetaan osa tai koko kilpirauhan. Vaikka leikkaus on erittäin tehokas, siihen voi liittyä komplikaatioita, kuten äänen muutoksia, matalia kalsiumtasoja, pitkittynyttä toipumisaikaa ja tarve elinikäiseen kilpirauhashormonikorvaukseen. Joillekin potilaille läheinen seuranta ilman hoitoa (aktiivinen seuranta) on vaihtoehto, mutta tämä lähestymistapa voi aiheuttaa jatkuvaa ahdistusta ja epävarmuutta.

Radio-taajuusablato (RFA) on vähäinvasiivinen, kuvantamiseen perustuva toimenpide, joka käyttää ohjattua lämpöä tuhotakseen kohdekohtaisen kudoksen. RFA:ta on laajalti käytetty hyvänlaatuisten kilpirauhaskasvainten hoidossa, ja sitä tutkitaan yhä enemmän myös tarkoin valittujen pienten kilpirauhassyöpien hoidossa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko RFA turvallisesti ja tehokkaasti poistaa pienet PTC-kasvaimet säilyttäen samalla kilpirauhan ja vähentäen hoidon vaikutusta potilaiden arkeen.

Tutkimukseen otetaan mukaan 30 aikuista osallistujaa (18-vuotiaat tai sitä vanhemmat), joilla on biopsialla vahvistettu papillarinen kilpirauhassyöpä, jonka koko on alle 2 cm, eikä ole todisteita leviämisestä kilpirauhasen ulkopuolelle tai imusolmukkeisiin. Kaikille osallistujille on aiemmin tarjottu vakiohoitovaihtoehtoja, ja he ovat päättäneet olla käymättä leikkauksessa tai aktiivisessa seurannassa, tai he siirtyvät aktiivisesta seurannasta aktiiviseen hoitoon. Jokaisen mahdollisen osallistujan tapaus tarkastellaan moniammatillisessa tiimissä, johon kuuluu radiologian, endokrinologian ja kirurgian erikoislääkäreitä, varmistaakseen, että hoito on asianmukainen ja turvallinen.

RFA-toimenpide suoritetaan avohoidossa paikallispuudutuksessa ja kevyessä sedaatiossa käyttäen reaaliaikaista ultraääniohjattua täsmähoitoa syöpäkohtaan suojellen samalla lähellä olevia rakenteita, kuten äänihuulia, henkitorvea ja ruokatorvea. Potilaat seurataan yleensä lyhyen aikaa toimenpiteen jälkeen ja he voivat palata kotiin samana päivänä.

Hoidon jälkeen osallistujia seurataan tarkasti jopa 12 kuukauden ajan. Seuranta sisältää klinikkakäyntejä, kaulan ultraäänitutkimuksia, verikokeita kilpirauhastoiminnan arvioimiseksi, äänen arviointeja ja kyselylomakkeita, joissa arvioidaan oireita, elämänlaatua, tyytyväisyyttä hoitoon ja päätöksiin liittyviä huolia. Seurannan keskeinen osa on ultraääniohjattu biopsia hoidetusta alueesta, joka suoritetaan 6–12 kuukautta RFA:n jälkeen ja jota käytetään selvittämään, onko syöpä onnistuneesti hävitetty.

Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida paikallisen syövän kontrollia ja RFA:n turvallisuutta, mukaan lukien mahdollisten komplikaatioiden esiintyvyys ja vakavuus. Lisätavoitteita ovat muun muassa ymmärtää, miten hoidetut kilpirauhassyövät näyttäytyvät ultraäänitutkimuksissa ajan kuluessa, arvioida potilaskertomusten tuloksia ja arvioida moniammatillisen kilpirauhas-RFA-ohjelman toteuttamisen ja ylläpitämisen käytännöllisyyttä Kanadan akateemisessa terveydenhuolto-ympäristössä.

Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat tärkeitä varhaisia todisteita radio-taajuusablatiosta mahdollisena vaihtoehtona leikkaukselle valituille potilaille, joilla on matalan riskin papillarinen kilpirauhassyöpä, ja auttavat ohjaamaan tulevia suurempia kliinisiä tutkimuksia ja hoitosuosituksia.