Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RYGB AL 150cm BPL 100cm vs RYGB AL 100cc BPL 150cm

9. februar 2019 opdateret af: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche

Ponderale resultater efter Roux-en-Y gastrisk bypass med fordøjelseslem (AL) på 150 cm og biliopancreatisk lemmer (BPL) på 100 cm vs AL 100 cm og BPL 150 cm

En Roux-en-Y gastrisk bypass vil blive udført i alle tilfældene. Patienterne vil blive randomiseret i henhold til lemmerlængderne:

  • Gruppe 1: Alimentært lem (AL) 150 cm og biliopancreatisk lem (BPL) 100 cm
  • Gruppe 2: AL 100cm og BPL 150cm

Vægttab vil blive evalueret 1 år efter operationen

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En Roux-en-Y gastrisk bypass vil blive udført i alle tilfældene. Patienterne vil blive randomiseret i henhold til lemmerlængderne:

  • Gruppe 1: Alimentært lem 150 cm og biliopancreatisk lem 100 cm
  • Gruppe 2: Alimentært lem 100 cm og biliopancreatisk lem 150 cm

Vægttab vil blive evalueret 1 år efter operationen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Lucas Rivalletto
  • Telefonnummer: +34654987159

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI > 40 Kg/m2
  • BMI > 35 Kg/m2, forbundet med fedme-relaterede følgesygdomme
  • Patienter, der gennemgår Roux-en-Y gastrisk bypass som bariatrisk procedure

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der gennemgår Roux-en-Y gastrisk bypass som revisionsprocedure
  • Patienter mistede til opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: AL150 BPL100
Roux-en-Y gastrisk bypass med 150 cm fordøjelsesben og 100 cm biliopancreatisk lem
Procedure: AL 150 BPL100
Roux-en-Y gastrisk bypass med 150 cm fordøjelsesben og 100 cm biliopancreatisk lem
EKSPERIMENTEL: AL100 BPL150
Roux-en-Y gastrisk bypass med 100 cm fordøjelsesben og 150 cm biliopancreatisk lem
Procedure: AL 100 BPL 150
Roux-en-Y gastrisk bypass med 100 cm fordøjelsesben og 150 cm biliopancreatisk lem

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægttab
Tidsramme: 1 år efter operationen
Vægttab vil blive vurderet 1 år efter operationen
1 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital General Universitario Elche

Efterforskere

  • Studiestol: Santiago de Battista, Hospital La PLata

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

15. februar 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

15. februar 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

15. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

12. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HRJC 19-21

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med AL 150 BPL100

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner