RYGB AL 150cm BPL 100cm vs RYGB AL 100cc BPL 150cm
9. februar 2019 opdateret af: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche
Ponderale resultater efter Roux-en-Y gastrisk bypass med fordøjelseslem (AL) på 150 cm og biliopancreatisk lemmer (BPL) på 100 cm vs AL 100 cm og BPL 150 cm
En Roux-en-Y gastrisk bypass vil blive udført i alle tilfældene. Patienterne vil blive randomiseret i henhold til lemmerlængderne:
- Gruppe 1: Alimentært lem (AL) 150 cm og biliopancreatisk lem (BPL) 100 cm
- Gruppe 2: AL 100cm og BPL 150cm
Vægttab vil blive evalueret 1 år efter operationen
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En Roux-en-Y gastrisk bypass vil blive udført i alle tilfældene. Patienterne vil blive randomiseret i henhold til lemmerlængderne:
- Gruppe 1: Alimentært lem 150 cm og biliopancreatisk lem 100 cm
- Gruppe 2: Alimentært lem 100 cm og biliopancreatisk lem 150 cm
Vægttab vil blive evalueret 1 år efter operationen
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
200
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI > 40 Kg/m2
- BMI > 35 Kg/m2, forbundet med fedme-relaterede følgesygdomme
- Patienter, der gennemgår Roux-en-Y gastrisk bypass som bariatrisk procedure
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der gennemgår Roux-en-Y gastrisk bypass som revisionsprocedure
- Patienter mistede til opfølgning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: AL150 BPL100
Roux-en-Y gastrisk bypass med 150 cm fordøjelsesben og 100 cm biliopancreatisk lem
|
Roux-en-Y gastrisk bypass med 150 cm fordøjelsesben og 100 cm biliopancreatisk lem
|
|
EKSPERIMENTEL: AL100 BPL150
Roux-en-Y gastrisk bypass med 100 cm fordøjelsesben og 150 cm biliopancreatisk lem
|
Roux-en-Y gastrisk bypass med 100 cm fordøjelsesben og 150 cm biliopancreatisk lem
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægttab
Tidsramme: 1 år efter operationen
|
Vægttab vil blive vurderet 1 år efter operationen
|
1 år efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Santiago de Battista, Hospital La PLata
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
15. februar 2019
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
15. februar 2020
Studieafslutning (FORVENTET)
15. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. februar 2019
Først opslået (FAKTISKE)
12. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
12. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HRJC 19-21
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .